Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacyjna rola MBCT w Internecie na pęcherzyki pozakomórkowe i dystres u pacjentów z rakiem - protokół badania (MINDGAP)

1 września 2023 zaktualizowane przez: Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto

Modulacyjna rola wspieranej przez Internet terapii poznawczej opartej na uważności na pęcherzykach zewnątrzkomórkowych i dystresie psychicznym u osób, które chorowały na raka: protokół badania dla dwuramiennej, randomizowanej, kontrolowanej próby

Interwencje oparte na uważności (MBI), takie jak redukcja stresu oparta na uważności (MBSR), terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT), wyzdrowienie z raka oparte na uważności (MBCR), wykazują obiecujące wyniki w różnych wynikach związanych ze zdrowiem i psychospołecznymi w kontekście raka. Ostatnio dużo uwagi poświęcono możliwości realizacji MBI przy użyciu narzędzi i zasobów technologicznych, takich jak internet i aplikacje, czemu towarzyszyły również obiecujące wyniki. Jednak do tej pory przeprowadzono i opublikowano niewiele badań z randomizacją. Co więcej, niewiele badań dotyczyło długoterminowej stabilności i trajektorii zysków w czasie. Ponadto, chociaż wcześniejsze dowody sugerowały, że MBI twarzą w twarz mogą modulować kilka markerów biologicznych (np. MBI dotyczące wskaźników biologicznych, zwłaszcza pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EV).

Jako główny cel, niniejsze badanie ma na celu zbadanie skutków interwencji MBCT opartej na Internecie (vs. Leczenie jak zwykle - TAU) na EV (miara obiektywna), a także na stresie psychicznym (miara subiektywna), biorąc pod uwagę próbkę osób w trudnej sytuacji z historią raka piersi, prostaty i jelita grubego.

Jako cel drugorzędny, niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu tej samej interwencji na wyniki psychospołeczne, w tym jakość życia, lęk przed nawrotem raka, tłumienie emocji, uważność, jakość snu, wzrost potraumatyczny, zachowania związane ze zdrowiem (aktywność fizyczna, nawyki palenia ) oraz postrzegane wsparcie społeczne. Badanymi biologicznymi wynikami wtórnymi będą: geny odpowiedzi zapalnej interleukiny (ILs, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10), interferon gamma (IFN-γ), czynnik martwicy nowotworów (TNF) i c- białko reaktywne (CRP); aktywność telomerazy; antygeny związane z rakiem (antygen nowotworowy – CA 15-3; antygen swoisty dla prostaty – PSA; antygen rakowo-płodowy – CEA); inne markery zdrowotne (hormon adrenokortykotropowy – ACTH; liczba erytrocytów; glikozylowana hemoglobina).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka piersi, prostaty lub jelita grubego;
  • stadium raka I - III;
  • Pierwotne leczenie raka zakończone od 3 miesięcy do 5 lat (uczestnicy z trwającą adiuwantową terapią hormonalną zostaną uwzględnieni);
  • Wiek od 18 do 65 lat;
  • Doświadczanie znacznego cierpienia na termometrze dystresu (DT ≥ 4)
  • Gotowość do zaakceptowania randomizacji do jednego z dwóch warunków badania i uczestniczenia w badaniu przez cały czas jego trwania;
  • Umiejętność mówienia, czytania i pisania w języku portugalskim oraz umiejętność czytania i pisania w celu samodzielnego wypełnienia środków samoopisowych;
  • Wystarczające umiejętności cyfrowe z dostępem do urządzenia (np. smartfona, tabletu, komputera) z kamerą, mikrofonem i Internetem.

Kryteria wyłączenia:

  • Równoczesna diagnoza ciężkich zaburzeń psychicznych (np. psychoza; nadużywanie substancji; choroba afektywna dwubiegunowa; myśli samobójcze);
  • Jednoczesna diagnoza choroby autoimmunologicznej;
  • Obecne stosowanie leków przeciwpsychotycznych;
  • Bieżące stosowanie leków przeciwzapalnych (kortykoterapia);
  • w trakcie terapii trastuzumabem;
  • Udział w ustrukturyzowanym programie uważności (np. MBCT; MBSR; Mindfulness-Based Cancer Recovery – MBCR) w ciągu ostatnich pięciu lat;
  • Obecnie uczęszcza na konsultację psychologiczną;
  • Bycie w ciąży lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)
Interwencja grupowa w ramach klasycznego programu terapii poznawczej opartej na uważności plus 4 comiesięczne sesje konsolidacyjne po 90 minut każda.
Behawioralne: Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)
Grupa eksperymentalna: MBCT to program opracowany przez Zindela Segala, Marka Williamsa i Johna Teasdale'a, oparty na programie redukcji stresu opartym na uważności (MBSR) Jona Kabata-Zinna. Uczestnicy uczą się rozpoznawać swoje nieprzydatne myśli i uczucia, pozwalając umysłowi przejść od automatycznego i spiralnego wzorca myślowego do bardziej świadomego przetwarzania emocjonalnego. Praktyki uważności obejmują świadomość oddechu, medytacje siedzące i chodzące oraz uważną jogę. W tym badaniu zostanie zastosowana następująca struktura MBCT: ustawienie grupy 12 uczestników (maksymalnie); 8 cotygodniowych spotkań online trwających 2 godziny za pośrednictwem platformy wideokonferencyjnej (np. Cisco Webex), z których każde jest prowadzone przez wyszkolonego instruktora uważności; codzienna praktyka domowa zdobytych umiejętności; 2 godziny rekolekcji po piątym tygodniu; 6 miesięcy praktyki domowej; 4 comiesięczne sesje konsolidacyjne po 90 minut każda.
Inny: Leczenie jak zwykle (TAU)
TAU będzie warunkiem kontrolnym.
Inny: Leczenie jak zwykle
W takim przypadku uczestnicy będą postępować zgodnie ze zwykłym protokołem interwencji instytucjonalnej w zakresie obserwacji medycznej i identyfikacji, skierowania i interwencji dla osób ze znacznymi trudnościami związanymi z dystresem. Jeśli chodzi o interwencję farmakologiczną, przyjmowanie leków będzie monitorowane podczas badania, a zmiany będą rejestrowane. Monitorowane będzie również zaangażowanie w interwencje niefarmakologiczne, takie jak interwencje psychologiczne i psychospołeczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pęcherzykach zewnątrzkomórkowych
Ramy czasowe: T1 - przed interwencją; 8 tygodni po T1; 24 tygodnie po T1
Wyizolowano przez ultrawirowanie z sacharozą. Zebrane EV zostaną określone ilościowo za pomocą analizy śledzenia nanocząstek (Nanosight Ltd.), a dane zostaną zmierzone w cząsteczkach na mililitr (ml).
T1 - przed interwencją; 8 tygodni po T1; 24 tygodnie po T1
Zmiana w niebezpieczeństwie
Ramy czasowe: T1- przed interwencją; T2 – 4 tygodnie po linii podstawowej; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Mierzone za pomocą Skali Stresu Depresji Lęku-21 - DASS-21, kwestionariusza samoopisowego i domeny publicznej, który ocenia negatywne stany afektywne. Składa się z 21 pozycji, z których 7 koncentruje się na depresji, 7 na lęku, a 7 na stresie. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali typu Likerta, gdzie 0 oznacza „w ogóle mnie nie dotyczy”, a 3 oznacza „odnosi się do mnie bardzo często lub przez większość czasu”. Wynik dla każdej podskali mieści się w przedziale od 0 do 21. W bieżącym badaniu całkowity wynik zostanie obliczony poprzez zsumowanie wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy zgłaszany przez samych siebie stres psychiczny.
T1- przed interwencją; T2 – 4 tygodnie po linii podstawowej; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dotycząca antygenu nowotworowego 15-3 (CA 15-3)
Ramy czasowe: T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Za pomocą analizatora do testów immunologicznych (jednostki/ml).
T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana dotycząca antygenu specyficznego dla prostaty (PSA)
Ramy czasowe: T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Za pomocą analizatora do testów immunologicznych (ng/ml).
T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana antygenu rakowo-płodowego (CEA).
Ramy czasowe: T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Za pomocą analizatora do testów immunologicznych (ng/ml).
T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana dotycząca hormonu adrenokortykotropowego (ACTH).
Ramy czasowe: T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Za pomocą analizatora do testów immunologicznych (pg/ml).
T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Transkrypcja genów odpowiedzi zapalnej (interleukiny, IL, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, IFNγ i TNF).
Ramy czasowe: T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Oceniano za pomocą ilościowej reakcji RT-PCR (testy ekspresji genów TaqMan™).
T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana dotycząca biomarkerów analitycznych (liczba erytrocytów).
Ramy czasowe: T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Wskaźnik ten ocenia liczbę erytrocytów (mln/mm3) z próbek krwi (Sysmex XN).
T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana dotycząca biomarkerów analitycznych (numer PCR).
Ramy czasowe: T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Ten wskaźnik ocenia PCR (mg/L) z próbek krwi.
T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana dotycząca biomarkerów analitycznych (aktywność telomerazy).
Ramy czasowe: T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Ten wskaźnik ocenia aktywność telomerazy (jednostki) z próbek krwi.
T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana dotycząca biomarkerów analitycznych (hemoglobina glikozylowana).
Ramy czasowe: T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Ten wskaźnik ocenia wysokosprawną chromatografię cieczową - HPLC, (mmol/mol) z próbek krwi.
T1- przed interwencją; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana w globalnym niebezpieczeństwie
Ramy czasowe: T0 - Badania przesiewowe; T2 – 4 tygodnie po linii podstawowej; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Mierzona za pomocą rutynowej oceny wyników klinicznych — miara wyniku (CORE-OM), samoopisowa miara globalnego dystresu (GD), składająca się z 34 pozycji i czterech domen: subiektywne samopoczucie, często doświadczane problemy lub objawy, funkcjonowanie społeczne/życiowe oraz ryzyko dla siebie i innych. Miara jest oceniana na 5-punktowej skali od 0 („wcale”) do 4 („cały czas”). Środek jest odpowiedni do stosowania w wielu różnych sytuacjach, został zweryfikowany w różnych populacjach osób dorosłych z problemami ze zdrowiem psychicznym i jest wrażliwy na zmiany.
T0 - Badania przesiewowe; T2 – 4 tygodnie po linii podstawowej; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: T1 — linia podstawowa; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Mierzona przez Światową Organizację Zdrowia Quality of Life - Bref - WHOQOL-Bref, kwestionariusz odpowiedni do badań epidemiologicznych i klinicznych, który ocenia jakość życia zaproponowaną przez WHO. Składa się z 26 pozycji rozmieszczonych w jednym ogólnym aspekcie i czterech domenach (zdrowie fizyczne, psychologiczne, relacje społeczne i środowisko). Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą samoocenę jakości życia (procedury punktacji są dostępne tutaj: https://www.who.int/mental_health/media/en/76 .pdf).
T1 — linia podstawowa; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana w obawie przed nawrotem raka
Ramy czasowe: T1 — linia podstawowa; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Mierzona za pomocą 7-itemowej lęku przed nawrotem raka – FCR-7 (wersja PT nie jest jeszcze dostępna), 7-itemowej skali oceniającej strach przed nawrotem raka w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (w ogóle nie) do 5 ( cały czas). Wykazała dobre właściwości psychometryczne. Przetłumaczymy, dostosujemy i zwalidujemy ten środek, postępując zgodnie ze zwykłymi procedurami dostosowywania środków psychologicznych.
T1 — linia podstawowa; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana zadowolenia postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: T1 — linia podstawowa; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Skala Satysfakcji ze Wsparcia Społecznego – SSSS, 15-itemowa skala oceniająca satysfakcję ze wsparcia społecznego, rozróżniająca cztery wymiary: satysfakcja z przyjaciół/przyjaciół, intymność, satysfakcja z życia rodzinnego i społecznego.
T1 — linia podstawowa; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana dotycząca tłumienia emocji
Ramy czasowe: T1 — linia podstawowa; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Kwestionariusz Regulacji Emocji - ERQ), - Wykorzystana zostanie tylko podskala tłumienia emocji złożona z 4 pozycji. Pozycje są oceniane w 7-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
T1 — linia podstawowa; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana umiejętności uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa T1; T2 – 4 tygodnie po linii podstawowej; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Mierzona przez Mindfulness Five Facet Mindfulness Questionnaire – FFMQ, kwestionariusz składający się z 39 pozycji, który ocenia uważność i stany samoświadomości w życiu codziennym, które są zorganizowane w pięciu różnych aspektach/podskalach: obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, brak reakcji na wewnętrzne doświadczenia oraz nieosądzanie wewnętrznego doświadczenia. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda).
Linia bazowa T1; T2 – 4 tygodnie po linii podstawowej; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Zmień wywiad
Ramy czasowe: T3 – 8 tygodni po linii podstawowej
Wywiad ten ocenia zmiany psychoterapeutyczne odczuwane przez uczestników po interwencji psychologicznej. Pytania wywiadu badają zmiany, które dana osoba zauważyła od rozpoczęcia terapii, czemu dana osoba przypisuje te zmiany oraz pomocne i nieprzydatne aspekty terapii w sposób jakościowy.
T3 – 8 tygodni po linii podstawowej
Zmiana dotycząca uzależnienia od palenia
Ramy czasowe: T1 — linia podstawowa; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Mierzone za pomocą testu Fageströma na uzależnienie od nikotyny - FTND. To narzędzie ocenia uzależnienie od nikotyny za pomocą 6 pozycji (ocenionych od 0 do 2 lub 3). Całkowity zakres wyników wynosi 1-10, przy czym wyższe wartości oznaczają większe uzależnienie od nikotyny.
T1 — linia podstawowa; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana dotycząca aktywności fizycznej
Ramy czasowe: T1 — linia podstawowa; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Mierzone za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki - IPAQ-SF. Narzędzie to ocenia aktywność fizyczną w 7 pozycjach, gdzie wyższy wynik oznacza wyższy poziom aktywności fizycznej.
T1 — linia podstawowa; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Zmień jakość snu
Ramy czasowe: T1 — linia podstawowa; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Mierzona za pomocą podstawowej skali skarg na bezsenność i jakości snu — BaSIQS — jest to samoopisowa miara, która koncentruje się na ocenie jakości snu, a także problemów z zasypianiem i utrzymaniem snu. Obejmuje 7 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali typu Likerta, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 28, przy czym najwyższe wartości wskazują na złą jakość snu. Zadowalające właściwości psychometryczne odnotowano w oryginalnym badaniu z portugalskimi studentami szkół wyższych, ale także na próbkach społecznych i klinicznych
T1 — linia podstawowa; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Zmiana na wzrost potraumatyczny
Ramy czasowe: T1 — linia podstawowa; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej
Mierzona Inwentarzem Wzrostu Potraumatycznego – PTGI, który jest kwestionariuszem samoopisowym oceniającym pozytywne zmiany psychologiczne u osób doświadczających traumatycznych wydarzeń. Składa się z 21 pozycji, a każda pozycja jest oceniana na 6-stopniowej skali typu Likerta, od 0 („nie doświadczyłem tej zmiany w wyniku mojego kryzysu”) do 5 („doświadczyłem tej zmiany w bardzo dużym stopniu w wyniku mojego kryzysu”). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 105, przy czym wyższe wartości wskazują na większy stopień wzrostu potraumatycznego.
T1 — linia podstawowa; T3 – 8 tygodni po linii podstawowej; T4 – 24 tygodnie po linii podstawowej; T5 – 52 tygodnie po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto

Współpracownicy

University of Coimbra
Linnaeus University
University of Oulu
European Commission
VTT Technical Research Centre, Finland

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rui Henrique, PhD, Institute of Oncology of Porto, Portugal
  • Dyrektor Studium: Carmen Jerónimo, PhD, Institute of Oncology of Porto, Portugal
  • Dyrektor Studium: Eunice Silva, PhD, Institute of Oncology of Porto, Portugal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPO/PI134b

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj