Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunitoiminta iäkkäillä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen COVID-19 hemodialyysissä

perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: SHI YONGMEI, Ruijin Hospital

Tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus immuunijärjestelmän toiminnan säätelystä vahvistamalla varhaista oraalista ravintolisää iäkkäillä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen COVID-19 hemodialyysissä

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus keskittyy varhaisen oraalisen ravintolisän vaikutuksiin immuunitoimintoihin iäkkäillä potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea COVID-19-hoito hemodialyysissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko varhainen suun kautta otettava ravintolisä parantaa immuunijärjestelmää ja kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19 on keskellä maailmanlaajuista pandemiaa. Iäkkäät potilaat ovat usein alttiita ja suuressa riskissä. Ylläpito hemodialyysihoitoa saaville iäkkäille potilaille liittyy usein erilaisia ​​komplikaatioita, aliravitsemus on yleinen komplikaatio, jonka ilmaantuvuus on 23–73 %. Useista riskitekijöistä johtuen COVID-19-infektiolla on taipumus kehittyä vakavaksi sairaudeksi, ja kestää kauemmin, ennen kuin nukleiinihappo muuttuu negatiiviseksi.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus keskittyy varhaisen oraalisen ravintolisän vaikutuksiin immuunitoimintoihin iäkkäillä potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea COVID-19-hoito hemodialyysissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko varhainen suun kautta otettava ravintolisä parantaa immuunijärjestelmää ja kliinisiä tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  2. Hemodialyysiä saavat potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu loppuvaiheen munuaissairaus
  3. Positiivinen COVID-19-diagnoosi RT-PCR-nenänielun vanupuikolla luokiteltiin lieväksi tai kohtalaiseksi
  4. Potilaat, jotka voivat syödä yksin;
  5. Potilaiden suostumus oli hyvä, he ymmärsivät täysin tutkimuksen sisällön ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suun kautta otettavan ravintolisän vasta-aiheet, kuten suolen ahtauma ja suoliston iskemia.
  2. Elintoimintojen, kuten shokin, epävakaassa tilassa.
  3. Akuutissa haimatulehduksessa, kolekystiitissä akuutti kohtausjakso ja 3 kuukautta viimeisen kohtauksen jälkeen
  4. Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta tai mielenterveysongelmia;
  5. Ihmiset, jotka ovat allergisia suoliston ravintoaineille
  6. Kieltäytyä suun kautta otetuista ravintolisistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun kautta otettavat ravintolisät
Tämän käsivarren potilaat saavat suun kautta otettavia ravintolisiä 24–48 tunnin kuluttua vastaanotosta, joka on enteraalinen ravitsemusemulsio (TPF-T).
Ravintolisä: Suun kautta otettava ravintolisä
Enteraalinen ravitsemusemulsio (TPF-T) annetaan suun kautta, 400 ml päivässä, kestää 7-10 päivää.
Huijausvertailija: ravitsemusneuvonta
Tämän käsivarren potilaat saavat perushoidon lisäksi ravitsemusneuvontaa.
Käyttäytyminen: Ravitsemusneuvonta
Ravitsemushoitoa koskevia neuvoja annetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD4-lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
lymfosyyttien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
T-lymfosyyttien alajoukot
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
CD3+, CD4+, CD8+
Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
muutos valkosolujen määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
albumiinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
muutos C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
prokalsitoniinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
ravitsemusriskiseulonnan 2002 (NRS 2002) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
Pisteet vaihtelevat 0–7, pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 3, osoittavat ravitsemusriskiä
Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
muutos miniravitsemusarvioinnin lyhyen lomakkeen (MNA-SF) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
Pisteet vaihtelevat välillä 0-14, pisteet 0-7 tarkoittaa aliravitsemusta, 8-11 tarkoittaa aliravitsemuksen riskiä, ​​12-14 tarkoittaa normaalia ravintoa
Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
muutos geriatrisen ravitsemusriskiindeksin (GNRI) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa
Lähtötilanne purkupäivään, keskimäärin 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yongmei Shi, MD, Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RJYY01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava ravintolisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa