Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monen myyjän monitoimipaikkainen uusi nopeutettu MRI-relaksometria (MVMS_MRI)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Xiaojuan Li
Tällä hetkellä OA:n diagnoosi perustuu röntgenkuviin ja kliinisiin löydöksiin, mikä rajoittuu myöhäisvaiheen taudin havaitsemiseen. On olemassa kiireellinen, tyydyttämätön kliininen tarve ruston terveyden varhaisten muutosten vahvalle arvioinnille. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi jatkuvat laajat ponnistelut kvantitatiivisen MRI:n kehittämiseksi rustomatriisianalyysiä varten. MR T1ρ- ja T2-relaksaatioajat ovat osoittautuneet lupaaviksi kuvantamisbiomarkkereiksi ruston varhaiselle rappeutumiselle ja taudin etenemisen ennustamiselle. Näiden tekniikoiden kliiniseen soveltamiseen liittyy kuitenkin monia haasteita, mukaan lukien standardisoitujen hankinta- ja kvantifiointimenetelmien puute ja pitkät hankintaajat. Tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusia, nopeita ja toistettavia MR T1ρ- ja T2-relaksaatioajan kuvantamismenetelmiä useiden valmistajien MR-järjestelmissä ja luoda alusta näiden toimenpiteiden standardointia ja ristiinvalidointia varten työkaluna kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytetään tällaisia ​​tekniikoita. Menetelmän validoinnin jälkeen potilaat, joilla on nivelrikon riski, testataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen merkitys on kaksijakoinen. Ensinnäkin yksi tyypillinen este kehittyneen kvantitatiivisen MRI:n soveltamisessa kliinisiin protokolliin on pitkä kuvausaika. Ehdotetut uudet kiihdytystekniikat helpottavat T1ρ- ja T2-kuvantamisen kliinisiä käännöksiä vähentämällä aikaa ja kustannuksia sekvenssien integroimiseen tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön, lisäämällä potilaan mukavuutta ja vähentämällä mahdollisia liikeartefakteja. Toiseksi, se on olennainen, mutta joskus unohdettu vaihe tutkia kvantifioinnin vaihtelua eri paikoissa ja MR-järjestelmissä, jotta voidaan validoida MR-kuvauksen biomarkkereita ja soveltaa toimenpiteitä laajamittaisissa useiden toimittajien useiden toimipisteiden tutkimuksissa. Tarkemmin sanottuna T1ρ-kuvantamisen toimittajien välisestä toimipaikkojen välisestä vaihtelevuuden järjestelmällisestä arvioinnista puuttuu, vaikka sitä on laajalti käytetty hermokuvauksessa, maksakuvauksessa, sydämen kuvantamisessa, onkologisessa kuvantamisessa ja tuki- ja liikuntaelimistön kuvantamisessa. Lisäksi kaupallisia T1ρ-fantomeja ei ole saatavilla validoiduilla viitearvoilla. Ehdotetussa tutkimuksessa korjataan nämä merkittävät puutteet. Toteuttamalla ja ristiinvalidoimalla T1ρ- ja T2-kuvantaminen eri valmistajien MR-järjestelmissä ehdotetun tutkimuksen tulokset (omistetut kalibrointifantomit, nopeat ja standardoidut hankinta- ja analyysiprotokollat) tarjoavat kentällä olennaisia ​​työkaluja tulevaisuuden monen valmistajan monitoimituksiin. sivustokokeet, joissa käytetään näitä kvantitatiivisia kuvantamistekniikoita. Tässä ehdotuksessa testataan innovaatioita ja kehitystä potilailla, joilla on nivelrikkoriski.

Tässä tutkimuksessa kehitetään uusia kiihdytettyjä T1ρ- ja T2-kuvantamismenetelmiä arvioimaan systemaattisesti näiden toimenpiteiden toimittajien välistä vaihtelua käyttämällä erityisiä T1ρ- ja T2-kalibrointifantomeja (jotka kehitetään tässä tutkimuksessa) ja matkustavia kohteita ja osoittamaan toteutettavuus. potilailla ACL-vaurion ja rekonstruoinnin jälkeen, joilla on posttraumaattisen OA:n riski. Tutkimuksella on kolme erityistä tavoitetta:

  1. - Kehittää uusia kiihdytystekniikoita nopeaa 3D T1ρ- ja T2-kuvausta varten. Huolimatta kompressoitua tunnistustekniikkaa (CS) käyttävän nopeutetun morfologisen kuvantamisen lisääntyvästä saatavuudesta, CS:n sovellukset kvantitatiivisessa MRI:ssä ovat edelleen hyvin rajallisia kvantitatiivisen tarkkuuden ylläpitämisen kanssa. Uusi kupera, mallipohjainen CS-tekniikka kehitetään hyödyntämään täysin tunnettua mallia T1ρ:n ja T2:n vaimenemiselle.
  2. - Kehitetään T1ρ- ja T2-mittausten standardointiin soveltuva kalibrointifantomi ja toteutetaan kiihdytystekniikoita kolmen suuren valmistajan (Siemens, GE ja Philips) MR-järjestelmissä. Phantom-kehitys ja vertailumittaukset tehdään yhteistyössä National Institute of Standards and Technologyn (NIST) kanssa. Nopeutetut T1ρ- ja T2-sekvenssit toteutetaan kuudessa MR-järjestelmässä neljässä paikassa kolmelta toimittajalta. T1ρ:n ja T2:n toimipaikkojen ja toimittajien väliset vaihtelut kvantifioidaan haamuissa ja matkustavissa ihmisissä.
  3. - Osoita äskettäin kehitettyjen kiihdytystekniikoiden kyky mitata ruston rappeuma pitkittäissuunnassa usean valmistajan ympäristössä. Potilaat, joilla on akuutteja anterior cruciate ligament (ACL) repeämiä, vakiintunut "varhainen OA"-malli sekä iän, sukupuolen ja BMI:n mukaiset kontrollit skannataan kolmella MR-järjestelmällä käyttäen standardeja ja nopeutettuja T1ρ- ja T2-protokollia lähtötilanteessa ja yksi vuosi. Uutta atlaspohjaista vokselipohjaista relaxometriaa (VBR) sovelletaan. Poikkileikkaus- ja pitkittäismittoja verrataan standardi- ja nopeutetun T1ρ- ja T2-protokollan välillä.

CCF:ään rekrytoidaan tutkimukseen neljä tutkimusryhmää.

Ryhmä I: 30 vapaaehtoista (tavoite 1) Ryhmän I 30 vapaaehtoista rekrytoidaan CCF:ään arvioimaan eroja standardin T1rho- ja T2-kuvantamisen vs. kiihdytettyjen T1rho- ja T2-kuvaustekniikoiden välillä, joita kehitetään tämän tutkimuksen perusteella.

Ryhmä II: 8 matkustavaa vapaaehtoista (tavoitteeseen 2) Ryhmän II 8 matkustavaa vapaaehtoista rekrytoidaan CCF:ssä ja ne skannataan CCF:ssä, Kalifornian yliopistossa San Franciscossa, Kentuckyn yliopistossa ja Albert Einstein College of Medicine -yliopistossa.

Ryhmä III: 30 potilasta, joilla on akuutteja ACL-kyyneleitä (tavoite 3 varten) Ryhmä IV: 12 kontrollia, jotka vastaavat ryhmän III potilaiden ikää, sukupuolta ja BMI:tä (tavoite 3) Ryhmän III ja IV koehenkilöt rekrytoidaan CCF:ään ja skannataan lähtötilanteessa ja 1 vuoden kaikissa kolmessa CCF:n MR-järjestelmässä (Siemens, GE, Philips).

Ryhmän I koehenkilöt otetaan palvelukseen vuosina 1 ja 2; Ryhmä II rekrytoidaan vuosina 2 ja 3 ja ryhmät III ja IV rekrytoidaan vuosina 3-5. Ryhmät II ja IV jakavat samat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, joten koehenkilöt voivat osallistua tutkimukseen ja toimia koehenkilöinä molemmissa ryhmissä.

Kahdessa muussa tutkimukseen osallistuvassa paikassa, Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF) ja Albert Einsteinin lääketieteellisessä korkeakoulussa New Yorkissa, 20 paikallista vapaaehtoista rekrytoidaan sekvenssien kehittämiseen vuosina 1 ja 2.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

88

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiaojuan Li, PhD
  • Puhelinnumero: 510-685-3495
  • Sähköposti: lix6@ccf.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jennifer Baldwin
  • Puhelinnumero: 216 390-5833
  • Sähköposti: baldwij3@ccf.org

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaojuan Li, PhD
          • Puhelinnumero: 510-685-3495
          • Sähköposti: lix6@ccf.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-50-vuotiaat henkilöt. Ja koehenkilöt, joilla on akuutti täysi ACL-repeämä toisessa polvessa ja vastapuolen polvi vahingoittumaton.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä 1

1. Ikä > 18

Ryhmä 2

1. Ikä 18-50

Ryhmä 3

  1. Ikä 18-50
  2. Ylläpidä akuuttia täyden ACL-repeämistä toisessa polvessa; vastapuolen polvi vahingoittumaton
  3. Tee ACL-rekonstruktiot ja normaali kuntoutus

Ryhmä 4

1. Ikä 18-50

Poissulkemiskriteerit:

Ryhmä 1

  1. MRI:n vasta-aihe, kuten vakava klaustrofobia ja implantoidut laitteet, kuten neurostimulaattorit, sydämentahdistimet, aneurysmaklipsit jne.
  2. Raskaus.

Ryhmä 2

  1. MRI:n vasta-aihe, kuten vakava klaustrofobia ja implantoidut laitteet, kuten neurostimulaattorit, sydämentahdistimet, aneurysmaklipsit jne.
  2. Raskaus.
  3. Historiallinen nivelrikko ja tulehduksellinen niveltulehdus
  4. Aiempi vamma ja/tai leikkaus kummassakin polvessa

Ryhmä 3

  1. MRI:n vasta-aihe, kuten vakava klaustrofobia ja implantoidut laitteet, kuten neurostimulaattorit, sydämentahdistimet, aneurysmaklipsit jne.
  2. Raskaus.
  3. Kyvyttömyys käydä läpi tavanomaista ennen ja jälkeistä kuntoutusta/operaatiota

Ryhmä 4

  1. MRI:n vasta-aihe, kuten vakava klaustrofobia ja implantoidut laitteet, kuten neurostimulaattorit, sydämentahdistimet, aneurysmaklipsit jne.
  2. Raskaus.
  3. Historiallinen nivelrikko ja tulehduksellinen niveltulehdus
  4. Aiempi vamma ja/tai leikkaus kummassakin polvessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Cleveland Clinic Foundationin (CCF) vapaaehtoiset
Ryhmää käytetään arvioimaan eroja standardin T1rho- ja T2-kuvantamisen vs. kiihdytettyjen T1rho- ja T2-kuvaustekniikoiden välillä, joita kehitetään tästä tutkimuksesta.
Havaintotutkimus uusista MR-kuvaus- ja kuvankäsittelytekniikoista, jotka tarjoavat luotettavan ja täysin kvantitatiivisen arvioinnin tulehduksesta, kroonisista rakennemuutoksista ja verisuonisuudesta terveillä potilailla ja potilailla, joilla on ACL-vaurioita.
Vapaaehtoiset matkustavat
Ryhmä rekrytoidaan CCF:ssä ja skannataan CCF:ssä, Kalifornian yliopistossa San Franciscossa, University of Kentuckyssa ja Albert Einstein College of Medicineissä.
Havaintotutkimus uusista MR-kuvaus- ja kuvankäsittelytekniikoista, jotka tarjoavat luotettavan ja täysin kvantitatiivisen arvioinnin tulehduksesta, kroonisista rakennemuutoksista ja verisuonisuudesta terveillä potilailla ja potilailla, joilla on ACL-vaurioita.
ACL repiä vapaaehtoisia
Tämä ryhmä rekrytoidaan CCF:ssä ja skannataan lähtötilanteessa ja 1 vuoden ajan kaikissa kolmessa CCF:n MR-järjestelmässä (Siemens, GE, Philips).
Havaintotutkimus uusista MR-kuvaus- ja kuvankäsittelytekniikoista, jotka tarjoavat luotettavan ja täysin kvantitatiivisen arvioinnin tulehduksesta, kroonisista rakennemuutoksista ja verisuonisuudesta terveillä potilailla ja potilailla, joilla on ACL-vaurioita.
Ryhmä Matched to ACL tear Volunteers
Tämä ryhmä rekrytoidaan CCF:ssä ja skannataan lähtötilanteessa ja 1 vuoden ajan kaikissa kolmessa CCF:n MR-järjestelmässä (Siemens, GE, Philips). Matkustavilla vapaaehtoisilla on samat osallistumis- ja poissulkemiskriteerit kuin tällä ryhmällä, joten koehenkilöt voivat osallistua opiskella ja toimia aiheina molemmissa ryhmissä
Havaintotutkimus uusista MR-kuvaus- ja kuvankäsittelytekniikoista, jotka tarjoavat luotettavan ja täysin kvantitatiivisen arvioinnin tulehduksesta, kroonisista rakennemuutoksista ja verisuonisuudesta terveillä potilailla ja potilailla, joilla on ACL-vaurioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven MRI
Aikaikkuna: Vuosi 1-2
Polven magneettikuvaus otetaan CCF:n 3T-skannerilla (Prisma). Yksi aikapiste. MRI-tutkimusaika on kaksi tuntia per aihe, mukaan lukien asetukset. Kyselylomakkeita ei vaadita.
Vuosi 1-2
Sivuston toistettavuus
Aikaikkuna: Vuosi 2-3
Polven MRI kerätään kolmella 3T-skannerilla CCF:ssä (Siemens, GE, Philips) ja kolmella skannerilla UCSF:ssä, Kentuckyn yliopistossa ja Albert Einstein College of Medicine -yliopistossa. Kolme skannausta CCF:ssä voivat olla samana päivänä tai eri päivinä, mutta kaikki kuusi skannausta on tehtävä 2 kuukauden sisällä mahdollisten fysiologisten vaihtelujen minimoimiseksi. Toistettavuuden arvioimiseksi kohteet skannataan ja skannataan sitten uudelleen yhden käynnin aikana samana päivänä jokaiselle kuudesta skannauksesta.
Vuosi 2-3
ACL-repäisy ja jälleenrakennus
Aikaikkuna: Vuosi 3-5
Polven MRI kolmella CCF:n 3T-skannerilla (Siemens, GE, Philips). Potilaiden ACL-vammautunut ja rekonstruoitu polvi skannataan. Säätimien osalta polven puolen (vasen tai oikea) skannaus perustuu koehenkilöiden mieltymyksiin. Jos kohteella ei ole viittausta, hallitseva jalka skannataan. Kullakin aikapisteellä kolme skannausta voivat olla samana päivänä tai eri päivinä, mutta kaikkien kolmen skannauksen on tapahduttava 2 viikon sisällä mahdollisten fysiologisten vaihtelujen minimoimiseksi. Potilailta, joilla on ACL-repeämä ja rekonstruktio, kerätään myös leikkausraportti (mukaan lukien siirteen tyyppi, kirurgin rekisteröimät leesiot).
Vuosi 3-5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuston toistettavuus potilaiden tulosten ja polvien terveyden kanssa
Aikaikkuna: Vuosi 2-3
Kyselylomakkeet potilaiden raportoiduista tuloksista (PROM), mukaan lukien KOOS, IKDC, Marx, SF-36, kerätään CCF:ssä kerran, joka kestää noin 30-60 minuuttia
Vuosi 2-3
ACL-repeämä ja rekonstruktio potilaiden tuloksista ja polven terveydestä
Aikaikkuna: Vuosi 3-5
Kyselylomakkeet potilaiden raportoimista tuloksista (PROM), mukaan lukien KOOS, IKDC, Marx, SF-36, kerätään CCF:ssä lähtötilanteen ja 1 vuoden ajalta
Vuosi 3-5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaojuan Li, Director, Program for Advanced Musculoskeletal Imaging

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelsairaudet

Kliiniset tutkimukset MRI

Tilaa