Anestesian syvyys ja pitkäaikainen eloonjääminen: tasapainoisen anestesian seurantatutkimus (BALANCEDLT)

Anestesian syvyys ja komplikaatiot suuren leikkauksen jälkeen: kansainvälinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus - BALANCED-tutkimus.

Tässä suuressa, kansainvälisessä, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon otettiin 60-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, joilla oli merkittävää samanaikaista sairautta ja suurentunut komplikaatioriski suuren leikkauksen jälkeen, emme löytäneet todisteita siitä, että kevyt yleisanestesia (kaksispektriindeksi 50) olisi parempi kuin syvän yleisanestesia. bispektraalinen indeksi 35) yhden vuoden kuolleisuuden vähentämisessä. BALANCED pitkän aikavälin seurantatutkimuksessa tarkastellaan, vaikuttaako anestesian syvyys pitkän aikavälin (yli vuoden) eloonjäämiseen.

Ensisijainen hypoteesi on, että kohdistaminen BIS 50:een johtaa parempaan pitkän aikavälin eloonjäämiseen verrattuna BIS 35:een.

Kaksi toissijaista hypoteesia ovat, että BIS-titraus BIS 50:ksi toimii

1. vähentää paikallista syövän uusiutumista tai etäpesäkkeiden leviämistä ja siten parantaa pitkän aikavälin eloonjäämistä
2. vähentää leikkauksen jälkeistä deliriumia ja siihen liittyvää kognitiivista heikkenemistä ja siten parantaa pitkän aikavälin eloonjäämistä

Näiden molempien mekanismien odotetaan ilmenevän alentuneena eloonjäämisenä kauemmin kuin yhden vuoden kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ensisijainen tulos Balanced-tutkimuksessa. Syövän tuloksia koskevissa kokeissa käytetään usein viiden vuoden eloonjäämistä tai vastaavia aikajaksoja kliinisen hyödyn osoittamiseksi. Jyrkempi kognitiivinen kehityskulku, joka johtuu välivaiheista, kuten deliriumista ja kognitiivisista häiriöistä, voi kestää yli vuoden, ennen kuin se tuottaa kliinisesti merkittävän eron eloonjäämisessä 30. Balanced-tutkimuksessa havaittu 10,6 %:n suhteellinen riskin pieneneminen voi johtaa tilastollisesti ja kliinisesti merkitykselliseen eloonjäämiseroon tässä suuren riskin populaatiossa. Tämän populaation 5 vuoden eloonjäämisaika voi olla ~ 80 %, mikä tarkoittaa noin 2 %:n absoluuttista eloonjäämiseroa (jos ~10 % RRR säilyy yli vuoden). Vaihtoehtona on, että pitkäaikaista kuolleisuutta ei ole, mikä antaisi jatkuvaa kliinistä ohjausta nykyisen käytännön turvallisuudesta potilailla, joilla ei ole suurta deliriumin riskiä. Tämä tutkimus voisi tarjota perusteet tutkimuksille suuremmissa populaatioissa (kuten tasapainoisen tutkimuksen kokonaispopulaatiossa) tai kohdistetuissa alaryhmissä, kuten syöpä ja delirium, tarjotakseen lisää mekanistisia näkemyksiä.

Pitkäaikainen eloonjääminen on tärkeä potilaslähtöinen tulos. Yllä kuvatut mekanismit voivat ilmetä pidemmän aikavälin tuloksina, jotka tarjoavat selkeän perustelun nykyiselle tutkimukselle.