Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

imPulse™ Una E-stethoscoop met volledig spectrum voor over kleding

17 december 2020 bijgewerkt door: Level 42 AI, Inc.

SARS-CoV-2/COVID-19 Studie van de hoorbare en onhoorbare vibro-akoestische E-stethoscoop - imPulse™ Una

Deze studie genereert robuuste klinische gegevens om ML/AI-algoritmen van de imPulse™ Una full-spectrum e-stethoscoop van de sponsor te trainen voor de synthese van digitale diagnostische kenmerken van symptomatische SARS-CoV-2/COVID-19-biosignaturen voor snelle en nauwkeurige massascreening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is bedoeld om het vermogen van de imPulse™ Una e-stethoscoop te evalueren om vibroakoestische signalen te onderscheiden bij intramurale patiënten met en zonder bevestigde COVID-19 als eerste stap om de prestatiekenmerken vast te stellen - gevoeligheid, specificiteit, positief en negatief voorspellende waarde - van het imPulse™ Una-apparaat voor vroege en snelle point-of-care-diagnose van COVID-19. Dit zal het nut en ontwerp van verdere grootschalige onderzoeken met behulp van het apparaat informeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287-5554
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannen en vrouwen zullen worden gerekruteerd uit gehospitaliseerde patiënten met een symptomatische COVID-19-infectie die geen beademingsondersteuning krijgen. Voor elk geval wordt één gehospitaliseerde controlegroep zonder longziekte of longsymptomen geselecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Individuen die in een aan Johns Hopkins gelieerd ziekenhuis zijn opgenomen
  • In staat om studieprocedures te begrijpen en bereid te zijn deze na te leven
  • Gevallen - opgenomen patiënten met een positieve COVID-19 PCR-test, verzameld uit een respiratoir monster in de afgelopen 7 dagen, EN longsymptomen binnen 72 uur na inschrijving
  • Controles - opgenomen patiënten zonder COVID-19-diagnose en geen longdiagnose of -symptomen
  • Cases of Control die niet kunnen zitten of staan, mogen deelnemen aan alleen de onderdelen van het trapexamen waartoe ze in staat zijn.

Uitsluitingscriteria

  • Geassisteerde beademing, inclusief high-flow neuscanule of ventilatorondersteuning
  • Niet in staat om te voldoen aan onderzoeksprocedures, bepaald naar goeddunken van de onderzoeker
  • Deelnemers met zichtbare huidinfecties of open wonden in gebieden waar het imPulse™ Una-apparaat zou worden aangebracht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geval
Ziekenhuispatiënten met bevestigde COVID-19 met longsymptomen
Apparaat: imPulse™ Een e-stethoscoop
Het imPulse™-systeem is een platform voor het beoordelen van de cardiopulmonale functionele toestand op elk zorgpunt, ontworpen om normale en abnormale, hoorbare en onhoorbare cardiopulmonale geluiden, ritmes en patronen vast te leggen via een real-time, intelligent fonocardiogram met volledig spectrum. van direct tot huidkoppeling of door een laagje kleding heen.
Apparaat: Philips Lumify echografiesysteem
Echografie op het zorgpunt
Overeenkomende controle
Intramurale patiënten zonder COVID-19 met niet-pulmonale diagnoses of symptomen
Apparaat: imPulse™ Een e-stethoscoop
Het imPulse™-systeem is een platform voor het beoordelen van de cardiopulmonale functionele toestand op elk zorgpunt, ontworpen om normale en abnormale, hoorbare en onhoorbare cardiopulmonale geluiden, ritmes en patronen vast te leggen via een real-time, intelligent fonocardiogram met volledig spectrum. van direct tot huidkoppeling of door een laagje kleding heen.
Apparaat: Philips Lumify echografiesysteem
Echografie op het zorgpunt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestatiekenmerken
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken
Gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden - van het imPulse™ Una-apparaat voor point-of-care-diagnose van COVID-19.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Level 42 AI, Inc.

Medewerkers

Johns Hopkins University
Schmidt Futures

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelly Dooley, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
  • Studie directeur: Ed Fuchs, MBA, Johns Hopkins School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00110011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting

Klinische onderzoeken op imPulse™ Een e-stethoscoop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren