Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dronabinoli polven kokonaisartroplastiassa (TKA)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Perioperatiivisen dronabinolin vaikutukset polven kokonaisartroplastiassa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan perioperatiivisen dronabinolin käytön mahdollista terapeuttista hyötyä potilailla, joille tehdään yksipuolinen polven kokonaisartroplastia (TKA). Nykyisillä kehittyneillä aluepuudutustekniikoilla ja ääreishermosoluilla kipu on yleensä hyvin hallinnassa TKA:n jälkeen postoperatiivisena päivänä (POD) 1. Leikkauksen jälkeisenä kotiutuspäivänä 2 (POD2) esiintyy kuitenkin rebound-kipua, kun nämä salpaukset eivät enää ole tehokkaita. Pyrimme tutkimaan mahdollista opioidien kulutuksen vähenemistä POD2:lla perioperatiivisella dronabinolikäytöllä TKA-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia perioperatiivisen dronabinolin mahdollisia terapeuttisia etuja henkilöille, joille tehdään yksipuolinen polven kokonaisartroplastia (TKA). Nykyaikaisten alueellisten anestesiatoimenpiteiden ja ääreishermoblokkien avulla kivunhallinta on tyypillisesti tehokasta välittömästi polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen. Rebound-kipua esiintyy toisena päivänä leikkauksen jälkeisen kotiutuksen (POD2) jälkeen, kun toimenpiteen aikana annetut analgeettiset salpaajat ovat lakanneet toimimasta. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että dronabinolilla, THC:n synteettisellä muodolla, voi olla potentiaalisia kipua lievittäviä ominaisuuksia. Tavoitteemme on selvittää, voisiko dronabinolin antaminen ennen leikkausta vähentää opioidien määrää, jota ihmiset tarvitsevat leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 (POD2) ihmisillä, joille tehdään polven kokonaisartroplastia (TKA). Tämä tutkimus voisi tarjota arvokkaita näkemyksiä vaihtoehtoisista kivunhallintastrategioista TKA-potilaille, mikä mahdollisesti minimoi opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia ja parantaa potilaiden yleisiä tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on nivelrikko, jolle on varattu primaarinen yksipuolinen polven artroplastia osallistuvan kirurgin kanssa
  • Suunniteltu aluepuudutustekniikan käyttö leikkauksen aikana, johon liittyy infiltraatio polvivaltimon ja takapolven kapselin välillä (IPACK), adductor canal block (ACB) ja periartikulaarinen injektio (PAI)
  • Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat potilaat
  • Vasta-aihe alueelliselle tai neuraksiaaliselle nukutukselle
  • Yleisanestesian käyttötarkoitus
  • Revisiokirurgia
  • Krooninen opioidien käyttö (> 3 kuukautta ennen leikkausta)
  • Kannabiksen/kannabinoidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • ASA-luokka IV tai suurempi
  • Aktiivinen tai vakava mielenterveyshistoria (määritelty Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 [DSM-5]; ts. vakava masennus, ahdistuneisuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
  • Kohtausten historia
  • Masennuslääkkeiden käyttö
  • Antikonvulsanttien käyttö
  • Coumadinin käyttö
  • Disulfuraamin käyttö
  • Metronidatsolin käyttö
  • Ei-englanninkieliset
  • BMI ≥40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dronabinol
57 potilasta, joille tehdään primaarinen kokonaispolven artroplastia, satunnaistetaan saamaan kahdesti vuorokaudessa (2x/vrk) 5 mg:n Dronabinoliannos leikkauspäivästä alkaen ja viimeinen annos POD-aamuna (leikkauksen jälkeinen päivä) 2.
Dronabinoli on synteettinen tetrahydrokannabinoli (THC) -aine, joka on hyväksytty pahoinvointiin ja oksenteluun kemoterapian yhteydessä sekä ruokahalua stimuloivaksi lääkkeeksi AIDS-potilailla.
Muut nimet:
  • marinoli
Placebo Comparator: Plasebo
57 henkilöä, joille tehdään primaarinen polven artroplastia, satunnaistetaan saamaan kaksi kertaa päivässä (2x/vrk) ei-aktiivista lumelääkettä alkaen leikkauspäivästä ja viimeisen annoksen POD-aamuna (leikkauksen jälkeinen päivä) 2.
Ei-aktiivinen lumelääke
Muut nimet:
  • plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen opioidien kulutus 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on potilaan kumulatiivinen opioidinkulutus 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen, joka määritellään kokonaismorfiiniekvivalenttien (ME) avulla. Tätä lopputulosta mitataan alkaen toipumishuoneeseen saapumisesta ja päättyen 48 tuntia anestesian lopettamisen jälkeen.
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika fyysisen terapian purkautumiseen
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen PACU:sta)-Kotiutus
Aika fyysisen kuntoutuksen kotiutumistavoitteiden saavuttamiseen, joka määritellään tuntien määränä, joka vaaditaan seuraavien kriteerien täyttämiseen: vakaa elintoimintojen tila fyysisen kuntoutuksen (PT) aikana, turvallinen itsenäinen siirtyminen sängystä seisomaan sekä siirtyminen istuma-asentoon ja pois siitä, kyky kävellä 40 jalkaa vain kainalosauvan tai kävelytuen avulla. Tämä lopputulos mitataan ennen potilaan kotiutumista.
Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen PACU:sta)-Kotiutus
Keskimääräinen kipupisteistö kävelyssä raportoitu numeerisella asteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1, 2, 7, 90 ja 180
Potilaan kipu kävelyn yhteydessä leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) 1, 2, 7, 90 ja 180, määritelty potilaan ilmoittaman Numeric Rating Scale (NRS) kipupisteillä (asteikolla 0–ei kipua – 10–kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu).
Postoperatiivinen päivä 1, 2, 7, 90 ja 180
Keskimääräinen lepotilan kipupisteluku numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen PACU:sta), POD 1, 2, 7, 90 ja 180
Potilaan lepopotilassa tuntema kipu PACU-tilaan saapuessa ja leikkauksen jälkeisen päivän (POD)1, POD2, POD7, POD90 ja POD180 aamuna, määritelty potilaan raportoimalla numeerisella kipuasteikolla (NRS) (asteikolla 0–10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu).
Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen PACU:sta), POD 1, 2, 7, 90 ja 180
Kipu fysioterapiassa
Aikaikkuna: Toimintapäivä 1 ja Toimintapäivä 2
Potilaan kipu aamulla suoritetussa fysioterapiassa leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) 1 ja 2, määritelty potilaan raportoiman numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteillä (asteikolla 0–ei kipua, 10–pahin mahdollinen kipu).
Toimintapäivä 1 ja Toimintapäivä 2
Sairaalassaoloaika (tuntia)
Aikaikkuna: Postoperaatiopäivä 0 (alkaen leikkaussalitoimistossa)-Kotiutus
Sairaalassa vietetty aika toimenpiteen alkamisesta kotiutumiseen
Postoperaatiopäivä 0 (alkaen leikkaussalitoimistossa)-Kotiutus
Desaturaatiokohtausten määrä
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen leikkaussalijälkeisestä valvontayksiköstä) - 48 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiutusajankohdasta
Postoperatiiviset hapen kyllästymisen alenemistapahtumat määritellään niiden kertojen määränä, jolloin happisaturaatio laskee alle 88 % vähintään 20 sekunnin ajaksi tai pidempään. Tällaisten tapahtumien määrä lasketaan kullekin osallistujalle seuranta-aikana, alkaen välittömästi leikkauksen jälkeiseltä ajalta leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD)0 (leikkaussalijälkihoitoyksikössä) ja jatkuen aina leikkauksen jälkeisen päivän 2 loppuun/ potilaan kotiutumiseen, kumpi tapahtuu ensin. Hapen kyllästymisen aleneminen määritellään silloin, kun mitattu SpO2 on alle 88 %. Mittauksia tallennetaan vain, jos hapen kyllästymisen alenemistapahtuma kestää 20 sekuntia tai pidempään.
Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen leikkaussalijälkeisestä valvontayksiköstä) - 48 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiutusajankohdasta
PainOUT-asteikon kysymykset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta, 48 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta, 7 päivää leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta, 90 päivää leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta, 180 päivää leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta

PainOut arvioi leikkausjälkeistä kipua keräämällä tietoa kivun voimakkuudesta, päivittäisten toimintojen häiriintymisestä ja muista liittyvistä tekijöistä. Kysely käyttää useita asteikoita välillä 0 (ei lainkaan/ei lainkaan/ei häirinnyt/erittäin tyytymätön) - 10 (erittäin voimakas/vaikea/mahdollisimman paha kipu/täysin häiritsi/erittäin tyytyväinen). Kivun vakavuus/Häiriö/Oirekysymykset pisteytetään asteikolla 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Asteikolla 0-10 korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia seuraavissa kysymyksissä: päätöksenteko-osallistumiskysymys ja tyytyväisyyskysymys.

Seuraavat kysymykset käyttivät asteikkoa 1-11, jossa 1=0% ja 11=100%:

Kivun lievitys (korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa tulosta) Aika vaikean kivun kanssa (korkeampi prosenttiosuus osoittaa huonompaa tulosta)

24 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta, 48 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta, 7 päivää leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta, 90 päivää leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta, 180 päivää leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta
PainOut-laskentakysymykset
Aikaikkuna: 24 tuntia postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen, 48 tuntia postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen, 7 päivää postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen, 90 päivää postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen, 180 päivää postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen

Seuraavat kysymykset käyttivät Kyllä/Ei-asteikkoa, raportoiden potilaiden lukumäärän, jotka vastasivat Kyllä

  • Olen noussut ylös leikkauksen jälkeen
  • Olisin halunnut enemmän kivunhoitoa
  • Sain tietoa kivunhoidosta
  • Käytin lääkkeettömiä menetelmiä kivun lievittämiseksi
  • Pitkittynyt kiputila 3 kuukautta tai enemmän
24 tuntia postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen, 48 tuntia postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen, 7 päivää postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen, 90 päivää postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen, 180 päivää postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen
DN4-pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 48 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 7 päivää leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta
DN4-kysely neuropaattisen kivun arvioimiseksi leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) 1, 2, 7, 90 ja 180. DN4-kysely on sarja Kyllä tai Ei -kysymyksiä, jotka keskittyvät ominaisuuksiin, jotka saattavat viitata neuropaattisten tilojen/kivun esiintymiseen tai kehittymiseen (polttava, kivuliasta kylmyyttä, sähköiskuja, kihelmöintiä, neulanpistoja, puutumusta, kutinaa, hypostesia kosketukselle, hypostesia neulapistolle, kipua, joka pahenee harjauksesta). Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen yksittäisten kysymysten pisteet, jolloin kokonaispistemäärä on 0-10, ja pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 4 osoittaa, että potilas saattaa kärsiä neuropaattisesta kivusta.
24 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 48 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 7 päivää leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta
Opioideihin Liittyvän Oirekuorman (ORSDS) Mittari
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 48 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta

Opioidiliittyvän oirekuorman asteikko (ORSDS) on asteikko, joka arvioi 12 oireen kolmea oirekuorman ulottuvuutta (esiintymistiheys, vakavuus ja häiritsevyys). Oirekohtainen ORSDS lasketaan ottamalla keskiarvo kolmesta oirekuorman ulottuvuudesta. Yhdistetty pistemäärä raportoidaan leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD)1 ja POD2. Jos potilas kieltää kokevansa tiettyä oiretta, hänen vastauksensa koodataan 0:ksi.

Jos he kokevat oireen:

Esiintymistiheyttä arvioidaan käyttäen 4-pisteen asteikkoa:

  1. harvoin
  2. silloin tällöin
  3. usein
  4. melkein jatkuvasti

missä 1 on alin ja 4 korkein.

Vakavuutta arvioidaan käyttäen 4-pisteen asteikkoa:

  1. lievä
  2. kohtalainen
  3. vaikea
  4. erittäin vaikea

missä 1 on alin ja 4 korkein.

Häiritsevyyttä arvioidaan käyttäen 5-pisteen asteikkoa:

  1. ei lainkaan
  2. hieman
  3. jonkin verran
  4. melko paljon
  5. erittäin paljon

missä 1 on alin ja 5 korkein.

24 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 48 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta
Ei-opioidisten analgeettien kulutus
Aikaikkuna: PACU, POD1, POD2, POD7
Potilaan ei-opioidisten kipulääkkeiden käyttö anestesiahoitoyksikössä (PACU) sekä leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD)1, POD2, POD7.
Tämä mitattiin parasetamolin, ibuprofeenin, ketorolakin, meloksikaamin, naprokseeni ja gabapentiinin osalta kyllä/ei-muodossa.
Osallistujien määrä, jotka ilmoittavat "kyllä" jokaiselle ei-opioidiselle kipulääkkeelle, on raportoitu.
PACU, POD1, POD2, POD7
Unihäiriöt: Kokonaistyöaika
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen leikkaussalijälkeisestä hoito-osastosta) - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Unihäiriö aktigrafiamittauksella käyttäen ActiGraph wGT3X-BT -aktiivisuusmonitoria. Mitattu ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen leikkaussalijälkeisestä hoito-osastosta) - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Unihäiriöt: Herääminen unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen PACU-yksikössä) - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Unihäiriö aktigrafiamittauksella käyttäen ActiGraph wGT3X-BT -aktiivisuusmonitoria.
Wake After Sleep Onset on ajanjakso, jonka potilas oli hereillä nukahtamisen jälkeen ja ennen nousua sängystä.
Mitattu ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen PACU-yksikössä) - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Unihäiriöt: Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0 (alkaen PACU-yksikössä) - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Unihäiriö aktigrafiamittauksella ActiGraph wGT3X-BT -aktiivisuusmonitorilla. Unen tehokkuus on suhde kokonaismääräiseen unen aikaan ja kokonaisaikaan sängyssä. Mitattu ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Unen tehokkuussuhde ilmaistaan prosentteina, jossa korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Leikkauksen jälkeinen päivä 0 (alkaen PACU-yksikössä) - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Unihäiriöt: Heräämisten määrä
Aikaikkuna: Postoperaatiopäivä 0 (alkaen leikkaussalijälkeisestä huoneesta) - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Unihäiriö aktigrafiamittauksella ActiGraph wGT3X-BT -aktiivisuusmonitorilla. Mitattu heräämisten lukumääränä leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Postoperaatiopäivä 0 (alkaen leikkaussalijälkeisestä huoneesta) - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: PACU, Post-Op, POD1, POD2

Mitattu kyllä/ei-sarjana, jossa on 13 kysymystä, jotka kysyvät potilailta, ovatko he kohdanneet mitään seuraavista: mielialan muutosta, muistivaikeuksia, puheen sammaltaa, sumea näkö, hallusinaatioita, lisääntynyttä ympäristön tietoisuutta, sydämentykytystä, päänsärkyä, huimausta, uneliaisuutta, suun kuivumista, tahattomia lihasnykimisiä tai vapinaa. Kunkin oireen osalta raportoidaan osallistujien määrä, jotka vastaavat "kyllä".

Mitattu anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) PACU-lähtöajan ja keskiyön välillä (leikkauksen jälkeen), leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD)1 ja POD2.

PACU, Post-Op, POD1, POD2
Opioidien kulutus leikkaussalijälkeisessä hoidon yksikössä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: post-anestesiahoito-osasto ja leikkauksen jälkeinen päivä 1
Opioidien kulutus mitattuna morfiinimilligrammaekvivalentteina anestesiahoitoyksikössä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 (analysoitu 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen)
post-anestesiahoito-osasto ja leikkauksen jälkeinen päivä 1
Opioidien kulutus 90. leikkauspäivän jälkeen
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 90
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat opioideja käyttäneensä 90. postoperatiivisena päivänä.
Postoperatiivinen päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kethy Jules-Elysee, M.D., Hospital for Special Surgery, New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-1416

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä") ja jotka ovat allekirjoittaneet DUA:n.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Dronabinol 5 mg kap

Tilaa