Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtauksen rajoitushoidon (BFR) vaikutukset ACL-siirteen kypsymiseen

torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Seth Sherman, Stanford University

Verenvirtauksen rajoitushoidon (BFR) vaikutukset varhaiseen eturistisiteen (ACL) siirteen kypsymiseen

Tämä on tutkimus, jossa verrataan verenvirtauksen rajoitushoidon (BFR) vaikutuksia etummaisen ristisiteen (ACL) kypsymiseen rekonstruktioleikkauksen jälkeen verrattuna fysioterapiaan ilman BFR:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tuloksia BFR:ää sisältävän fysioterapian ja ilman BFR:ää käyttävän fysioterapian välillä ACL-siirteen kypsymisessä jälleenrakennusleikkauksen jälkeen. BFR-hoito aloitetaan jo 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Ensimmäiset 2 viikkoa leikkauksen jälkeen tai ennen BFR:n aloittamista koostuvat kirurgin postoperatiivisen protokollan mukaisesta fysioterapiasta.

Tähän tutkimukseen osallistumista harkitaan potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita, joille tehdään primaarinen ACL-rekonstruktio. Lisäksi potilaiden on täytettävä useita sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä, jotta heidät satunnaistetaan ja sisällytetään tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Stanford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet, kaikki sukupuolet
  • Potilaat, jotka saavat minkä tahansa tyyppistä ACL-siirrettä, joko oma- tai allograftia, ja minkä tahansa tyyppistä kudosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä kattavia BFR-seulontakriteereitä, jotka perustuvat ennalta määrättyihin vasta-aiheisiin ja varotoimiin
  • Potilaat, joille tehdään muita samanaikaisia ​​nivelsiteiden korjauksia tai rekonstruktioita samassa leikkauksessa
  • Tarkistusmenettelyt
  • Potilaat, jotka eivät pysty makaamaan paikallaan magneettikuvauslaitteella
  • Potilaat, jotka saavat hoitoa Stanfordin ulkopuolella
  • Potilaat, jotka saavat samanaikaista meniskihoitoa, joka rajoittaa potilaan painonkestoa tai pidentää heidän immobilisoitumistaan ​​verrattuna kirurgien standardiin postoperatiiviseen ACL-rekonstruktioon
  • Potilaat, jotka eivät pysty makaamaan paikallaan magneettikuvauslaitteella
  • Potilaat, joilla on repeytynyt ACL tai aiempi ACL-rekonstruktio kontralateraalisessa polvessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fysioterapia BFR:n kanssa
Osallistujat aloittavat BFR-hoidon jo 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Ensimmäiset 2 viikkoa leikkauksen jälkeen tai ennen BFR:n aloittamista koostuvat kirurgin postoperatiivisen protokollan mukaisesta fysioterapiasta.
Muut: Verenkiertoa rajoittava hoito
BFR on kuntoutusmenetelmä, jossa käytetään tiukkaa nauhaa harjoitusraajan ympärillä verenkierron rajoittamiseksi hetkeksi kevyitä harjoituksia tehdessä. Reaktio on samanlainen kuin raskas painoharjoittelu tai nostaminen, mutta ilman leikkauksesta vielä paranevaa raajaa. Se annetaan 2 viikon normaalin leikkauksen jälkeisen fysioterapian jälkeen kirurgin ACL-rekonstruktioprotokollan mukaisesti leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: Fysioterapia ilman BFR:ää
Osallistujat käyvät läpi tavallista fysioterapiaa kirurgin postoperatiivisen protokollan mukaisesti.
Muut: Normaali leikkauksen jälkeinen fysioterapia
Tämä on kirurgin tavallinen postoperatiivinen fysioterapiaprotokolla ACL-rekonstruoinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero siirteen MRI-kuvauksessa
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Siirteen ligamentointi tai kypsyminen MRI:ssä T2-kartoituksen avulla
2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ero nelipäisen reisilihaksen tilavuudessa ja poikkileikkausalassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Nelipäisen lihaksen surkastuminen mitattuna magneettikuvauksella nelipäisen lihasten poikkileikkausalalla
3 kuukautta, 6 kuukautta
Ero reisien ympärysmitan mittauksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Lihasmitta mitataan reiden ympärysmitan mittanauhalla
3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isokineettinen dynamometri
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Polven venytyksen ja taivutusmomentin mittaus 180° ja 300°/s isokineettisellä dynamometrillä
2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Potilas raportoi arvion nykyisestä kivun tasosta ei-kivusta pahimpaan kuviteltaviin
2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Potilaan raportoima toiminnan tulosmittari. 0-100 % asteikko, jossa 100 % on normaali
2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kansainvälinen polvien dokumentaatiokomitea (IKDC)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Potilas raportoi oireiden, urheiluaktiivisuuden ja polvien toiminnan tulosmittauksen. 0-100 pistettä ja 0 (alin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso)
2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Seth Sherman, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-56716

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat

Kliiniset tutkimukset Verenkiertoa rajoittava hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa