- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04734080
Dronabinoli polven kokonaisartroplastiassa (TKA)
Perioperatiivisen dronabinolin vaikutukset polven kokonaisartroplastiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on nivelrikko, jolle on varattu primaarinen yksipuolinen polven artroplastia osallistuvan kirurgin kanssa
- Suunniteltu aluepuudutustekniikan käyttö leikkauksen aikana, johon liittyy infiltraatio polvivaltimon ja takapolven kapselin välillä (IPACK), adductor canal block (ACB) ja periartikulaarinen injektio (PAI)
- Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat potilaat
- Vasta-aihe alueelliselle tai neuraksiaaliselle nukutukselle
- Yleisanestesian käyttötarkoitus
- Revisiokirurgia
- Krooninen opioidien käyttö (> 3 kuukautta ennen leikkausta)
- Kannabiksen/kannabinoidien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- ASA-luokka IV tai suurempi
- Aktiivinen tai vakava mielenterveyshistoria (määritelty Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 [DSM-5]; ts. vakava masennus, ahdistuneisuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia)
- Kohtausten historia
- Masennuslääkkeiden käyttö
- Antikonvulsanttien käyttö
- Coumadinin käyttö
- Disulfuraamin käyttö
- Metronidatsolin käyttö
- Ei-englanninkieliset
- BMI ≥40
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dronabinol
57 potilasta, joille tehdään primaarinen kokonaispolven artroplastia, satunnaistetaan saamaan kahdesti vuorokaudessa (2x/vrk) 5 mg:n Dronabinoliannos leikkauspäivästä alkaen ja viimeinen annos POD-aamuna (leikkauksen jälkeinen päivä) 2.
|
Dronabinoli on synteettinen tetrahydrokannabinoli (THC) -aine, joka on hyväksytty pahoinvointiin ja oksenteluun kemoterapian yhteydessä sekä ruokahalua stimuloivaksi lääkkeeksi AIDS-potilailla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
57 henkilöä, joille tehdään primaarinen polven artroplastia, satunnaistetaan saamaan kaksi kertaa päivässä (2x/vrk) ei-aktiivista lumelääkettä alkaen leikkauspäivästä ja viimeisen annoksen POD-aamuna (leikkauksen jälkeinen päivä) 2.
|
Ei-aktiivinen lumelääke
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen opioidien kulutus 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on potilaan kumulatiivinen opioidinkulutus 24–48 tuntia leikkauksen jälkeen, joka määritellään kokonaismorfiiniekvivalenttien (ME) avulla.
Tätä lopputulosta mitataan alkaen toipumishuoneeseen saapumisesta ja päättyen 48 tuntia anestesian lopettamisen jälkeen.
|
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika fyysisen terapian purkautumiseen
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen PACU:sta)-Kotiutus
|
Aika fyysisen kuntoutuksen kotiutumistavoitteiden saavuttamiseen, joka määritellään tuntien määränä, joka vaaditaan seuraavien kriteerien täyttämiseen: vakaa elintoimintojen tila fyysisen kuntoutuksen (PT) aikana, turvallinen itsenäinen siirtyminen sängystä seisomaan sekä siirtyminen istuma-asentoon ja pois siitä, kyky kävellä 40 jalkaa vain kainalosauvan tai kävelytuen avulla.
Tämä lopputulos mitataan ennen potilaan kotiutumista.
|
Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen PACU:sta)-Kotiutus
|
|
Keskimääräinen kipupisteistö kävelyssä raportoitu numeerisella asteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 1, 2, 7, 90 ja 180
|
Potilaan kipu kävelyn yhteydessä leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) 1, 2, 7, 90 ja 180, määritelty potilaan ilmoittaman Numeric Rating Scale (NRS) kipupisteillä (asteikolla 0–ei kipua – 10–kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu).
|
Postoperatiivinen päivä 1, 2, 7, 90 ja 180
|
|
Keskimääräinen lepotilan kipupisteluku numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen PACU:sta), POD 1, 2, 7, 90 ja 180
|
Potilaan lepopotilassa tuntema kipu PACU-tilaan saapuessa ja leikkauksen jälkeisen päivän (POD)1, POD2, POD7, POD90 ja POD180 aamuna, määritelty potilaan raportoimalla numeerisella kipuasteikolla (NRS) (asteikolla 0–10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu).
|
Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen PACU:sta), POD 1, 2, 7, 90 ja 180
|
|
Kipu fysioterapiassa
Aikaikkuna: Toimintapäivä 1 ja Toimintapäivä 2
|
Potilaan kipu aamulla suoritetussa fysioterapiassa leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) 1 ja 2, määritelty potilaan raportoiman numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteillä (asteikolla 0–ei kipua, 10–pahin mahdollinen kipu).
|
Toimintapäivä 1 ja Toimintapäivä 2
|
|
Sairaalassaoloaika (tuntia)
Aikaikkuna: Postoperaatiopäivä 0 (alkaen leikkaussalitoimistossa)-Kotiutus
|
Sairaalassa vietetty aika toimenpiteen alkamisesta kotiutumiseen
|
Postoperaatiopäivä 0 (alkaen leikkaussalitoimistossa)-Kotiutus
|
|
Desaturaatiokohtausten määrä
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen leikkaussalijälkeisestä valvontayksiköstä) - 48 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiutusajankohdasta
|
Postoperatiiviset hapen kyllästymisen alenemistapahtumat määritellään niiden kertojen määränä, jolloin happisaturaatio laskee alle 88 % vähintään 20 sekunnin ajaksi tai pidempään.
Tällaisten tapahtumien määrä lasketaan kullekin osallistujalle seuranta-aikana, alkaen välittömästi leikkauksen jälkeiseltä ajalta leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD)0 (leikkaussalijälkihoitoyksikössä) ja jatkuen aina leikkauksen jälkeisen päivän 2 loppuun/ potilaan kotiutumiseen, kumpi tapahtuu ensin.
Hapen kyllästymisen aleneminen määritellään silloin, kun mitattu SpO2 on alle 88 %.
Mittauksia tallennetaan vain, jos hapen kyllästymisen alenemistapahtuma kestää 20 sekuntia tai pidempään.
|
Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen leikkaussalijälkeisestä valvontayksiköstä) - 48 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiutusajankohdasta
|
|
PainOUT-asteikon kysymykset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta, 48 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta, 7 päivää leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta, 90 päivää leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta, 180 päivää leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta
|
PainOut arvioi leikkausjälkeistä kipua keräämällä tietoa kivun voimakkuudesta, päivittäisten toimintojen häiriintymisestä ja muista liittyvistä tekijöistä. Kysely käyttää useita asteikoita välillä 0 (ei lainkaan/ei lainkaan/ei häirinnyt/erittäin tyytymätön) - 10 (erittäin voimakas/vaikea/mahdollisimman paha kipu/täysin häiritsi/erittäin tyytyväinen). Kivun vakavuus/Häiriö/Oirekysymykset pisteytetään asteikolla 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Asteikolla 0-10 korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia seuraavissa kysymyksissä: päätöksenteko-osallistumiskysymys ja tyytyväisyyskysymys. Seuraavat kysymykset käyttivät asteikkoa 1-11, jossa 1=0% ja 11=100%: Kivun lievitys (korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa tulosta) Aika vaikean kivun kanssa (korkeampi prosenttiosuus osoittaa huonompaa tulosta) |
24 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta, 48 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta, 7 päivää leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta, 90 päivää leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta, 180 päivää leikkauksen jälkeisestä kotiutumisesta
|
|
PainOut-laskentakysymykset
Aikaikkuna: 24 tuntia postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen, 48 tuntia postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen, 7 päivää postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen, 90 päivää postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen, 180 päivää postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen
|
Seuraavat kysymykset käyttivät Kyllä/Ei-asteikkoa, raportoiden potilaiden lukumäärän, jotka vastasivat Kyllä
|
24 tuntia postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen, 48 tuntia postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen, 7 päivää postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen, 90 päivää postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen, 180 päivää postoperatiivisen kotiutumisen jälkeen
|
|
DN4-pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 48 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 7 päivää leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta
|
DN4-kysely neuropaattisen kivun arvioimiseksi leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) 1, 2, 7, 90 ja 180.
DN4-kysely on sarja Kyllä tai Ei -kysymyksiä, jotka keskittyvät ominaisuuksiin, jotka saattavat viitata neuropaattisten tilojen/kivun esiintymiseen tai kehittymiseen (polttava, kivuliasta kylmyyttä, sähköiskuja, kihelmöintiä, neulanpistoja, puutumusta, kutinaa, hypostesia kosketukselle, hypostesia neulapistolle, kipua, joka pahenee harjauksesta).
Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen yksittäisten kysymysten pisteet, jolloin kokonaispistemäärä on 0-10, ja pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 4 osoittaa, että potilas saattaa kärsiä neuropaattisesta kivusta.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 48 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 7 päivää leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 3 kuukautta leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta
|
|
Opioideihin Liittyvän Oirekuorman (ORSDS) Mittari
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 48 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta
|
Opioidiliittyvän oirekuorman asteikko (ORSDS) on asteikko, joka arvioi 12 oireen kolmea oirekuorman ulottuvuutta (esiintymistiheys, vakavuus ja häiritsevyys). Oirekohtainen ORSDS lasketaan ottamalla keskiarvo kolmesta oirekuorman ulottuvuudesta. Yhdistetty pistemäärä raportoidaan leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD)1 ja POD2. Jos potilas kieltää kokevansa tiettyä oiretta, hänen vastauksensa koodataan 0:ksi. Jos he kokevat oireen: Esiintymistiheyttä arvioidaan käyttäen 4-pisteen asteikkoa:
missä 1 on alin ja 4 korkein. Vakavuutta arvioidaan käyttäen 4-pisteen asteikkoa:
missä 1 on alin ja 4 korkein. Häiritsevyyttä arvioidaan käyttäen 5-pisteen asteikkoa:
missä 1 on alin ja 5 korkein. |
24 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta, 48 tuntia leikkauksen jälkeisestä kotiuttamisesta
|
|
Ei-opioidisten analgeettien kulutus
Aikaikkuna: PACU, POD1, POD2, POD7
|
Potilaan ei-opioidisten kipulääkkeiden käyttö anestesiahoitoyksikössä (PACU) sekä leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD)1, POD2, POD7.
Tämä mitattiin parasetamolin, ibuprofeenin, ketorolakin, meloksikaamin, naprokseeni ja gabapentiinin osalta kyllä/ei-muodossa. Osallistujien määrä, jotka ilmoittavat "kyllä" jokaiselle ei-opioidiselle kipulääkkeelle, on raportoitu. |
PACU, POD1, POD2, POD7
|
|
Unihäiriöt: Kokonaistyöaika
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen leikkaussalijälkeisestä hoito-osastosta) - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Unihäiriö aktigrafiamittauksella käyttäen ActiGraph wGT3X-BT -aktiivisuusmonitoria.
Mitattu ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen leikkaussalijälkeisestä hoito-osastosta) - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Unihäiriöt: Herääminen unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen PACU-yksikössä) - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Unihäiriö aktigrafiamittauksella käyttäen ActiGraph wGT3X-BT -aktiivisuusmonitoria.
Wake After Sleep Onset on ajanjakso, jonka potilas oli hereillä nukahtamisen jälkeen ja ennen nousua sängystä. Mitattu ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. |
Postoperatiivinen päivä 0 (alkaen PACU-yksikössä) - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Unihäiriöt: Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0 (alkaen PACU-yksikössä) - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Unihäiriö aktigrafiamittauksella ActiGraph wGT3X-BT -aktiivisuusmonitorilla.
Unen tehokkuus on suhde kokonaismääräiseen unen aikaan ja kokonaisaikaan sängyssä.
Mitattu ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Unen tehokkuussuhde ilmaistaan prosentteina, jossa korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 0 (alkaen PACU-yksikössä) - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Unihäiriöt: Heräämisten määrä
Aikaikkuna: Postoperaatiopäivä 0 (alkaen leikkaussalijälkeisestä huoneesta) - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Unihäiriö aktigrafiamittauksella ActiGraph wGT3X-BT -aktiivisuusmonitorilla.
Mitattu heräämisten lukumääränä leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
Postoperaatiopäivä 0 (alkaen leikkaussalijälkeisestä huoneesta) - 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: PACU, Post-Op, POD1, POD2
|
Mitattu kyllä/ei-sarjana, jossa on 13 kysymystä, jotka kysyvät potilailta, ovatko he kohdanneet mitään seuraavista: mielialan muutosta, muistivaikeuksia, puheen sammaltaa, sumea näkö, hallusinaatioita, lisääntynyttä ympäristön tietoisuutta, sydämentykytystä, päänsärkyä, huimausta, uneliaisuutta, suun kuivumista, tahattomia lihasnykimisiä tai vapinaa. Kunkin oireen osalta raportoidaan osallistujien määrä, jotka vastaavat "kyllä". Mitattu anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) PACU-lähtöajan ja keskiyön välillä (leikkauksen jälkeen), leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD)1 ja POD2. |
PACU, Post-Op, POD1, POD2
|
|
Opioidien kulutus leikkaussalijälkeisessä hoidon yksikössä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: post-anestesiahoito-osasto ja leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Opioidien kulutus mitattuna morfiinimilligrammaekvivalentteina anestesiahoitoyksikössä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 (analysoitu 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
post-anestesiahoito-osasto ja leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Opioidien kulutus 90. leikkauspäivän jälkeen
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 90
|
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat opioideja käyttäneensä 90. postoperatiivisena päivänä.
|
Postoperatiivinen päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kethy Jules-Elysee, M.D., Hospital for Special Surgery, New York
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Täydellinen polven artroplastia
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointiRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
Kliiniset tutkimukset Dronabinol 5 mg kap
-
Wayne State UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaValmisLääkkeen noudattaminenYhdysvallat
-
Circul'EggAktiivinen, ei rekrytointiIhon joustavuus | Kasvojen ryppyjä | Ihon kosteuttaminenIntia
-
Mayo ClinicValmisEnkefalopatia | Muuttunut mielentila | Nonconvulsive Status Epilepticus | Subkliininen kohtaus | Ei-epileptiset kohtauksetYhdysvallat
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteMinistero della Salute, ItalyTuntematonLaajentunut kardiomyopatia | Akuutti sydämen vajaatoimintaItalia
-
EMSPeruutettu
-
Capricor Inc.ValmisDuchennen lihasdystrofia | KardiomyopatiaYhdysvallat
-
Capricor Inc.ValmisDuchennen lihasdystrofiaYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalEi vielä rekrytointia
-
EMSPeruutettu