Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palautuminen ja lihasten toiminta kurkumaravinnon jälkeen (RECOFAST)

perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: Naturex SA

Plasebokontrolloitu, satunnaistettu, crossover-kliininen tutkimus Turmipure Gold®:n vaikutuksen arvioimiseksi lihaskipuun ja toimintojen palautumiseen kohtalaisen aktiivisilla aikuisilla

Tutkimuksen tavoitteena on testata viiden päivän Turmipure Gold® -lisän kykyä parantaa harjoituksen aiheuttamaa lihaskipua ja toiminnan palautumista kohtalaisen aktiivisilla aikuisilla harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T23 R50R
        • Atlantia Food Clinical Trials

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaasti elävät urokset
  • Ikä: 25-45 vuotta
  • Painoindeksisi on 18,5-28 kg/m²
  • Melko aktiivinen juoksemalla 15-20 km viikossa
  • 1–4 tuntia harjoittelua viikossa, korkeintaan 1 tunti alavartalon raskasta kuormitusta tai vastustuskykyistä harjoittelua (esim. mäkijuoksu tai vaellus, HIT-harjoitus, kyykky, syöksyt, jalkapunnerrus, penkkiaskelmat jne.)
  • Suostumus tutkimussuunnitelmaan ja tutkimustuotteen noudattamiseen
  • Haluan rajoittaa kofeiinin, tupakoinnin ja alkoholin käyttöä koko tutkimusjakson ajan enintään 5 savukkeella päivässä ja 2 juomalla. Alkoholia ei myöskään saa käyttää 24 tuntia ennen harjoituksen aiheuttamaa lihasvauriota
  • Valmis pidättäytymään harjoituksesta 3 päivää ennen ensimmäistä testiä, 5 päivää ennen jokaista vaurioittavaa harjoitusta ja jokaisen lisävaiheen aikana, mukaan lukien aktiiviset palautumisharjoitukset, kuten uinti, pyöräily alhaisella intensiteetillä, epätavallinen matka kävely (tällaista tulisi kuitenkin rohkaista 14 päivän pesu)
  • Valmis pidättäytymään tulehduskipulääkkeiden, kuten parasetamolin, tulehduskipulääkkeiden jne., käytöstä jokaisen lisäravinteen aikana 24 tuntia ennen rasituksen aiheuttamaa lihasvauriota 72 tuntiin asti

  • Valmis pidättäytymään "palautuvista" hoidoista 72 tunnin aikana vaurioita aiheuttavasta harjoituksesta, kuten:

    1. Vesiterapia - upotus kylmään veteen, kuumaan veteen tai kontrastihoito (samoin kuin porealtaat, höyrysaunat tai saunat)
    2. Hieronta - itse, vaahtorullaus jne.
    3. Venyttely
    4. Kompressiovaatteet
    5. Ajankohtaiset sovellukset - Tiger Balm, Deep Heat jne.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on merkkejä niveltulehduksesta, nivelsairauksista, kroonisesta kipuoireyhtymästä, lihassairaudesta (esim. fibromyalgiasta jne.)
  • Leikkaus tai merkittävä vamma nivelissä tai alaraajoissa viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista, tai odotettu kirurgisen tai invasiivisen toimenpiteen tarve, joka suoritetaan tutkimuksen aikana
  • Omega-3-rasvahappojen, probioottisten lisäravinteiden, vitamiinien, kivennäisaineiden tai muiden ravintolisien (mukaan lukien kasviperäiset aineet) käyttö erityisesti nivelten terveyden ylläpitämiseksi 4 viikkoa ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan. Mahdollisia lisäravinteita ovat muun muassa beta-alaniini, kreatiini, HMB, karnosiini, tauriini, androsteenidioni, DHEA, heraproteiini tai harjoittelua edeltävä lisä
  • Minkä tahansa tietyn ruokavalion, kuten proteiinipitoisen, kasvissyöjän, vegaanin jne., noudattaminen
  • Kaikkien lääkkeiden, kuten antibioottien, laksatiivien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden ottaminen
  • Aiemmin glukokortikoidi- tai hyaluronihappoinjektiot 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Osallistujat, jotka harjoittelevat lähellä tai huipussaan urheilukilpailua (puoli- tai maratoni, pyöräretki tai triathlon) varten
  • Aiempi tai nykyinen merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksa-, ruoansulatuskanavan (mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus), infektiosairaus, systeeminen sairaus, immuunihäiriö tai aineenvaihdunta-/umpierityshäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus) tai muu sairaus, joka estäisi lisäravinteen nauttimisen ja/ tai tutkimuksen tavoitteiden arviointi, mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta tai lipidemia, joka ei ole stabiililla lääkityksellä vähintään 3 kuukauteen.
  • Osallistujalla on samanaikainen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi hänen kykynsä täyttää opiskeluvaatimukset
  • Osallistuja, jolla on ollut huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttöä ilmoittautumishetkellä
  • Mikä tahansa aikaisempi tai nykyinen syöpädiagnoosi (mukaan lukien hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen suolen tai paksusuolen kasvain)
  • Nykyiset sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimusta (esim. pitkittynyt vaikea ripuli, regurgitaatio/vaikea, nielemisvaikeudet)
  • Tunnettu allergia testituotteen aineosille tai herkkyys kasviperäisille tuotteille tai jolla on lääketieteellinen ruoka-aineallergia
  • Osallistujat, jotka käyttävät mitä tahansa antikoagulantti- tai hepariinihoitoa (mukaan lukien aspiriini)
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriotulokset seulonnassa
  • Osallistuja, joka on tällä hetkellä mukana missä tahansa muussa kliinisessä tutkimuksessa tai joka on osallistunut tutkimukseen 90 päivää ennen satunnaistamista.
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa haitallisesti tutkittavan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai jotka voivat aiheuttaa merkittävän riskin tutkittavalle.
  • Lääketieteellisten hoitojen tai suositusten noudattamatta jättäminen.
  • Osallistujat, jotka joutuvat suorittamaan kyykkyliikkeitä tai laskeutumaan paljon portaita päivittäisessä työssään, mikä voi olla tuskallista harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Satunnaistettu Crossover_Sequence 1
Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan ja saavat ensin kokeellisen Turmipure GOLD® -tuotteen ensimmäisen tutkimusvaiheen aikana ja sitten lumelääkevertauksen toisessa tutkimusvaiheessa. Molempia tutkimusvaiheita erottaa vähintään 14 päivän huuhtelujakso.
Ravintolisä: Turmipure Gold®
TPG: Turmipure GOLD® - 1 kapseli päivässä - ohjeen mukaan
Ravintolisä: Plasebo
Placebo: värillinen akaasiakumi - 1 kapseli päivässä - ohjeiden mukaan
Muut: Satunnaistettu Crossover_Sequence 2
Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan ja saavat ensin lumelääkettä ensimmäisessä tutkimusvaiheessa ja sitten kokeellisen Turmipure GOLD® -tuotteen toisessa tutkimusvaiheessa. Molempia tutkimusvaiheita erottaa vähintään 14 päivän huuhtelujakso.
Ravintolisä: Turmipure Gold®
TPG: Turmipure GOLD® - 1 kapseli päivässä - ohjeen mukaan
Ravintolisä: Plasebo
Placebo: värillinen akaasiakumi - 1 kapseli päivässä - ohjeiden mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos havaittuun lihaskipuun
Aikaikkuna: 72 tuntia
Havaittu lihaskipu nelipäissä kyykkytoimintojen aikana VAS:lla arvioituna (0-100 mm, kahden yrityksen jälkeen)
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasvauriosta
Aikaikkuna: 72 tuntia
Lihasvauriot, jotka on arvioitu verenkierrossa olevien kreatiinikinaasitasojen perusteella
72 tuntia
Muutos isometrisen lihastoiminnan palautumiseen
Aikaikkuna: 72 tuntia
Lihastoiminnan palautuminen mitattuna nelipäisen lihastoiminnan isometristen supistusten aikana, kun vääntömomentti (Nm) tallennetaan Biodexillä
72 tuntia
Muutos isokineettisen lihastoiminnan palautumiseen
Aikaikkuna: 72 tuntia
Lihastoiminnan palautuminen mitattuna nelipäisen lihaksen toimintakyvystä isokineettisten venymien aikana, kun vääntömomentti (Nm) tallennetaan Biodexillä
72 tuntia
Muutos lihasvoiman palautukseen
Aikaikkuna: 72 tuntia
Lihasvoiman palautuminen mitattuna huipputeholla (watteja) pystyhyppytesteillä (paras suorituskyky ja 3 yrityksen keskiarvo)
72 tuntia
Muutos Muscle ROM -palautukseen
Aikaikkuna: 72 tuntia
Lihas-ROM-palautuminen mitattuna liikealueella goniometrillä (polven koukistus)
72 tuntia
Muutos koettuun hyvinvointiin ja hyvinvointiin
Aikaikkuna: 72 tuntia
Koettua hyvinvointia ja hyvinvointia arvioidaan psykometrisellä testillä, joka arvioi väsymystä, unen laatua, yleistä lihaskipua, stressiä ja mielialaa (0-25, 25 ilmaisee parasta hyvinvointia ja hyvinvointia)
72 tuntia
Muutos havaittuun rasitukseen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 30 min
Koettu rasitus hengitysvaikeuksien kautta harjoituksen aikana, joka on arvioitu Borgin koetun rasituksen luokituksen mukaan (0-10, 10 osoittaa maksimaalista vaikeutta)
30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Naturex SA

Yhteistyökumppanit

Atlantia Food Clinical Trials

Tutkijat

  • Päätutkija: Trevor Wood, PhD, Sport Physiologist University College Cork

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AFCRO-128

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Turmipure Gold®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa