Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAPSAUTA tehohoitoyksikössä (CLiCK)

lauantai 6. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Steve Reynolds, Fraser Health

Linjakomplikaatioiden hallinta KiteLockilla (CLiCK) tehohoitoyksikössä

Keskuslaskimopääsylaitteen (CVAD) asettaminen mahdollistaa potilaan verenkierron helpon pääsyn hengenpelastustoimenpiteisiin. Invasiivisen luonteensa vuoksi CVAD:t ovat alttiita komplikaatioille, kuten infektioille, bakteerien biofilmin muodostukselle ja veritulpan aiheuttamille katetrin tukkeutumisille. CVAD asetetaan jopa 97 %:lle tehohoitoyksikön potilaista, mikä altistaa tämän haavoittuvan väestön sairaalainfektion ja tukosten riskille.

Nykyinen hoitostandardi sisältää normaalin suolaliuoksen (CVC:t ja PICC:t) tai sitraatin (hemodialysointikatetrit) käytön katetrin lukitusliuoksena. CVAD-komplikaatiot ovat edelleen ongelma nykyisessä hoitotasossa.

4-prosenttisella tetranatriumetyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -nesteellä (KiteLock Sterile Locking Solution) on antimikrobisia, biofilmiä ja tromboosia estäviä ominaisuuksia, ja Health Canada on hyväksynyt sen katetrin lukitusliuokseksi. Sellaisenaan se voi olla parempi CVC-lukitusliuos kuin nykyinen normaali suolaliuos tai sitraattilukko.

Tietojemme mukaan EDTA-katetrin lukitusratkaisun tehokkuutta ei ole vielä tutkittu tehohoitopotilaspopulaatiossa. Tiimimme ehdottaa tämän tiedon puutteen täyttämistä suorittamalla monikeskus-, klusteri-satunnaistetun, crossover-tutkimuksen, jossa arvioidaan KiteLockin steriilin lukitusliuoksen vaikutusta CLABSI:n, intraluminaalisen tukkeuman ja altepaasikäytön ensisijaiseen yhdistelmätulokseen kuuden verratun tehoosaston tehohoidossa. huoltostandardin mukainen suolaliuoslukko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1524

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marlena Ornowska
  • Puhelinnumero: 2363326575
  • Sähköposti: mornowsk@sfu.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 2X6
        • Rekrytointi
        • Burnaby Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Siti Rahmaputri
        • Päätutkija:
          • Wesley Jang, MD
      • Nanaimo, British Columbia, Kanada
        • Valmis
        • Nanaimo Regional General Hospital
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Valmis
        • Royal Columbian Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Valmis
        • Surrey Memoral Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Valmis
        • Royal Jubilee Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rekrytointi
        • St. Boniface Hospital
        • Päätutkija:
          • Gloria Vazquez-Grande, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexander Dapula

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18-vuotiaat ICU/HAU Pääsymaksu
  • Keskuslaskimokatetrin läsnäolo, joka vaatii lukitsemisen. Tämä sisältää CVC:t, IVAD:t, dialyysilinjat ja PICC-linjat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai testattu herkkyys EDTA:lle tai edetaatille
  • Vahvistettu tai epäilty raskaus
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät saamasta verituotteita
  • Lääkäri, potilas tai tilapäinen sijainen päätöksentekijä (TSDM) kieltäytyy
  • Tällä hetkellä mukana missä tahansa muussa tutkimustutkimuksessa, joka saattaa sekoittaa ensisijaisia ​​tulosmittauksia. Useisiin opintoihin osallistumista harkitaan yksilöllisesti
  • Potilaat, jotka olivat aiemmin mukana tutkimuksessa. Potilaat, jotka olivat mukana ensimmäisellä jaksolla, eivät ole oikeutettuja (uudelleen)ilmoittautumiseen toisella jaksolla, ja potilaat, jotka on otettu mukaan tutkimukseen ja siirretty toiseen osallistuvaan sairaalaan, eivät ole oikeutettuja (uudelleen)ilmoittautumiseen vastaanottavaan sairaalaan. Potilaat, jotka on kotiutettu osastolta toiselle sairaalan osastolle ja jotka on otettu uudelleen tehohoidon osastolle, eivät ole oikeutettuja ottamaan uudelleen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4 % EDTA CVC -lukko
Tämän ryhmän potilaille annetaan 4 % EDTA:ta CVC-lukitusliuoksena.
Laite: 4 % EDTA
Steriili katetrin lukitusliuos
Muut nimet:
  • KiteLock 4 % steriili katetrilukkoliuos
Active Comparator: Standard of Care Saline CVC -lukko
Tämän ryhmän potilaille annetaan tavallista hoitosuolaliuosta CVC-lukitusliuoksena.
Laite: Suolaliuos
Suolaliuos Lukitusliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lukitusmenettelyillä muokattavissa olevien CVAD-komplikaatioiden ensisijainen yhdistelmätulos
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä katetrin poistoon, teho-osaston poistoon, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti.
seuraavien ilmaantuvuus: katetrin tukos, joka vaatii Alteplasia, keskusjohtoon liittyvä verenkiertoinfektio (CLABSI) tai tukosten aiheuttama CVC-korvaus.
Keskimäärin 9 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä katetrin poistoon, teho-osaston poistoon, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistetun/epäillyn CLABSI:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä katetrin poistoon, tehoosaston kotiutukseen, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti
Vahvistettu CLABSI-diagnoosi, jonka potilaiden terveydenhuoltotiimi on diagnosoinut ja potilaskaaviossa.
Keskimäärin 9 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä katetrin poistoon, tehoosaston kotiutukseen, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti
Poistoa vaativan katetrin tukoksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä katetrin poistoon, tehoosaston kotiutukseen, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti
Potilaiden terveydenhuoltotiimin ja potilaskartan merkinnän vahvistettu okkluusio, joka vaatii poistamista.
Keskimäärin 9 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä katetrin poistoon, tehoosaston kotiutukseen, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti
Alteplaasin käyttöä vaativan katetrin tukkeuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä katetrin poistoon, tehoosaston kotiutukseen, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti
Vahvistettu ahtauma, joka vaatii altepaasin käyttöä, kuten potilaiden terveydenhuoltotiimi on todennut ja potilaskaaviossa.
Keskimäärin 9 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä katetrin poistoon, tehoosaston kotiutukseen, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti
Alteplaasin käyttöön liittyvät suorat kustannukset katetrin tukkeutumiseen
Aikaikkuna: tutkimuksen kautta Satunnaistamisen päivämäärästä katetrin poistopäivään, teho-osaston poistoon, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 9 kuukautta, keskimäärin 16 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan taloudellisen analyysin perusteella.
tutkimuksen kautta Satunnaistamisen päivämäärästä katetrin poistopäivään, teho-osaston poistoon, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 9 kuukautta, keskimäärin 16 kuukautta
Katetriin liittyvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutukseen, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti
Vahvistettu katetriin liittyvän laskimotromboosin esiintyminen potilaiden terveydenhuoltotiimin ja potilaskartan mukaan.
Keskimäärin 9 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä tehoosaston kotiutukseen, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti
Katetrin kolonisaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä katetrin poistoon, tehoosaston kotiutukseen, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti
Vahvistettu katetrin kolonisaation esiintyminen potilaiden terveydenhuoltotiimin ja potilaskaavion mukaan.
Keskimäärin 9 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä katetrin poistoon, tehoosaston kotiutukseen, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti
Kolonisoiduista katereista eristettyjen mikrobilajien luokitus
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä katetrin poistoon, tehoosaston kotiutukseen, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti
Mukavuusnäyte 15 kolonisoidusta CVC:stä ja 15 kolonisoimattomasta CVC:stä (vertailu) kerätään lisäanalyysejä varten, jos se on saatavilla.
Keskimäärin 9 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä katetrin poistoon, tehoosaston kotiutukseen, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: Keskimäärin 9 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä katetrin poistoon, tehoosaston kotiutukseen, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti
Ne, joiden CVAD on ollut käytössä vähintään 7 päivää, analysoidaan erillisessä alaryhmässä primaari- ja toissijaisten tulosten osalta.
Keskimäärin 9 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä katetrin poistoon, tehoosaston kotiutukseen, potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fraser Health

Yhteistyökumppanit

SterileCare Inc.
Center for Health Evaluation & Outcome Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Reynolds, MD, Fraser Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskuslaskimokatetritromboosi

Kliiniset tutkimukset 4 % EDTA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa