Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen yhteyksien muutosten arviointi kasvainleikkauksen jälkeen

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämä tutkimus tehdään, jotta nähdään muutokset rakenteellisissa ja toiminnallisissa yhteyksissä, joita tapahtuu aivokasvainleikkauksen saaneiden potilaiden aivoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on visualisoida ja kvantifioida muutoksia aivokasvainleikkauksen saaneiden potilaiden aivoissa korkealaatuisen, korkearesoluutioisen aivojen rakenteellisen ja toiminnallisen kuvantamisen ja aivojen yhteysmittausten avulla. Ymmärtääkseen aivokasvainten ensisijaisen hoidon vaikutukset tutkijat määrittävät muutokset aivojen yhteyksissä leikkauksen jälkeen ja korreloivat tämän neurologisen tilan kanssa. Tutkijat keräävät potentiaalisesti aivokuvausta (MRI) ja kliinisiä tietoja aivokasvainpotilaista ennen kasvaimen poistamista ja sen jälkeen. Kaikki aikuiset potilaat, joilla on aivokasvain (primaarinen tai metastaattinen), joille suunnitellaan leikkausta kasvaimen poistamiseksi, ovat kelvollisia. Tutkijat suunnittelevat 30 tutkittavan rekrytointia. Tämä sisältää 27 koehenkilöä, joilla on aivokasvaimet, ja 3 tervettä kontrollia. Sekä kliinisiä että kuvantamistietoja kerätään kasvaimista ja terveistä koehenkilöistä. Kaksiosainen tutkimus (diffuusio-MRI ja lepotilan toiminnallinen MRI) tehdään viikon sisällä ennen leikkausta ja uudelleen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Terveet kontrollit saavat identtiset tutkimusskannaukset toisessa istunnossa kahden viikon kuluttua ensimmäisestä istunnosta. Koehenkilöille annetaan myös neurokognitiivisia ja laadullisia arviointeja kahdella aikavälillä, ennen leikkausta ja sen jälkeen (2 viikkoa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Unversity of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Onkologit ja neurokirurgit voivat tunnistaa potilaansa mahdolliseksi sisällytettäviksi aivokasvainkohteiksi. "Suusta suuhun" -lähestymistapaa käytetään mahdollisten terveiden koehenkilöiden tunnistamiseen tässä tutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aivokasvaimet (27)

    • tietoinen suostumus
    • ikä vähintään 19 vuotta (täysikä Nebraskassa)
    • aivokasvain, joka vaatii leikkausta
    • primaarinen tai metastaattinen aivokasvain
  2. Terveet aiheet (3)

    • tietoinen suostumus
    • ikä vähintään 19 vuotta (täysikä Nebraskassa)
    • terve henkilö, jolla ei tunneta neurokognitiivisia puutteita

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. implantoidut laitteet)
  • sopimaton kehon habitus magneettikuvaukseen
  • ei kykyä ymmärtää tutkimusta tai suostumusta siihen
  • positiivinen raskaustesti naisilla
  • loppuvaiheen munuaissairaus tai vakava munuaisten vajaatoiminta
  • vakava ahdistuneisuushäiriö
  • metabolinen enkefalopatia
  • merkittävät lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka estävät turvallisen leikkauksen
  • tarve sedaatioon magneettikuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveitä aiheita
Tutkimus-MRI-skannaus tehdään viikon sisällä ennen leikkausta ja uudelleen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Aivokasvaimen (kasvainten) kirurginen poisto ei ole osa tätä tutkimusta. MRI-skannaus suorittaa molemmat ohjelmat (diffuusio-MRI, lepotilan MRI) saman istunnon aikana. Terveet kontrollit saavat identtiset tutkimuskuvaukset toisessa istunnossa kahden ja kolmen viikon kuluttua ensimmäisestä istunnosta, koska heille ei tehdä leikkausta.

Neuropsych-testit: COWA, Trails, RCFT, RAVLT, WMS-III-alitestit, NAB-numerot, grooved Pegboard, Stroop Color Word Test, verbaalinen ja spatiaalinen työmuisti, WRAT-IV, Word Reading -alitesti.

Standardoidut elämänlaadun mittaukset: MDASI-BT, FACT-Br, FrSBe

Aivokasvaimet
Potilaat, joilla on leikattavissa olevia supratentoriaalisia aivokasvaimia
Tutkimus-MRI-skannaus tehdään viikon sisällä ennen leikkausta ja uudelleen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen. Aivokasvaimen (kasvainten) kirurginen poisto ei ole osa tätä tutkimusta. MRI-skannaus suorittaa molemmat ohjelmat (diffuusio-MRI, lepotilan MRI) saman istunnon aikana. Terveet kontrollit saavat identtiset tutkimuskuvaukset toisessa istunnossa kahden ja kolmen viikon kuluttua ensimmäisestä istunnosta, koska heille ei tehdä leikkausta.

Neuropsych-testit: COWA, Trails, RCFT, RAVLT, WMS-III-alitestit, NAB-numerot, grooved Pegboard, Stroop Color Word Test, verbaalinen ja spatiaalinen työmuisti, WRAT-IV, Word Reading -alitesti.

Standardoidut elämänlaadun mittaukset: MDASI-BT, FACT-Br, FrSBe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen yhteys muuttuu
Aikaikkuna: Magneettikuvaus tehdään viikon sisällä ennen leikkausta ja uudelleen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Sekä toiminnallisten että rakenteellisten liitäntöjen avulla tutkijat laskevat graafisen verkon mittauksia ennen ja jälkeen kirurgisen resektion ja arvioivat sekä solmukohtaisia ​​että globaaleja verkkomittauksia.
Magneettikuvaus tehdään viikon sisällä ennen leikkausta ja uudelleen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Neurokognitiiviset muutokset
Aikaikkuna: Kognitiiviset testit suoritetaan viikon sisällä ennen leikkausta ja uudelleen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Meyers Neuropsychological Battery: Julkaistuja luotettavia muutosindeksejä (RCI) käytetään kaikkien Meyers Neuropsychological Battery (MNB) -alitestien arviointipisteiden välisten harjoitusten vaikutusten hallitsemiseen.

QOL-inventaariot: Erot lähtötilanteessa, suhteessa hoitovaiheeseen, lasketaan.

Kognitiiviset testit suoritetaan viikon sisällä ennen leikkausta ja uudelleen 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Aizenberg, MD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokasvain

Kliiniset tutkimukset MRI

3
Tilaa