Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STYLAGE® XXL:n tutkimus keskikasvojen volyymipuutteesta (MidFaceXXL)

perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Laboratoires Vivacy

Monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus STYLAGE® XXL:stä verrattuna keskikasvojen volyymivajeen hoitoon ei

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa STYLAGE® XXL:n paremmuus verrattuna ilman hoitoa 24 viikon kuluttua lähtötilanteesta tilavuusvajeen luomisessa tai palauttamisessa kasvojen keskiosaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu, ilman hoitoa kontrolloitu kliininen markkinoille saattamisen jälkeinen seuranta luokan III lääkinnällisille laitteille. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan STYLAGE® XXL:n turvallisuutta ja tehokkuutta kasvojen keskiosan ennallistamisessa tai volyymin luomisessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa STYLAGE® XXL:n paremmuus verrattuna ilman hoitoa 24 viikon kuluttua lähtötilanteesta tilavuusvajeen luomisessa tai palauttamisessa kasvojen keskiosaan.

Ylivoimaisuuden arviointi perustuu tilavuuden muutoksen 3D-analyysiin, jossa käytetään validoitua kuvantamisjärjestelmää.

STYLAGE® XXL:n tehokkuus osoitetaan, jos keskimääräinen tilavuuden muutos 24 viikon kuluttua lähtötilanteesta esikäsittelystä hoitoryhmässä on tilastollisesti parempi kuin keskimääräinen muutos viivästetyn hoidon (verrokki) ryhmässä.

Yhteensä noin 90 tutkittavaa otetaan mukaan kolmeen tutkimuskeskukseen Sveitsissä, Itävallassa ja Ranskassa.

Koehenkilöt satunnaistetaan hoitoryhmään tai viivästetyn hoidon (verrokki) ryhmään suhteessa 5:1 (eli STYLAGE® XXL:llä lähtötilanteessa hoidettuja koehenkilöitä on viisi enemmän kuin ei-hoitoa saaviin koehenkilöihin ( kontrolliryhmä) ja jotka saavat viivästetyn STYLAGE® XXL-hoidon 24 viikon kuluttua lähtötilanteesta).

Tutkittavien osallistumisen kokonaiskesto vaihtelee 18-19 kuukaudesta (hoitoryhmä) 24-25 kuukauteen (viivästynyt hoito (kontrolliryhmä). Opintojen kokonaiskeston mukaan lukien ilmoittautumisjakson odotetaan kestävän noin 30-31 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Claire BARBIERI, PharmD
  • Puhelinnumero: 00 33 4 50 31 71 81
  • Sähköposti: c.barbieri@vivacy.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Arras, Ranska
        • Centre Medical Saint Jean

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 30-65 vuotta
  • Pyrkii korjaamaan kasvojen keskiosan tilavuusvajeensa ja hyväksyy tutkijan suosituksen
  • Hyväksy velvoitteen olla vastaanottamatta muita kasvohoitoja tai hoitoja, jotka vaikuttavat kasvojen volyymin lisäämiseen missään vaiheessa tutkimuksen aikana
  • Pystyy noudattamaan tutkimusohjeita ja todennäköisesti suorittamaan kaikki vaaditut käynnit tutkijan arvioiden mukaan
  • Psykologisesti kykenevä ymmärtämään tutkimukseen liittyvää tietoa ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • on vapaaehtoisesti antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ja käyttää tietosuojaa (allekirjoita eettisen komitean hyväksymä tietoinen suostumuslomake) ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista
  • Hedelmällisessä iässä olevalla naisella (seksuaalisesti aktiivinen, ei steriili eikä postmenopausaalinen vähintään vuoden ajan) on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti (UPT) käynnillä 1 (tai käynnillä 1b) ja hänen on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyohjelmaa vähintään 12 viikon ajan. ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen ajan
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään (vain Ranskassa)

Poissulkemiskriteerit:

Väestön suhteen:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
  • Arvet, luomat, tatuointi tai mikä tahansa kasvoilla, joka saattaa häiritä arviointia
  • Kohde, jolta on riistetty vapaus hallinnollisella tai laillisella päätöksellä tai joka on holhouksen alainen
  • Aihe sosiaali- tai saniteettilaitoksessa
  • Kohde, joka osallistuu toiseen ihmistutkimukseen tai joka on yhden poissulkemisjaksolla
  • Tutkittava, joka on saanut 4500 euron korvauksia osallistumisesta ihmisiin liittyviin tutkimuksiin 12 edellisen kuukauden aikana, mukaan lukien osallistuminen tähän tutkimukseen (vain Ranska)

Liittyvän patologian suhteen:

  • Tutkijan harkinnan mukaan koehenkilöllä on oireet, jotka voivat liittyä lääketieteelliseen tilaan, jonka vuoksi tutkittava ei todennäköisesti ole tutkimusaikataulun mukainen
  • Tutkittavalla on vakava tai etenevä sairaus tai jokin muu patologia, joka voi häiritä tutkimustulosten arviointia
  • Potilas, jolla on tiedossa autoimmuunisairaus ja/tai immuunipuutos tai hän kärsii siitä
  • Kohde, joka kärsii aktiivisista tulehduksellisista ja/tai tarttuvista ihosairauksista tutkituilla alueilla tai niiden lähellä (esim. herpes, akne). Potilas, jolla on toistuva herpes keskikasvojen alueella, ei ole kelvollinen, vaikka se olisi oireeton sisällyttämishetkellä
  • Potilaat, joilla on taipumus kehittää tulehduksellisia ihosairauksia tai joilla on taipumus verenvuotohäiriöihin
  • Potilaalla, jolla on ollut allergia tai anafylaktinen sokki, mukaan lukien yliherkkyys hyaluronihapolle tai jollekin testatun laitteen komponenteista
  • Potilas, jolla on aiemmin ollut streptokokkitauti, kuten akuutti reumakuume tai toistuva kurkkukipu, joka on lokalisoitunut sydämeen
  • Potilas, jolla on taipumus kehittää keloideja tai hypertrofisia arpia

Edelliseen tai meneillään olevaan hoitoon liittyvät:

  • Potilas, joka on saanut hoitoa laserilla, dermabrasion, leikkauksen, kuorinnan tai muun ablatiivisen toimenpiteen keskikasvoalueella viimeisten 12 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • Potilas, joka on saanut injektion imeytyvällä täytetuotteella keskikasvojen alueelle viimeisten 18 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
  • Kohde, joka on milloin tahansa saanut injektion hitaasti imeytyvällä täytetuotteella (esim. polymaitohappo, kalsiumhydroksiapatiitti, HA:n ja hypromelloosin yhdistelmät) tai ei-resorboituvan täytetuotteen kanssa (esim. polyakryyliamidi tai silikoni)
  • Kohde, joka on milloin tahansa saanut hoitoa tensorilangoilla keskikasvoalueella
  • Kohde saa lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa lipoatrofiaa
  • Potilas, joka käyttää lääkkeitä, kuten aspiriinia, tulehduskipulääkkeitä (esim. ibuprofeeni), verihiutaleiden torjunta-aineet, antikoagulantit, C-vitamiini viikon sisällä ennen sisällyttämistä, etkä suostu olemaan ottamatta tällaisia ​​hoitoja viikon aikana ennen käyntiä 2 (M1) tai olet krooninen antikoagulanttihoidon käyttäjä
  • Kohde, joka saa paikallista hoitoa testialueella tai systeemistä hoitoa:
  • Antihistamiinit 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua
  • Immunosuppressorit ja/tai kortikoidit 4 viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista
  • Retinoidit 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STYLAGE® XXL -hoitoryhmä

Koehenkilöt satunnaistettiin (suhde 5:1) saamaan alkuhoitoa STYLAGE® XXL ristisilloitetulla hyaluronihappogeelillä enintään 8 ml:aan asti, PI:n arvioinnin perusteella, yhdessä potilaan esteettisen tavoitteen kanssa, sitten valinnainen korjaushoitokerta 4 viikkoa myöhemmin, jopa 4 ml.

Koehenkilöille tarjotaan myös valinnainen uusintahoito viikolla 72 alkuhoidon jälkeen, enintään 8 ml.
Laite: STYLAGE® XXL

Enintään 2,0 ml injektoidaan zygomatomalar-alueelle ja valinnaisesti enintään 2,0 ml anteromediaaliseen poskeen ensimmäisessä istunnossa kasvojen kummallekin puolelle.

Jopa 1,0 ml zygomatoomalar-alueella ja valinnaisesti jopa 1,0 ml anteromediaalisessa poskessa valinnaista korjausistuntoa varten kasvojen kummallakin puolella.

Enintään 2,0 ml injektoidaan zygomatomalar-alueelle ja valinnaisesti enintään 2,0 ml anteromediaaliseen poskeen ennen tutkimuksen ulostuloa kasvojen kummallekin puolelle.
Muut: Ei hoitoa -kontrolliryhmä, sitten viivästetty hoito STYLAGE® XXL:llä

Ei hoitoa ensimmäiset 6 kuukautta, sitten koehenkilöt saavat viivästetyn hoidon STYLAGE® XXL silloitetulla hyaluronihappogeelillä enintään 8 ml:aan PI:n arvioinnin perusteella yhdessä kohteen esteettisen tavoitteen kanssa, sitten valinnainen kosketus hoitokerta 4 viikkoa myöhemmin, jopa 4 ml.

Koehenkilöille tarjotaan myös valinnainen uusintahoito viikolla 72 alkuhoidon jälkeen, enintään 8 ml.
Laite: STYLAGE® XXL

Enintään 2,0 ml injektoidaan zygomatomalar-alueelle ja valinnaisesti enintään 2,0 ml anteromediaaliseen poskeen ensimmäisessä istunnossa kasvojen kummallekin puolelle.

Jopa 1,0 ml zygomatoomalar-alueella ja valinnaisesti jopa 1,0 ml anteromediaalisessa poskessa valinnaista korjausistuntoa varten kasvojen kummallakin puolella.

Enintään 2,0 ml injektoidaan zygomatomalar-alueelle ja valinnaisesti enintään 2,0 ml anteromediaaliseen poskeen ennen tutkimuksen ulostuloa kasvojen kummallekin puolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mid-Face Volumetrinen muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Keskimääräinen tilavuuden muutos hoitoryhmän ja ei-hoitoa saaneen kontrolliryhmän välillä 24 (V4) viikon kuluttua lähtötilanteesta (V1)
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mid-Face Volumetrinen muutos
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Keskimääräinen tilavuuden muutos hoitoryhmän ja ei-hoitoa saaneen kontrolliryhmän välillä 4 (V2) ja 12 (V3) viikon kuluttua lähtötilanteesta (V1)
4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Mid-Face Volumetrinen muutos
Aikaikkuna: 4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
Keskimääräinen tilavuuden muutos esikäsittelyn ja välittömästi hoidon jälkeen kohdissa V1 (tai V1b) ja 4 (V2/V2b), 12 (V3/V3b), 48 (V5) ja 72 (V6) viikkoa aloitushoidon jälkeen, molemmissa ryhmät yhdistettiin.
4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
Maailmanlaajuinen esteettinen parannus, subjektit
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Maailmanlaajuinen esteettinen parannusasteikko (GAIS; parannus kasvojen keskialueella), koehenkilöiden arvioima hoitoryhmän ja ei-hoitoa saaneen kontrolliryhmän välillä.

GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) on 5 pisteen asteikolla arvioiva maailmanlaajuinen esteettinen parannus ulkonäön esikäsittelyyn verrattuna. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa parannusta, 1 tarkoittaa "huonompaa" ja 5 tarkoittaa "erittäin parantunutta".
4, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Maailmanlaajuinen esteettinen parannus, subjektit
Aikaikkuna: 4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen

Tutkittavien arvioima globaali esteettinen parannusasteikko (GAIS; parannus kasvojen keskialueella) molemmissa yhdistetyissä ryhmissä.

GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) on 5 pisteen asteikolla arvioiva maailmanlaajuinen esteettinen parannus ulkonäön esikäsittelyyn verrattuna. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa parannusta, 1 tarkoittaa "huonompaa" ja 5 tarkoittaa "erittäin parantunutta".
4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
Global Aesthetic Improvement, tutkijat
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Maailmanlaajuinen esteettinen parannusasteikko (GAIS; parannus kasvojen keskialueella), jonka tutkijat arvioivat hoitoryhmän ja ei-hoitoa saaneen kontrolliryhmän välillä.

GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) on 5 pisteen asteikolla arvioiva maailmanlaajuinen esteettinen parannus ulkonäön esikäsittelyyn verrattuna. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa parannusta, 1 tarkoittaa "huonompaa" ja 5 tarkoittaa "erittäin parantunutta".
4, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Global Aesthetic Improvement, tutkijat
Aikaikkuna: 4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen

Maailmanlaajuinen esteettinen parannusasteikko (GAIS; parannus kasvojen keskialueella), jonka tutkijat arvioivat molemmissa ryhmissä.

GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) on 5 pisteen asteikolla arvioiva maailmanlaajuinen esteettinen parannus ulkonäön esikäsittelyyn verrattuna. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa parannusta, 1 tarkoittaa "huonompaa" ja 5 tarkoittaa "erittäin parantunutta".
4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
FACE-Q, aiheiden toimesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Ihottumamuunnettu FACE-Q-pistemäärä, koehenkilöiden arvioima, hoitoryhmän ja ei-hoitoa saaneen kontrolliryhmän välillä.

FACE-Q on potilaan ilmoittama tulos (PRO), jota voidaan käyttää esteettisten kasvotoimenpiteiden ja -tuotteiden tulosten mittaamiseen potilaan näkökulmasta. Se koostuu itsenäisesti toimivista asteikoista/tarkistuslistoista. Tässä tutkimuksessa; kaksi asteikkoa arvioidaan:

  1. FACE-Q - Tyytyväisyys poskipäihin: Tämä kyselylomake koostuu 10 kohdasta, ja se mittaa poskipäiden ulkonäköä esineillä, jotka kysyvät muotoa, ääriviivoja ja symmetriaa sekä sitä, kuinka houkuttelevalta, korkealta ja selkeästi poskipäät näyttävät.
  2. FACE-Q - Tyytyväisyys tulokseen. Tämä kyselylomake koostuu 6 kohdasta ja mittaa tyytyväisyyttä kasvotoimenpiteen tulokseen, esim. tyytyväinen tulokseen, tulos on upea.

Kokonaispistemäärä muunnetaan arvoksi 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
FACE-Q, aiheiden toimesta
Aikaikkuna: Aloitushoito ja 4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa aloitushoidon jälkeen

Koehenkilöiden arvioiman FACE-Q:n ihottumamuunnettu pistemäärä molemmissa yhdistetyissä ryhmissä.

FACE-Q on potilaan ilmoittama tulos (PRO), jota voidaan käyttää esteettisten kasvotoimenpiteiden ja -tuotteiden tulosten mittaamiseen potilaan näkökulmasta. Se koostuu itsenäisesti toimivista asteikoista/tarkistuslistoista. Tässä tutkimuksessa; kaksi asteikkoa arvioidaan:

  1. FACE-Q - Tyytyväisyys poskipäihin: Tämä kyselylomake koostuu 10 kohdasta, ja se mittaa poskipäiden ulkonäköä esineillä, jotka kysyvät muotoa, ääriviivoja ja symmetriaa sekä sitä, kuinka houkuttelevalta, korkealta ja selkeästi poskipäät näyttävät.
  2. FACE-Q - Tyytyväisyys tulokseen. Tämä kyselylomake koostuu 6 kohdasta ja mittaa tyytyväisyyttä kasvotoimenpiteen tulokseen, esim. tyytyväinen tulokseen, tulos on upea.

Kokonaispistemäärä muunnetaan arvoksi 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa lopputulosta.
Aloitushoito ja 4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa aloitushoidon jälkeen
Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS), tutkijat.
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Nasolabial Fold Severity käyttäen wrinkle severity rating asteikkoa (WSRS), jonka tutkijat ovat arvioineet, hoitoryhmän ja ei-hoitoa saaneen kontrolliryhmän välillä.

WSRS (ryppyjen vakavuusluokitusasteikko) on 5-pisteinen asteikko nasolaabiaalisten poimujen (NLF) vakavuuden määrittämiseksi. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa kuntoa (vähemmän vakavuutta), 1 tarkoittaa "Poissa - Ei näkyvää NLF:ää, jatkuva iho viiva" ja 5 tarkoittaa "Äärimmäisen syvä ja pitkä nasolaabiaalinen poimu, joka haittaa kasvojen ulkonäköä; 2-4 mm näkyvä V-muotoinen poimu venytettynä".
4, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS), tutkijat.
Aikaikkuna: 4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen

Nasolabial Fold Severity käyttäen wrinkle severity rating asteikkoa (WSRS), jonka tutkijat arvioivat, molemmissa yhdistetyissä ryhmissä.

WSRS (ryppyjen vakavuusluokitusasteikko) on 5-pisteinen asteikko nasolaabiaalisten poimujen (NLF) vakavuuden määrittämiseksi. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa kuntoa (vähemmän vakavuutta), 1 tarkoittaa "Poissa - Ei näkyvää NLF:ää, jatkuva iho viiva" ja 5 tarkoittaa "Äärimmäisen syvä ja pitkä nasolaabiaalinen poimu, joka haittaa kasvojen ulkonäköä; 2-4 mm näkyvä V-muotoinen poimu venytettynä".
4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
Veistos ja hieronnan helppous, tutkijat
Aikaikkuna: Alkuhoito ja 4 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
HA-geelin muotoilemisen ja hieronnan helppous, jonka tutkija arvioi jokaisen hoitokerran jälkeen 5 pisteen asteikolla "Erittäin helppo" - "Erittäin vaikea" molemmissa yhdistetyissä ryhmissä.
Alkuhoito ja 4 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratoires Vivacy

Yhteistyökumppanit

Avania B.V.
Canfield Scientific Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hervé RASPALDO, MD, Private Clinic, GENEVA, SWITZERLAND
  • Päätutkija: Hugues CARTIER, MD, Centre Medical Saint-Jean, ARRAS, FRANCE
  • Päätutkija: Thomas RAPPL, MD, Medical Aesthetic Research Academy, GRAZ, AUSTRIA
  • Päätutkija: Cyril CLERICO, MD, Private Practice, NICE, FRANCE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VIV-STYL-XXL-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset STYLAGE® XXL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa