Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava itsehallinnon tuki COPD-potilaille (SAMBA COPD)

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Alex D Federman, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kattava kotipohjainen itsehoidon tuki keuhkoahtaumatautipotilaille

Tutkimusryhmä mukauttaa ja laajentaa tehokasta astman itsehoidon tukimallia kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille. Tässä uudessa mallissa yhteisön terveydenhuollon työntekijät seulovat kattavasti tehokkaan keuhkoahtaumatautien itsehallinnan esteitä, mukaan lukien sopeutumattomat selviytymiskäyttäytymiset, ja opastavat potilaita kotona tapahtuvan keuhkokuntoutuksen läpi. Uuden mallin toteutettavuutta arvioidaan valmisteltaessa täysin toimivaa, satunnaistettua monipaikkatutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe II keskittyy toimenpiteiden toteuttamiseen ja arviointiin (kuukausina 13-36).

Tutkimusryhmä satunnaisoi 58 keuhkoahtaumatautipotilasta (29 per käsi) SaMBA-COPD-interventioon tai tarkkaavaisuuteen ja seuraa heitä 9 kuukauden ajan arvioidakseen terveys- ja itsehallinnollisen käyttäytymisen (SMB) tuloksia.

Interventio:

Vaihe 1: Yhteydenotto ja sitoutuminen. Projektipäällikkö ilmoittaa kaupungin terveyslaitosten (CHW) esimiehelle, kun kelpoinen ja suostunut potilas satunnaistetaan saamaan hoitoa interventioon ja antaa potilaan nimen ja yhteystiedot. CHW soittaa potilaalle 7 päivän kuluessa suostumuksesta kotikäynnin järjestämiseksi. CHW kannustaa omaishoitajia liittymään kaikkiin kokouksiin.

Vaihe 2: Imu. CHW suorittaa ottohaastattelun, joka sisältää perustietojen keräämisen potilaasta ja hänen terveydestään ja terveydenhoidosta, mukaan lukien lääkkeet, joiden tarkoituksena on auttaa häntä ymmärtämään terveysongelmiaan ja tarjoamaan heille kroonisten sairauksien itsehallinnan tukea.

Vaihe 3: Oireiden arviointi, lääkityksen noudattaminen ja inhalaattoritekniikka. CHW arvioi potilaiden oireet, lääkkeiden noudattamisen ja tarkistaa inhalaattoritekniikan standardoidun protokollan mukaisesti ja korjaa inhalaattorin käytön virheet, jos niitä havaitaan.

Vaihe 4: SMB-esteen seulonta seulonnalla. CHW:t arvioivat hyvän pk-yrityksen esteitä, jotka sijaitsevat neljällä alueella: 1) sosiaalinen konteksti, 2) fyysinen terveys ja toiminta, 3) kognitiiviset tekijät ja 4) psykologiset tekijät. Arvioidakseen elementtejä kullakin osa-alueella tutkimusryhmä käyttää kysymyksiä, jotka on laadittu tutkimusryhmän tutkimuksessa ja SAMBA-seulontatyökalussa käytetyistä validoiduista kyselyistä. Seulontakysymykset ovat osa tutkimusinterventiota, johon he suostuivat tutkimussuostumuksessa. Seuraavassa on esimerkkejä esteistä:

  1. Sosiaalinen konteksti. Tekijöitä ovat sosiaalisen tuen riittävyys, taloudelliset ja saatavuusongelmat (kustannukset, vakuutukset, apteekkien käyttömukavuus), kieli- ja lukutaidot, sairauksien selviytyminen, alkoholin ja huumeiden käyttö sekä kulttuurisesti juurtuneiden hoitojen, kuten yrttien ja henkisten parannuskeinojen, käyttö.
  2. Fyysinen terveys ja toimintakyky. Näitä ovat fyysinen toiminta ja lääkitysongelmat (esim. sivuvaikutukset, useat lääkkeet).
  3. Kognitio. CHW seuloa kognitiivisen heikentymisen validoidulla Quick lievällä kognitiivisella häiriönäytöllä (QMCI), koska kognitiivinen heikentyminen voi haastaa heidän kykynsä suorittaa SMB:tä.
  4. Psykologia. Tekijöitä ovat masennus ja ahdistus sekä sopeutumattomat uskomukset keuhkoahtaumatautiin ja COPD-lääkkeisiin.

Vaihe 5: Todettujen esteiden poistaminen. Jokainen tunnistettu este linkittyy toimintovalikkoon, jonka potilas ja CHW voivat käyttää sen ratkaisemiseksi tai kiertämiseksi. Potilas tai CHW voi tunnistaa muita toimia, joita voidaan haluttaessa jatkaa. Tarvittaessa CHW ottaa mukaan potilaan lääkärit ja/tai sosiaalityöntekijän toteuttamaan joitain toimenpiteitä. Seuraavassa on esimerkkejä esteistä:

  1. Sosiaalisen kontekstin esteet. Esimerkkejä toimista ovat potilaan ilmoittaminen New Yorkin osavaltion lääkeapuohjelmaan lääkekustannusten alentamiseksi tai lääkäreiden pyytäminen harkitsemaan geneerisiä tai kaavamaisesti hyväksyttyjä vaihtoehtoja. Jos reseptien hakeminen tai uusiminen on ongelma, CHW voi noutaa lääkkeet tai järjestää toimituksen. CHW voi tarvittaessa ottaa yhteyttä lääkäriin pyytääkseen uusimista ja ohjata potilaan sosiaalityöntekijän puoleen kotiapupalveluissa, oikeuksissa, vakuutusasioissa ja avun saamiseksi, kun toisen tupakansavu on ongelma.
  2. Fyysisen terveyden ja toiminnan esteet. Esimerkkejä ovat lääkärin pyytäminen harkitsemaan lääkkeiden vähentämistä, jos potilas pitää hoitoa liian raskaana, työ- tai fysioterapian pyytäminen fyysisten rajoitusten korjaamiseksi tai sosiaalityöntekijän ottaminen mukaan kuljetuksen järjestämiseen.
  3. Kognitoinnin esteet. Tutkimusryhmä keskittyy erityisesti muistiin, mutta käyttää myös kompensointistrategioita, jotka perustuvat heikentymisen tyyppiin, mukaan lukien lääkityksen organisointi, hitaammin etenevät ja selkeät sanalliset ohjeet, konkreettisten ulkoisten apuvälineiden käyttö, toisto ja opetus, selkeän kielen käyttö ja opastus. mielikuvia kognitiivisen kuormituksen vähentämiseksi. Tällaisten strategioiden on osoitettu parantavan pk-yrityksiä heikosti lukutaidoissa. CHW saattaa tavata useammin (henkilökohtaisesti, puhelimitse) muistivammaisten potilaiden kanssa. Päivittäiset matkapuhelimen tekstimuistutukset ovat toinen vaihtoehto, jonka potilaat voivat valita, kun muistiongelmat vaikuttavat säännölliseen lääkkeiden käyttöön.
  4. Psykologiset esteet. CHW ilmoittaa PCP:lle, jos osallistuja vapaaehtoisesti paljastaa masennuksen tai ahdistuksen tunteita. PCP voi arvioida ja hoitaa tai ohjata mielenterveysasiantuntijan puoleen.

Keuhkoahtaumataudin toimintasuunnitelma ja lääkkeiden pelastuspaketti. Tutkimusryhmä hankkii jokaisen potilaan perusterveydenhuollon palveluntarjoajalta suostumuksen, että apteekki neuvoo potilaita pelastuslääkkeistä (oraaliset steroidit ja antibiootit, "pelastuspakkaus"), joita käytetään COPD:n pahenemisen yhteydessä. Tämä suostumus hankitaan, kun lääkäriltä hankitaan suostumus potilaan värväämiseksi tutkimukseen osallistumiseen. Jos lääkäri antaa suostumuksensa potilaan värväämiseen, mutta kieltäytyy neuvomasta potilasta pelastuspakkauksessa, potilas saa kaikki interventiokomponentit lukuun ottamatta apteekkihenkilökunnan antamaa pelastuspakkausneuvontaa.

Potilaiden, joille tutkimusryhmällä on PCP:n suostumus antaa neuvontaa pelastuspakkauksesta, CHW ehdottaa potilaalle tapaamista apteekkihenkilökunnan kanssa. Tapaaminen on vapaaehtoinen. Potilaille, jotka ovat samaa mieltä, lähetetään lähete apteekkiin ja sovitaan käynti kliinisessä ympäristössä. Apteekki neuvoo potilasta pelastuspakkauksen käytössä. Jos potilas suostuu vastaanottamaan pelastuspakkauksen, apteekki tekee Epic-sähköiseen terveystietueeseen tilauksen pelastuspakkauksen lääkkeistä ja odottaa ja reitittää tilauksen potilaan PCP:hen. PCP voi allekirjoittaa tilauksen, peruuttaa tai poistaa sen. Apteekki tarkistaa, onko PCP allekirjoittanut reseptimääräyksen. Jos näin ei ollut, apteekki olettaa, että lääkäri ei halua antaa potilaalle pelastuspakkausreseptiä. Jos reseptimääräyksen on allekirjoittanut lääkäri, apteekki ottaa potilaaseen yhteyttä 7-10 päivää myöhemmin selvittääkseen, onko potilas noutanut lääkkeen ja varmistaakseen, että potilas ymmärtää, milloin ja miten lääkkeitä tulee käyttää oikein, ja ilmoittaa asiasta potilaalle. CHW, että potilas sai lääkkeet. CHW keskustelee pelastuspakkauslääkkeiden käytöstä potilaan kanssa myöhemmissä kohtaamisissa varmistaakseen, että he ymmärtävät edelleen, kuinka niitä käytetään asianmukaisesti. Jos potilas käyttää lääkkeitä, CHW, apteekkihenkilökunta ja/tai potilas ilmoittavat asiasta PCP:lle, jota rohkaistaan ​​seuraamaan potilasta.

Vaihe 6: Home-Based Pulmonary Rehabilitation Protocol (HBPR). HBPR on kaikkien potilaiden saatavilla, jotka pystyvät liikkumaan apuvälineen (kepin tai kävelijän) kanssa tai ilman sitä, riippumatta lisähapen käytöstä. Jos potilas ilmaisee kiinnostuksensa HBPR:ää kohtaan, CHW suunnittelee tapaamisen ja seuraa potilaan ja hoitajan (jos saatavilla) kliiniselle vastaanotolle Mount Sinai -sairaalaan. Mount Sinai -sairaalan palveluksessa oleva laillistettu hengitysterapeutti arvioi potilaalle HBPR-reseptin. Arvioinnissa on kaksi osaa, aerobisen kapasiteetin arviointi 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) ja lihasvoiman arviointi elastisilla vastusnauhoilla. HBPR:n harjoituksen tavoiteintensiteetiksi asetetaan 60-80 % 6MWT:n aikana saavutetusta maksimityönopeudesta. Tämä on konservatiivinen tavoite, jonka tarkoituksena on saavuttaa hyötyä ja samalla minimoida väsymyksen ja hengenahdistuksen riski. Terapeutti valitsee sopivan nauhan kotikäyttöön voimaharjoitteluun. Arvioinnin aikana hengitysterapeutti seuraa potilaan happisaturaatiota, verenpainetta, sykettä ja hengitystiheyttä.

Seuraavan kotikäynnin aikana CHW tarjoaa ajastimen, askelmittarin askelten mittaamiseen, joustavan vastusnauhan ja harjoituspäiväkirjan. Ne voivat myös tarjota potilaalle ergo-syklin, jonka avulla hän voi suorittaa aerobisia harjoituksia istuen, jos kävely on liian raskasta tai potilaalla katsotaan olevan suuri kaatumisriski. CHW ja potilas harkitsevat harjoitteluun käytettävissä olevaa tilaa, kuten käytävää, rakennuksen yhteistä tilaa (esim. aula, kokoontumishuone jne.), ulkona suotuisan sään aikana ja paikallisia tiloja, kuten seniorikeskuksia tai kirkkoja. Kun harjoitusalue on valittu, CHW esittelee kävely- ja vastusharjoittelurutiinit ja tarkkailee potilaan suorittavan niitä itse. He asettavat harjoitusaikataulun ja julkaisevat aikataulun ja ohjeet näkyvästi kotona.

Vastusharjoittelu koostuu yksinkertaisesta rutiinista yläraajojen ojennus- ja sieppausliikkeistä kuminauhalla. Jokainen liike suoritetaan 3 sarjassa 10 toistoa (15 minuuttia). Kävelyrutiini kestää 20-40 minuuttia ja potilaan tahtia ohjaa CHW:n asettaman ajastimen kuuluva napsahdus. Potilasta pyydetään suorittamaan koko harjoitusrutiini 6 päivää viikossa. CHW valvoo potilasta suoraan useita kertoja kuuden kuukauden interventiojakson aikana. Hän soittaa ajoittain tukeakseen potilasta, kun hän ei pääse tapaamaan.

Hengitysterapeutti valvoo CHW:n HBPR-työtä. Tämä sisältää kaikkien tapausten tarkastamisen henkilökohtaisesti tai puhelimitse 7-14 päivän välein. Potilaita pyydetään vähentämään harjoituksen intensiteettiä tai lepäämään 5-10 minuuttia, jos heillä on epämiellyttävä hengenahdistus tai väsymys, ja lopettamaan harjoittelu, jos heillä on oireita, jotka aiheuttavat ahdistusta tai epämukavuutta ja jotka eivät parane levon jälkeen. Heikkolukutaitoisten koulutusmenetelmien avulla varmistetaan näiden ohjeiden ymmärtäminen ja säilyttäminen. CHW pitää yhteyttä terapeuttiin HIPAA-yhteensopivalla suojatulla sähköpostilla ja puhelimitse raportoidakseen potilaan suorituskyvystä, vianetsintäongelmista ja saadakseen jatkokoulutusta.

Vaihe 7: Seuranta ja ylläpito. CHW suosittelee, että henkilökohtaisia ​​tapaamisia järjestetään 1, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua ottamisen jälkeen ja puhelinseuranta viikoittain viikkoon 8 ja sen jälkeen kuukausittain kuuteen 6 asti, jolloin interventio päättyy. Kognitiivisesti vammaisille potilaille voidaan soittaa useammin tiedon säilyttämisen parantamiseksi. Tärkeää on, että potilaalla ja CHW:llä on joustavuus räätälöidä tapaamisten lukumäärää ja tiheyttä parhaaksi katsomallaan tavalla. Seurannan aikana CHW arvioi potilaiden edistymistä SMB:n kanssa, heidän tavoitteitaan ja oireitaan.

Vaihe 8: Valmistuminen. SaMBA-COPD-potilaat saavat todistuksen ohjelman päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 40 vuotta
  • Kaavio dokumentoi vakava tai erittäin vaikea keuhkoahtaumatauti (FEV1 <50 % ennustettu) tai keuhkoahtaumatautiin liittyvä ED/sairaalahoito ≥ 1 käynti viimeisen 12 kuukauden aikana
  • määrätty mitä tahansa päivittäistä lääkettä keuhkoahtaumatautiin, englantia tai espanjaa puhuva, tupakointihistoria ≥ 10 pakkausvuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi dementian kliinisessä rekisterissä, koska tutkimus keskittyy potilaisiin, jotka kykenevät itsenäisesti hoitamaan itsehoitotehtäviä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdennettu itsehallinnon estetuki
Interventioryhmä - Kohdennettu itsehallinnan estetuki, kotihoitoon perustuva keuhkokuntoutus ja hätälääkitys paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden kanssa
Interventiota varten yhteisön terveydenhuollon työntekijät arvioivat hyvän itsejohtamiskäyttäytymisen esteitä, jotka ovat neljällä alueella: 1) sosiaalinen konteksti, 2) fyysinen terveys ja toiminta, 3) kognitiiviset tekijät ja 4) psykologiset tekijät. He työskentelevät osallistujien kanssa 6 kuukauden ajan auttaakseen heitä selviytymään keuhkoahtaumataudin itsehallinnan esteistä. Osallistujat voivat myös osallistua kotona tapahtuvaan keuhkojen kuntoutukseen ja saada hätäpakkaus-/toimintapakettilääkkeitä keuhkoahtaumatautien pahenemiseen.
Active Comparator: Ohjattu COPD koulutus
Kontrolliryhmä - Ohjattu COPD-koulutus COPD-kouluttajan kanssa
Huomiovalvonta koostuu neljästä keuhkoahtaumatautiopettajan käynnistä kotiin tarkastelemaan keuhkoahtaumatautia koskevaa koulutusta. Ensimmäisen käynnin aikana tämä COPD-kouluttaja käy läpi COPD 1-2-3 -vihkon kokonaisuudessaan potilaan kanssa. Vierailujen 2 ja 3 aikana keuhkoahtaumatautikouluttaja vierailee "kirjautuakseen sisään" potilaaseen, kysyäkseen, kuinka he voivat hengitystieoireidensa kanssa, ja tutustumaan potilaan valitsemiin COPD 1-2-3 -vihkon kohtiin. Keuhkoahtaumatautikouluttaja suosittelee käyntejä 2 kuukauden välein, mutta potilas ja keuhkoahtaumatautikouluttaja voivat halutessaan muuttaa väliä tarpeen mukaan. Jos potilaalla ilmenee hengitystieoireiden pahenemista millä tahansa käynnillä, keuhkoahtaumatautien kouluttaja ilmoittaa asiasta potilaan lääkärille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
COPD Assessment Test (CAT) on validoitu mitta, joka on suunniteltu mittaamaan keuhkoahtaumataudin vaikutusta ihmisen elämään ja sitä, miten tämä muuttuu ajan myötä. Koko alue 0–40, korkeammat pisteet osoittavat, että keuhkoahtaumatauti on vakavampi vaikutus potilaan elämään.
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on MARS-pisteet ≥ 4,5
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta

MARS on validoitu mitta, jolla arvioidaan COPD-lääkityksen noudattamista. MARS arvioi astman uskomuksia astmalääkityksen noudattamisesta. MARS on 10 kohteen instrumentti, koko alue 0-10, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa todennäköisyyttä lääkityksen noudattamiselle.

Sitoutuminen määriteltiin pisteeksi ≥ 4,5.

Perustaso ja 6 kuukautta
Harjoituksen sieto - 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT), jonka on kehittänyt American Thoracic Society, on submaksimaalinen harjoitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä. Matkaa kuljettiin 6 minuutin aikana. Osallistujat kävelivät edestakaisin käytävällä tavoitteenaan kävellä mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa. Osallistujat saivat hidastaa vauhtia, pysähtyä ja levätä tarpeen mukaan. He voivat seisoa ja levätä, mutta jatkavat kävelyä heti kun pystyivät.
Perustaso ja 6 kuukautta
Physical Activity Adult Questionnaire (PAAQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta

PAAQ tallentaa käyttäytymisen seitsemän päivää ennen vierailua. Kysymykset koskevat kokonaisaikaa, joka kuluu keski-intensiiviseen fyysiseen toimintaan (MVPA) kolmella alalla: kuljetus, vapaa-aika ja muu (sisältää työn, kodin ja vapaaehtoistyön) ja kuinka paljon aikaa kului voimakkaaseen toimintaan (verrattuna kokonais-MVPA:han). ). Vastaajia pyydetään raportoimaan toiminnasta, joka kesti vähintään 10 minuuttia yhtäjaksoisesti.

Kun se on valmis, laskettiin MVPA:n tekemiseen viimeisten 7 päivän aikana käytetty kokonaisaika.

Ohjeissa olevan fyysisen aktiivisuuden määritelmän mukainen leikkaus -> vähintään 150 minuutin MVPA:n kerääminen viikossa vähintään 10 minuutin mittaisissa otteluissa katsotaan riittäväksi.

Perustaso ja 6 kuukautta
Sairaalahoitoon joutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon keuhkoahtaumatautien pahenemisen tai minkä tahansa hengitystiehäiriön vuoksi viimeisten 6 kuukauden aikana.
Perustaso ja 6 kuukautta
ED-käyntejä tehneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on keuhkoahtaumatautien pahenemisen tai minkä tahansa hengitystieongelmien vuoksi ensiapuosasto 6 edellisen kuukauden aikana.
Perustaso ja 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat valvojalääkkeitä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Lääkityksen sitoutumista mitattiin myös elektronisilla valvontalaitteilla, Doser CT:llä (Meditrack, Hudson, MA) annosinhalaattoreille ja Smartdisk-laitteella (Nexus6, Franklin, OH) kuivajauheinhalaattoreille. Potilaat käyttivät laitteita 4 viikon tarkkailujakson ajan. Sitoutuminen määriteltiin ≥ 80 %:n käytöksi määrätyistä annoksista.
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex Federman, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 17-2407
  • R34HL143747 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeilun aikana kerättyjä yksittäisiä osallistujatietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Itsehallinnan esteen tuki

Tilaa