Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pembrolitsumabin lääkepitoisuuden seuranta ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla (Oncomabs)

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ragnhild Nome, Oslo University Hospital

Pembrolitsumabin lääkepitoisuuden seuranta ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden, jotka eivät ole saaneet hoitoa

Tämä havainnointitutkimus tutkii lääkkeiden pohjatasojen ja kliinisten tulosten välisiä yhteyksiä ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla, joita hoidetaan immunoterapialla (pembrolitsumabi) joko yksinään tai yhdistettynä kemoterapiaan. Pembrolitsumabin läpimenopitoisuudet tutkitaan ensilinjan hoitojakson aikana kerätyistä verinäytteistä. Lisäksi seurataan T-soluvasteita perifeerisessä veressä ja lääkkeiden vastaisia ​​vasta-aineita. Lääkeainepitoisuuksien ja T-soluvasteiden tulokset yhdistetään kliinisiin tuloksiin. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 250 potilasta, joilla on NSCLC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • St Olavs University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NSCLC-potilaat, joilla on pitkälle edennyt sairaus, ovat oikeutettuja rutiinihoitoon Pelkästään immunoterapialla tai yhdessä kemoterapian kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on oltava yli 18-vuotiaita ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumus
  • Aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on edennyt NSCLC ja jotka saavat immunoterapiaa yksinään (pembrolitsumabi) tai yhdistettynä kemoterapiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa syövän vastainen hoito < 6 kuukautta ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aiemmin hoitamattomat NSCLC-potilaat
Aiemmin hoitamattomat NSCLC-potilaat, jotka saavat immunoterapiaa (pembrolitsumabia) yksinään tai yhdistelmänä kemoterapian kanssa, jaettuna ryhmiin annetun hoidon perusteella. Kliiniset tiedot kerätään hoidon alussa ja arvioinneissa joka kolmas kuukausi.
Lääke: Pembrolitsumabi
Lääkkeen pohjataso mitataan potilailta, jotka saavat rutiinihoidossa pembrolitsumabia lisäkemoterapian kanssa tai ilman sitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Radiologinen vaste (osittainen vaste / vakaa sairaus / täydellinen vaste)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Haittatapahtumat >= 3
2 vuotta
PD-1:n ilmentyminen CD-8-T-soluissa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 kuukautta
PD-1-ekspression CD-8-T-solujen lisääntyminen
Ensimmäiset 3 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuoden havainto
Kokonaiseloonjääminen liittyy huumeiden pohjatasoon
5 vuoden havainto
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Radiologinen arviointi
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pembrolitsumabin puhdistuma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mg/l
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

St. Olavs Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ragnhild Nome, MD, Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/9660

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NSCLC

Kliiniset tutkimukset Pembrolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa