Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-MBCT:n moduloiva rooli solunulkoisissa rakkuloissa ja syöpäpotilaiden ahdistuksessa - Tutkimuspöytäkirja (MINDGAP)

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto

Internet-tuetun mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian moduloiva rooli solunulkoisissa rakkuloissa ja psyykkisessä ahdistuksessa ihmisillä, joilla on syöpä: Tutkimuspöytäkirja kaksikätiseen satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen

Mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI), kuten mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR), mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT), mindfulness-pohjainen syövän toipuminen (MBCR), ovat osoittaneet lupaavia tuloksia erilaisissa terveyteen liittyvissä ja psykososiaalisissa tuloksissa. syövän yhteydessä. Viime aikoina mahdollisuus toimittaa MBI-ratkaisuja käyttämällä teknisiä työkaluja ja resursseja, kuten Internetiä ja sovelluksia, on saanut paljon huomiota, ja myös lupaavia tuloksia on saatu aikaan. Tähän mennessä on kuitenkin tehty ja julkaistu muutamia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia. Lisäksi harvat tutkimukset ovat käsitelleet pitkän aikavälin vakautta ja hyötyjen kehityskulkua ajan mittaan. Vaikka aiemmat todisteet olivat viitanneet siihen, että kasvokkain tapahtuvat MBI:t voisivat moduloida useita biologisia markkereita (esim. tulehdusta edistävää geeniekspressiota ja tulehdussignaalia; telomeerien pituus), tietojemme mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei käsitellyt verkkopalvelun vaikutuksia. MBI:t biologisille indekseille, erityisesti solunulkoisille rakkuloille (EVs).

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia Internet-pohjaisen MBCT-intervention vaikutuksia (vs. Hoito tavalliseen tapaan – TAU) sähköajoneuvoissa (objektiivinen mitta) sekä psyykkinen kärsimys (subjektiivinen mitta), ottaen huomioon otos ahdistuneista ihmisistä, joilla on ollut rinta-, eturauhas- ja paksusuolensyöpä.

Toissijaisena tavoitteena tässä tutkimuksessa on tutkia saman toimenpiteen vaikutuksia psykososiaalisiin tuloksiin, mukaan lukien elämänlaatu, syövän uusiutumisen pelko, tunteiden tukahduttaminen, tietoisuus, unen laatu, posttraumaattinen kasvu, terveyteen liittyvä käyttäytyminen (fyysinen aktiivisuus, tupakointitottumukset). ) ja koettu sosiaalinen tuki. Tutkittavat biologiset toissijaiset tulokset ovat: tulehdusvastegeenit interleukiinit (ILs, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10), gamma-interferoni (IFN-γ), tuumorinekroositekijä (TNF) ja c- reaktiivinen proteiini (CRP); telomeraasiaktiivisuus; syöpään liittyvät antigeenit (syöpäantigeeni - CA 15-3; eturauhasspesifinen antigeeni - PSA; karsinoembryonaalinen antigeeni - CEA); muut terveyteen liittyvät markkerit (adrenokortikotrooppinen hormoni - ACTH; erytrosyyttien määrä; hemoglobiini glykosyloitu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyövän diagnoosi;
  • Syöpävaihe I - III;
  • Ensisijaiset syövän hoidot, jotka on saatu päätökseen 3 kuukauden ja 5 vuoden välillä (osallistujat, joilla on käynnissä adjuvanttihormonihoitoja, otetaan mukaan);
  • Ikä 18-65 vuotta;
  • Merkittävä häiriö hätälämpömittarissa (DT ≥ 4)
  • Halukkuus hyväksyä satunnaistaminen toiseen kahdesta tutkimusehdosta ja osallistua tutkimukseen sen keston ajan;
  • Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa portugaliksi ja lukutaito suorittaa itsenäisesti itseraportointitoimenpiteet;
  • Riittävä digitaalinen lukutaito, jolla on pääsy laitteeseen (esim. älypuhelin, tabletti, tietokone), jossa on kamera, mikrofoni ja internet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavien psykiatristen sairauksien (esim. psykoosi, päihteiden väärinkäyttö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, itsemurha-ajatukset) samanaikainen diagnoosi;
  • Autoimmuunihäiriön samanaikainen diagnoosi;
  • Antipsykoottien nykyinen käyttö;
  • Tulehduskipulääkkeiden nykyinen käyttö (kortikoterapia);
  • trastutsumabihoito;
  • Osallistuminen strukturoituun mindfulness-ohjelmaan (esim. MBCT; MBSR; Mindfulness-Based Cancer Recovery - MBCR) -ohjelmaan viimeisen viiden vuoden aikana;
  • Käyn parhaillaan psykologisessa konsultaatiossa;
  • Raskaana oleminen tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
Ryhmäinterventio Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian klassiseen ohjelmaan sekä 4 kuukausittaista 90 minuutin konsolidointiistuntoa.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)
Kokeellinen ryhmä: MBCT on Zindel Segalin, Mark Williamsin ja John Teasdalen kehittämä ohjelma, joka perustuu Jon Kabat-Zinnin Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) -ohjelmaan. Osallistujat oppivat tunnustamaan hyödyttömät ajatuksensa ja tunteensa, jolloin mielen siirtyy automaattisesta ja kierteisestä ajattelumallista tietoisempaan emotionaaliseen käsittelyyn. Mindfulness-harjoituksia ovat hengitystietoisuus, istuma- ja kävelymeditaatiot sekä tietoinen jooga. Tässä tutkimuksessa noudatetaan seuraavaa MBCT-rakennetta: 12 osallistujan ryhmä (enintään); 8 viikoittaista 2 tunnin online-kokousta videokonferenssialustan (esim. Cisco Webex) kautta, joista jokaisen välittää koulutettu mindfulness-ohjaaja (-ohjaajat); opittujen taitojen päivittäinen harjoittelu kotona; 2 tunnin retriitti viidennen viikon jälkeen; 6 kuukautta kotiharjoittelua; 4 kuukausittaista konsolidointiistuntoa, kukin 90 minuuttia.
Muut: Tavallinen hoito (TAU)
TAU on ohjausehto.
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Tässä tapauksessa osallistujat noudattavat tavallista laitoksen interventioprotokollaa lääketieteellisessä seurannassa ja tunnistamisessa, lähetyksessä ja interventiossa henkilöille, joilla on merkittäviä hätävaikeuksia. Lääkehoitoon liittyen tutkimuksen aikana seurataan lääkkeiden saantia ja muutokset rekisteröidään. Myös sitoutumista ei-lääketieteellisiin interventioihin, kuten psykologisiin ja psykososiaalisiin interventioihin, seurataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos solunulkoisissa rakkuloissa
Aikaikkuna: T1 - ennen interventiota; 8 viikkoa T1:n jälkeen; 24 viikkoa T1:n jälkeen
Eristetty ultrasentrifugoimalla sakkaroosityynyllä. Kerätyt sähköautot kvantifioidaan nanohiukkasten seurantaanalyysillä (Nanosight Ltd.), ja tiedot mitataan hiukkasina millilitraa kohden (ml).
T1 - ennen interventiota; 8 viikkoa T1:n jälkeen; 24 viikkoa T1:n jälkeen
Muutos hädässä
Aikaikkuna: T1- ennen interventiota; T2 - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Mitattu Depression Anxiety Stress Scales-21 - DASS-21, itseraportin ja julkisen kyselylomakkeen avulla, joka arvioi negatiivisia mielialatiloja. Se koostuu 21 kohdasta, joista 7 keskittyy masennukseen, 7 ahdistukseen ja 7 stressiin. Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei koskenut minua ollenkaan" ja 3 tarkoittaa "soveltu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta". Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21. Tässä tutkimuksessa kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki kohteet, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itse ilmoittamaa psykologista ahdistusta.
T1- ennen interventiota; T2 - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syöpäantigeenissä 15-3 (CA 15-3)
Aikaikkuna: T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Immunomääritysanalysaattorin käyttäminen (yksikköä/ml).
T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos eturauhasspesifisessä antigeenissä (PSA)
Aikaikkuna: T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Immunomääritysanalysaattorin käyttäminen (ng/ml).
T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos karsinoembryoniseen antigeeniin (CEA).
Aikaikkuna: T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Immunomääritysanalysaattorin käyttäminen (ng/ml).
T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) muutos.
Aikaikkuna: T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Immunomääritysanalysaattorin käyttäminen (pg/ml).
T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Transkriptoivat tulehdukselliset vastegeenit (interleukiinit, IL:t, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, IFNy ja TNF).
Aikaikkuna: T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Arvioitu kvantitatiivisella RT-PCR:llä (TaqMan™ Gene Expression Assays).
T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos analyyttisissa biomarkkereissa (erytrosyyttiluku).
Aikaikkuna: T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tämä indikaattori arvioi erytrosyyttien määrän (miljoonaa/mm3) verinäytteistä (Sysmex XN).
T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos analyyttisiin biomarkkereihin (PCR-numero).
Aikaikkuna: T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tämä indikaattori arvioi PCR:n (mg/l) verinäytteistä.
T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos analyyttisissä biomarkkereissa (telomeraasiaktiivisuus).
Aikaikkuna: T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tämä indikaattori arvioi telomeraasiaktiivisuutta (yksiköitä) verinäytteistä.
T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos analyyttisissa biomarkkereissa (hemoglobiiniglykosyloitu).
Aikaikkuna: T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tämä indikaattori arvioi korkean suorituskyvyn nestekromatografian - HPLC, (mmol/mol) verinäytteistä.
T1- ennen interventiota; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos globaalissa ahdingossa
Aikaikkuna: T0 - Seulonta; T2 - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Mitattu kliinisen lopputuloksen rutiininomaisella arvioinnilla – tulosmittaus (CORE-OM), itseraportoiva globaalin ahdingon (GD) mitta, joka sisältää 34 kohdetta ja neljä aluetta: subjektiivinen hyvinvointi, yleisesti koetut ongelmat tai oireet, sosiaalinen/elämän toiminta. ja riski itselleen ja muille. Mitta pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0:sta ("ei ollenkaan") 4:ään ("koko ajan"). Mitta soveltuu käytettäväksi monenlaisissa ympäristöissä, se on validoitu erilaisille mielenterveysongelmista kärsiville aikuisväestölle ja se on herkkä muutokselle.
T0 - Seulonta; T2 - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: T1 - Perustaso; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Maailman terveysjärjestön mittaama elämänlaatu - Bref - WHOQOL-Bref, epidemiologisiin ja kliinisiin kokeisiin soveltuva kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua WHO:n ehdotuksen mukaisesti. Se koostuu 26 kohteesta, jotka on jaettu yhteen yleiseen osa-alueeseen ja neljään osa-alueeseen (fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö). Jokainen kohta on arvioitu 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua omasta itsestäni (pisteytysmenettelyt ovat saatavilla täältä: https://www.who.int/mental_health/media/en/76 .pdf).
T1 - Perustaso; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos syövän uusiutumisen pelosta
Aikaikkuna: T1 - Perustaso; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Mitattu 7-pisteisellä syövän uusiutumisen pelolla - FCR-7 (PT-versio ei vielä saatavilla), 7-kohdan asteikko, joka arvioi syövän uusiutumisen pelkoa 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een ( koko ajan). Se oli osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia. Käännämme, mukautamme ja validoimme tämän toimenpiteen noudattaen tavanomaisia ​​psykologisten mittareiden mukauttamismenettelyjä.
T1 - Perustaso; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos tyytyväisyydessä koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: T1 - Perustaso; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Satisfaction with Social Support Scale - SSSS, 15 kohdan asteikko, joka arvioi sosiaaliseen tukeen tyytyväisyyttä ja joka erottaa neljä ulottuvuutta: tyytyväisyys ystäviin/ystävyyssuhteisiin, läheisyys, tyytyväisyys perheeseen ja sosiaaliseen toimintaan.
T1 - Perustaso; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos emotionaaliseen tukahduttamiseen
Aikaikkuna: T1 - Perustaso; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Emotion Regulation Questionnaire - ERQ) , - Vain tunteiden tukahduttamisen alaasteikko, joka koostuu 4 kohdasta, käytetään. Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
T1 - Perustaso; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muuta mindfulness-kykyjä
Aikaikkuna: T1 Perustaso; T2 - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Mitataan Mindfulness Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä - FFMQ, 39 kohdan kyselylomake, joka arvioi mindfulness- ja itsetietoisuustiloja jokapäiväisessä elämässä ja jotka on järjestetty viiteen eri puoleen/ala-asteikkoon: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen ja sisäisen kokemuksen tuomitsematta. Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) ja 5 (hyvin usein tai aina totta).
T1 Perustaso; T2 - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muuta haastattelua
Aikaikkuna: T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tässä haastattelussa arvioidaan osallistujien havaitsemia psykoterapeuttisia muutoksia psykologisen intervention jälkeen. Haastattelukysymyksissä tutkitaan laadullisesti, mitä muutoksia henkilö on havainnut terapian aloittamisen jälkeen, mihin hän nämä muutokset johtuvat, sekä terapian hyödyllisiä ja hyödyttömiä puolia.
T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos tupakointiriippuvuuteen
Aikaikkuna: T1 - Perustaso; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Mitattu Fageströmin nikotiiniriippuvuuden testillä - FTND. Tämä laite arvioi nikotiiniriippuvuuden 6 pisteellä (arvosanat 0-2 tai 3). Kokonaispistemäärä on 1-10, korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa nikotiiniriippuvuutta.
T1 - Perustaso; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: T1 - Perustaso; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Mitattu kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella - lyhyt lomake - IPAQ-SF. Tämä instrumentti arvioi fyysistä aktiivisuutta 7 kohdassa, ja korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
T1 - Perustaso; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: T1 - Perustaso; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Mitattu unettomuusvalituksia ja unen laatua koskevalla perusasteikolla - BaSIQS - Tämä on itseraportointimitta, joka keskittyy arvioimaan unen laatua sekä nukahtamis- ja unenlaatuongelmia. Se sisältää 7 pistettä, jotka on luokiteltu 5 pisteen Likert-tyyppiin, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28, ja korkeimmat arvot osoittavat huonoa unen laatua. Tyydyttäviä psykometrisiä ominaisuuksia raportoitiin alkuperäisessä tutkimuksessa portugalilaisten korkeakouluopiskelijoiden kanssa, mutta myös yhteisön ja kliinisissä näytteissä.
T1 - Perustaso; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos posttraumaattisessa kasvussa
Aikaikkuna: T1 - Perustaso; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Mitattu Posttraumatic Growth Inventorylla - PTGI, joka on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi positiivisia psykologisia muutoksia ihmisissä, jotka kokevat traumaattisia tapahtumia. Se sisältää 21 kohdetta ja jokainen kohta on arvioitu 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("En kokenut tätä muutosta kriisini seurauksena") ja 5:een ("Koin tämän muutoksen erittäin suuressa määrin" kriisini seurauksena"). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-105, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa posttraumaattista kasvua.
T1 - Perustaso; T3 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T4 - 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T5 - 52 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto

Yhteistyökumppanit

University of Coimbra
Linnaeus University
University of Oulu
European Commission
VTT Technical Research Centre, Finland

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rui Henrique, PhD, Institute of Oncology of Porto, Portugal
  • Opintojohtaja: Carmen Jerónimo, PhD, Institute of Oncology of Porto, Portugal
  • Opintojohtaja: Eunice Silva, PhD, Institute of Oncology of Porto, Portugal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPO/PI134b

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (MBCT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa