Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten terveysviestintätutkimus

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center

Kliinisen viestinnän parantaminen naisten seksuaalisesta terveydestä gynekologista syöpää sairastavilla naisilla: multimediaintervention mukauttaminen

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun pilottitutkimuksen keskeinen tavoite on tutkia koulutuksellisen toimenpiteen ("Starting the Conversation"; STC) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia potilaiden kommunikaatioon seksuaaliterveydestä gynekologisessa syövässä ja muihin potilaiden terveyteen liittyviin tuloksiin. Noin 30 naista, joilla on gynekologinen syöpädiagnoosi, satunnaistetaan joko osallistumaan joko keskustelun aloitustilaan (STC), joka koostuu opetusvideosta, työkirjasta ja luettelosta seksuaali- ja vaihdevuosien terveyteen liittyvistä resursseista, tai kontrollisairaustarjoukseen. vain resurssiopas. Potilaita pyydetään tarkistamaan interventiomateriaalit ennen seuraavaa klinikkakäyntiään gynekologisen syövän hoitajan kanssa. Tutkijat selvittävät interventioiden vaikutuksia potilaiden uskomuksiin seksuaaliterveysviestinnästä sekä potilaiden kommunikaatioon seksuaaliterveydestä klinikkakäyntien aikana. Toiseksi tutkijat tutkivat interventioiden vaikutuksia seksuaalisiin tuloksiin ja muihin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien psyykkinen hyvinvointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä tahansa vaiheen (I-IV) gynekologisen syövän (kohdun, munasarjan, kohdunkaulan, emättimen/emättimen, munanjohtimen, vatsakalvon syövän) diagnoosi
  • Saat mitä tahansa hoitoa gynekologiseen syöpään tai olet suorittanut akuutin hoidon < 10 vuotta sitten
  • Osallistuminen klinikkakäynneille seurantahoidon aikana (eli ei alustava konsultaatiokäynti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa puhua englantia
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn pisteet > 2
  • Selvä kognitiivinen toimintahäiriö tai psykiatrinen häiriö tai vakava mielisairaus (esim. dementia, itsemurhakäyttäytyminen tai psykoosi), jonka tutkija tai viittauslähde on havainnut tai arvioinut.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Keskustelun aloittaminen
Osallistujia pyydetään katsomaan opetusvideo ja siihen liittyvä työkirja (nimeltään "Keskustelun aloittaminen"). Osallistujia pyydetään myös tarkistamaan luettelo seksuaali- ja vaihdevuositerveyteen liittyvistä resursseista, jotka liittyvät gynekologiseen syöpään.
Käyttäytyminen: Keskustelun aloittaminen
Aloitetaan keskustelu koostuu lyhyestä opetusvideosta ja siihen liittyvästä työkirjasta, jossa on toimintoja, jotka auttavat valmistamaan potilaita keskustelemaan tehokkaasti seksuaalisista ja vaihdevuosien aiheuttamista terveysongelmista gynekologisten syöpien tarjoajien kanssa, mukaan lukien huolenaiheiden priorisointi, vinkkejä tehokkaaseen viestintään, viestintäkäytäntöjä ja itsehoitoa. palautetta. Lisäksi osallistujat saavat luettelon seksuaalisista ja vaihdevuosien resursseista.
Käyttäytyminen: Vain seksuaalisen ja vaihdevuosien terveydenhuollon resurssit
Luettelo seksuaali-/vaihdevuodeterveyteen liittyvistä resursseista sekä laitoksessa että sen ulkopuolella, mukaan lukien verkkosivustot.
ACTIVE_COMPARATOR: Vain seksuaalisen ja vaihdevuosien terveydenhuollon resurssit
Osallistujille annetaan luettelo resursseista vain seksuaali- ja vaihdevuosien terveydestä.
Käyttäytyminen: Vain seksuaalisen ja vaihdevuosien terveydenhuollon resurssit
Luettelo seksuaali-/vaihdevuodeterveyteen liittyvistä resursseista sekä laitoksessa että sen ulkopuolella, mukaan lukien verkkosivustot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus - Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkimukseen ilmoittautuminen, joka määritellään niiden osallistujien osuudena, jotka satunnaistettiin kelvollisten potilaiden lukumäärästä, joihin osallistujia pyydettiin.
Perustaso
Toteutettavuus – säilyttäminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, jotka suorittavat lopullisen tutkimuskyselyn.
2 kuukautta
Toteutettavuus – Intervention loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka satunnaistettiin saamaan Keskustelun aloittaminen -intervention, jotka ilmoittavat ottaneensa ainakin jonkin verran yhteyttä videoon ja/tai mukana tulevaan työkirjaan.
2 viikkoa
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka on satunnaistettu saamaan Keskustelun aloittaminen -intervention ja jotka kannattavat vähintään 6:ta keskustelun aloitusintervention kahdeksasta ydinosasta (määriteltynä tyytyväisyys interventioon, interventio informatiivisuus, intervention hyödyllisyys, intervention relevanssi, osallistumisen helppous, interventiomuodon hyväksyminen, todennäköisyys suositella interventiota muille ja toimenpiteen merkitys gynekologisesta syövästä kärsiville).
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus – Intervention jälkeinen toiminta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Potilaiden luottamus siihen, että he voivat keskustella seksuaalisista huolenaiheistaan ​​palveluntarjoajansa kanssa ja kysyä palveluntarjoajaltaan seksuaalisista huolenaiheista. Asteikko vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Keinot ilmoitetaan.
2 viikkoa
Itsetehokkuus – 2 kuukauden seuranta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Potilaiden luottamus siihen, että he voivat keskustella seksuaalisista huolenaiheistaan ​​palveluntarjoajansa kanssa ja kysyä palveluntarjoajaltaan seksuaalisista huolenaiheista. Asteikko vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Keinot ilmoitetaan.
2 kuukautta
Kliininen viestintä - keskustelu seksuaaliterveydestä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka keskustelevat seksuaaliterveysongelmista klinikalla.
2 viikkoa
Kliininen viestintä - Seksuaaliterveyden aiheen nostaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka nostavat esiin seksuaaliterveyshuolet klinikalla.
2 viikkoa
Kliininen viestintä – Kysymys seksuaaliterveydestä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka kysyvät poliklinikalla käynnillä seksuaaliterveysongelmista.
2 viikkoa
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Potilaiden itse ilmoittama seksuaalinen toiminta mitataan käyttämällä 19-kohtaista naisten seksuaalista toimintaindeksiä (FSFI). Asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 2–36, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Keskimääräiset muutospisteet lähtötasosta 2 kuukauteen raportoidaan: positiiviset keskimääräiset muutospisteet osoittavat seksuaalisen toiminnan lisääntymistä ajan myötä, kun taas negatiiviset keskimääräiset muutospisteet osoittavat seksuaalisen toiminnan vähenemistä ajan myötä.
2 kuukautta
Seksuaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Yksittäinen kohde, jossa kysytään (kyllä/ei), onko osallistujalla ollut minkäänlaista seksuaalista toimintaa viimeisten 30 päivän aikana.
2 kuukautta
Psykologinen ahdistus - masennus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Potilaat itse ilmoittivat masennuksesta, mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) masennuksen ala-asteikolla. Masennusala-asteikko koostuu 7 pisteestä, jotka pisteytetään välillä 0-3. Summapisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa. Keinot ilmoitetaan.
2 kuukautta
Psykologinen ahdistus - ahdistus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Potilaat ilmoittivat itse olevansa ahdistuneita, mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistuneisuusasteikolla. Ahdistuneisuuden alaasteikko koostuu 7 pisteestä, jotka pisteytetään välillä 0-3. Summapisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Keinot ilmoitetaan.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fox Chase Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-1066

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Kliiniset tutkimukset Keskustelun aloittaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa