Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

imPulse™ Una Täysspektri, Over Clothing E-stetoskooppi

torstai 17. joulukuuta 2020 päivittänyt: Level 42 AI, Inc.

SARS-CoV-2/COVID-19 Kuuluvan ja kuulumattoman vibroakustisen E-stetoskoopin tutkimus - imPulse™ Una

Tämä tutkimus tuottaa vankkaa kliinistä dataa sponsorin imPulse™ Una täyden spektrin e-stetoskoopin ML/AI-algoritmien kouluttamiseksi oireilevien SARS-CoV-2/COVID-19-biosignatuurien digitaalisten diagnostisten ominaisuuksien synteesiin nopeaa ja tarkkaa massaseulontaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan imPulse™ Una e-stetoskoopin kykyä erottaa vibroakustisia signaaleja potilailla, joilla on vahvistettu COVID-19-tauti ja ilman, että se on ensimmäinen askel määritettäessä hoidon suorituskykyominaisuudet - herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo. imPulse™ Una -laite COVID-19-taudin varhaiseen ja nopeaan diagnosointiin. Tämä antaa tietoa laitetta käyttävien muiden laajempien tutkimusten hyödyllisyydestä ja suunnittelusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287-5554
        • Johns Hopkins School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset miehet ja naiset rekrytoidaan sairaalassa olevista potilaista, joilla on oireinen COVID-19-infektio ja jotka eivät saa hengityslaitetta. Kuhunkin tapaukseen valitaan yksi sairaalahoito ilman keuhkosairautta tai keuhkooireita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Henkilöt, jotka on viety sairaalaan Johns Hopkinsiin liittyvässä sairaalassa
  • Pystyy ymmärtämään ja valmiiksi noudattamaan opiskelumenettelyjä
  • Tapaukset - sairaalapotilaat, joilla on positiivinen COVID-19 PCR-testi, joka on kerätty hengitysnäytteestä viimeisen 7 päivän aikana, JA keuhkooireet 72 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
  • Kontrollit – sairaalapotilaat, joilla ei ole COVID-19-diagnoosia eikä keuhkodiagnoosia tai oireita
  • Case tai Control, jotka eivät pysty istumaan tai seisomaan, saavat osallistua vain niihin portaikkokokeen osiin, joihin he pystyvät.

Poissulkemiskriteerit

  • Avustettu ventilaatio, mukaan lukien suuren virtauksen nenäkanyyli tai hengityslaitteen tuki
  • Ei pysty noudattamaan tutkijan harkinnan mukaan määriteltyjä tutkimusmenettelyjä
  • Osallistujat, joilla on näkyviä ihotulehduksia tai avohaavoja alueilla, joilla imPulse™ Una -laitetta käytetään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asia
Potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19 ja joilla on keuhkooireita
Laite: Impulse™ Una e-stetoskooppi
ImPulse™ System on kaikkialla/missä tahansa hoitopisteessä käytettävä kardiopulmonaalisen toiminnan tilan arviointialusta, joka on suunniteltu tallentamaan normaalit ja epänormaalit, kuultavat ja ei-kuuluvat kardiopulmonaaliset äänet, rytmit ja kuviot reaaliaikaisen, älykkään, täyden spektrin fonokardiogrammin avulla. suoraan ihoon tai vaatekerroksen läpi.
Laite: Philips Lumify Ultraäänijärjestelmä
Hoitopaikan ultraääni
Vastaava ohjaus
Potilaat, joilla ei ole COVID-19-tautia ja joilla on muita kuin keuhkosairauksia tai oireita
Laite: Impulse™ Una e-stetoskooppi
ImPulse™ System on kaikkialla/missä tahansa hoitopisteessä käytettävä kardiopulmonaalisen toiminnan tilan arviointialusta, joka on suunniteltu tallentamaan normaalit ja epänormaalit, kuultavat ja ei-kuuluvat kardiopulmonaaliset äänet, rytmit ja kuviot reaaliaikaisen, älykkään, täyden spektrin fonokardiogrammin avulla. suoraan ihoon tai vaatekerroksen läpi.
Laite: Philips Lumify Ultraäänijärjestelmä
Hoitopaikan ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostiset suorituskykyominaisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa
Herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot - COVID-19-diagnoosin hoitopisteen imPulse™ Una -laitteen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Level 42 AI, Inc.

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
Schmidt Futures

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly Dooley, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
  • Opintojohtaja: Ed Fuchs, MBA, Johns Hopkins School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00110011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta

Kliiniset tutkimukset Impulse™ Una e-stetoskooppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa