Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remdesivir aikuisilla, joilla on Covid-19: Mansouran yliopistollisen sairaalan kokemus

keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mostafa Bakeer, Mansoura University
COVID-19 on uuden koronaviruksen (SARS-CoV-2) aiheuttama hengitystiesairaus, joka aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tämä tutkimus on retrospektiivinen tutkimus Remdesivirin tehokkuuden arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19 Mansouran yliopistollisessa eristyssairaalassa. Tässä tutkimuksessa tutkijat analysoivat hoidon aikana kerättyjä tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19 on koronaviruksen (SARS-CoV-2) aiheuttama uusi hengitystiesairaus, joka aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Toistaiseksi ei ole hyväksyttyä lääkitystä COVID-19-potilaiden hoitoon. Remdesivir on laajakirjoinen antiviraalinen nukleotidianalogi, joka estää RNA-riippuvaista RNA-polymeraasiaktiivisuutta monien RNA-virusten joukossa. Ei-kliiniset ja kliiniset tiedot viittaavat siihen, että Remdesivir voi olla hyödyllinen COVID-19:n hoidossa. WHO on määritellyt Remdesivirin kliinisissä tutkimuksissa tutkittavaksi kiinnostavaksi lääkekandidaatiksi. Tämä retrospektiivinen tutkimus on suunniteltu analysoimaan tästä hoidosta hyötyneiden potilaiden rutiinihoidon aikana kerättyjä tietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, Egypti, 35511
        • Rekrytointi
        • Mansoura University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • El Sharawy Kamal, Professor
          • Puhelinnumero: 002 050 2202876
          • Sähköposti: muh@mans.edu.eg
        • Päätutkija:
          • Mostafa Bakeer, Lecturer
        • Päätutkija:
          • Asem Hewidy, A.Professor
        • Päätutkija:
          • Ahmed Abo Mossalam, A.Professor
        • Päätutkija:
          • Tamer El Hadidy, A.Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 Mansouran yliopistollisessa eristyssairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen ≥ 18 vuotta vanha.
  2. SARS-CoV-2-infektio varmistettu.
  3. Potilaat, joilla on klassisia COVID-19-radiologisia vaurioita rinnassa tai HRCT-rintakuvassa.
  4. Sairaalapotilaat, jotka saivat vähintään kerran Remdesivir-hoitoa (annos: 200 mg ensimmäisenä päivänä ja sitten 100 mg päivässä enintään 10 päivän ajan).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooninen munuaisten vajaatoiminta > 4 vaihe, GFR < 30 ml/min.
  2. ALT/AST > 5 kertaa normaaliarvot.
  3. Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 15 päivää
Pulssin muutos lähtötasosta potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Hengitystiheyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 15 päivää
Hengitystiheyden muutos lähtötasosta potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Kehon sisälämpötilan muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 15 päivää
Muutos lähtötilanteesta kehon sisälämpötilassa potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 15 päivää
Verenpaineen muutos lähtötasosta potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Muutos lähtötilanteesta valtimoveren kaasuanalyyseissä
Aikaikkuna: 15 päivää
Muutos lähtötilanteesta valtimoveren kaasuanalyysissä potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Muutos lähtötasosta Spo2/FIO2-suhteessa
Aikaikkuna: 15 päivää
Muutos lähtötasosta Spo2/FIO2-suhteessa potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Muutos lähtötasosta valkosolujen määrässä
Aikaikkuna: 15 päivää
Muutos lähtötasosta valkosolujen määrässä potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Lymfosyyttimäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 15 päivää
Lymfosyyttimäärän muutos lähtötasosta potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Laktaattidehydrogenaasin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 15 päivää
Laktaattidehydrogenaasin muutos lähtötasosta potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Muutos perusviivasta D-dimeerissä
Aikaikkuna: 15 päivää
Muutos lähtötasosta D-dimeerissä potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Prokalsitoniinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 15 päivää
Prokalsitoniinin muutos lähtötasosta potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Muutos lähtötilanteesta Interleukiini-6:ssa
Aikaikkuna: 15 päivää
Interleukiini-6:n muutos lähtötasosta potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Muutos lähtötasosta seerumin ferretiinissä
Aikaikkuna: 15 päivää
Muutos lähtötasosta seerumin ferretiinissä potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Muutos lähtötasosta protrombiiniajassa
Aikaikkuna: 15 päivää
Muutos lähtötilanteesta protrombiiniajassa potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Seerumin kreatiniinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 15 päivää
Seerumin kreatiniinin muutos lähtötasosta potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Maksaentsyymin ALT:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 15 päivää
Maksaentsyymin ALT:n muutos lähtötasosta potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Kreatiniinikinaasin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 15 päivää
Kreatiniinikinaasin muutos lähtötasosta potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Sydämen troponiinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 15 päivää
Sydämen troponiinin muutos lähtötasosta potilaiden kliinisen hoitojakson aikana 15. päivänä Remdesivir-hoidon aikana.
15 päivää
Muutos lähtötasosta The Sequential Organ Failure Assessment -pisteissä (SOFA-pisteet)
Aikaikkuna: 15 päivää
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) on sairastuvuuden vakavuuden ja kuolleisuuden arviointityökalu. Sen avulla voidaan laskea sekä elinten toimintahäiriöiden lukumäärä että vakavuus kuudessa elinjärjestelmässä (hengitys-, hyytymis-, maksa-, kardiovaskulaarinen, munuaisten ja neurologinen). Pistemäärän laskemiseen käytetään seuraavia arvoja: (PaO2 / FiO2 ja keinohengitys; verihiutaleet; bilirubiini; keskimääräinen verenpaine ja vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö; kreatiniini). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-24. Nolla tarkoittaa pientä riskiä ja 24 korkeampaa kuolleisuusriskiä.
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydentävä hapentarve lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 15 päivää
Lisääntyneen lisähapen tarpeen kesto lähtötasosta
15 päivää
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 15 päivää
Sairaalahoitopäivien määrä joko teho-osastolla tai osastolla kotiutuspäivään asti
15 päivää
Kesto ilman koneellista ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: 15 päivää
Kesto ilman koneellista ventilaatiota 15 päivän sisällä Remdesivir-hoidon aloittamisesta
15 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 15 päivää
Kuolleisuus 15 päivän kuluttua Remdesivir-hoidon aloittamisesta.
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.20.11.1097

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokuume, virus

Kliiniset tutkimukset Remdesivir

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa