Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellus, joka auttaa kiinnittymään suun kautta otettaviin syöpälääkkeisiin ja oireiden hallintaan

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Akile Karaaslan Eşer, Baskent University

Mobiilisovelluksen vaikutus hoitoon sitoutumiseen ja oireiden hallintaan potilailla, jotka käyttävät oraalisia syöpälääkkeitä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suun kautta otettavien syöpälääkkeiden (OAA) käyttö syövän hoidossa on lisääntynyt erityisesti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Mobiilien terveysteknologioiden käyttö OAA:n hallinnassa voi olla hyödyllistä hoitoon sitoutumisen ja oireiden hallinnan kannalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka älypuhelimen mobiilisovellus voi parantaa syövän hoitoprosessia ihmisillä, jotka käyttävät suun syöpää agentit. Tämä tutkimus tehdään satunnaistettuna kontrolloiduna kokeena interventioiden testaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Mobiiliterveysteknologioiden käyttö OAA:n hallinnassa voi olla hyödyllistä hoitoon sitoutumisen ja oireiden hallinnan kannalta.

Tavoite/Hipoteesi: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mobiilisovelluksen tehokkuutta hoitoon sitoutumisessa ja oireiden hallinnassa OAA:ta käyttävillä potilailla. Seuraavat hypoteesit (H) testataan tässä tutkimuksessa:

H0a: OAA:ta käyttäville potilaille kehitetty mobiilisovellus ei ole lisännyt hoitoon sitoutumista.

H1a: OAA:ta käyttäville potilaille kehitetty mobiilisovellus on lisännyt hoitoon sitoutumista.

H0b: OAA:ta käyttäville potilaille kehitetty mobiilisovellus ei ole vähentänyt oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta.

H1b: OAA:ta käyttäville potilaille kehitetty mobiilisovellus on vähentänyt oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkijat rekrytoivat ja valitsevat satunnaisesti 100 potilasta kahdesta syövänhoitopaikasta, joille on äskettäin määrätty suun kautta annettavia syöpälääkkeitä joko mobiilisovelluksen interventiota tai tavanomaista hoitoa varten. Osallistujat ositetaan iän ja syövänvastaisen hoito-ohjelman (eli yksinkertaisen ja monimutkaisen) mukaan. Potilaita seurataan 6 kuukautta. Lääkityksen noudattaminen ja oireiden vakavuus ovat ensisijaisia ​​tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06790
        • Baskent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OAA:iden käyttäminen syövän hoitoon ja vähintään yhden hoidon ottaminen
  • OAA:n ottaminen vähintään kuuden kuukauden ajan
  • Diagnoosin tiedossa
  • Kommunikoi suullisesti
  • Alle kolme pisteet East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) asteikolla
  • Älypuhelin, jossa on IOS- tai Android-ohjelmisto
  • Älypuhelimen aktiivinen käyttö
  • Suostumus mobiilisovelluksen lataamiseen matkapuhelimeesi
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen samanlaiseen tutkimukseen, jonka tarkoituksena oli lisätä hoitoon sitoutumista
  • Sinulla on fyysisiä, kognitiivisia tai muistiin liittyviä ongelmia, jotka heikentävät merkittävästi päivittäistä toimintaa
  • Sinulla on älypuhelin Windows- tai Blackberry-ohjelmistolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiilisovellusten interventio
Interventioryhmään osallistuvat saavat 6 kuukautta mobiilisovelluksen (OKTED) oireiden parantamiseen ja suun kautta otettavien syöpälääkkeiden hoitoon sitoutumisen parantamiseen. Mobiilisovellus koostuu kolmesta moduulista. Ensimmäinen moduuli sisältää OAA-kohtaiset tiedot, kalenterin, johon alkamis- ja lopetuspäivät voidaan tallentaa, sekä lääkemuistutuksen. Toinen moduuli sisältää tietoa yleisistä ja kiireellisistä oireista ja suosituksia näiden oireiden hallintaan. Viimeisessä moduulissa on kysymys ja vastaus -osio.
Muut: Mobiilisovellusten interventio
Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat mobiilisovellusintervention kuuden kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen. Mobiilisovelluksen (OKTED) interventio koostuu viikoittaisista oireista, sivuvaikutuksista ja lääkityksen noudattamisesta tehtyihin arviointeihin vastaamisesta sekä henkilökohtaisen palautteen vastaanottamisesta vastauksista.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain tavallista onkologista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suun kautta otettavien syöpälääkkeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Potilaiden hoitoon sitoutumistasot arvioidaan käyttämällä Oral Chemotherapy Adherence Scalea (OCAS). OCAS:n ovat kehittäneet Bagcivan ja Akbayrak (2015), ja sen Cronbach α -kertoimen todettiin olevan 0,738. Asteikko (19 kohtaa, 5-pisteinen Likert-tyyppi) on pätevä ja luotettava asteikko OAA:ta käyttäville aikuispotilaille. Kokonaispistemäärä 84 ja enemmän tulkitaan "hyväksi sitoutumiseksi". kokonaispistemäärä 83 ja sitä pienempi tulkitaan "huonoksi sitoutumiseksi".
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos oireissa ja sivuvaikutuksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) on moniulotteinen työkalu, joka on kehitetty arvioimaan yleisten syöpään liittyvien oireiden esiintyvyyttä, ominaisuuksia ja ahdistustasoa seitsemän päivän aikana (Cronbach α=0,84). MSAS on luotettava ja pätevä väline Turkin väestölle. Asteikko sisältää 32 kohtaa ja kolme alaulottuvuutta: Global Distress Index, The Physical Symptom Distress Scores ja The Psychological Symptom Distress Scores. MSAS-pistemäärä on kaikkien 32 kohteen oirepisteiden keskiarvo. Kaksikymmentäneljä oiretta arvioidaan vakavuuden, esiintymistiheyden ja ahdistuksen perusteella ja kahdeksan oiretta arvioidaan vakavuuden ja ahdistuksen perusteella. Jos oire on koettu, potilas kuvaa sen vakavuutta 4-pisteen kategorisella asteikolla; sen esiintymistiheys tarvittaessa 4 pisteen kategorisella asteikolla; ja siihen liittyvä ahdistus 5 pisteen kategorisella asteikolla. Jokainen oirepistemäärä on mittojen (yleisyys, vakavuus, hätämitat) keskiarvo.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baskent University

Yhteistyökumppanit

Gazi University
Koç University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Project No: 2018.1.18.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellusten interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa