Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botuliinitoksiinin ja kortikosteroidin tehokkuus tulenkestävän plantaarifaskiitin hoidossa

keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Western Institute for Veterans Research

Botuliinitoksiinin teho Flexor Digitorum Brevisin verrattuna kortikosteroideihin jalkapohjan sidekudoksessa tulenkestävän plantaarifaskiitin hoidossa: satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus

Tässä yksisokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan ultraääniohjattujen onabotulinumtoxinA (BTX-A) -injektioiden tehoa flexor digitorum brevisin nykyiseen hoitostandardiin kortikosteroidi-injektioihin plantaarifaskiaan tulenkestävän plantaarifaskiitin hoidossa potilailla, joilla on kuuden viikon ei-leikkaushoito epäonnistui.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Plantaarisen fasciitin hoitoa ei ole kuvattu hyvin nykyisessä kirjallisuudessa, mikä tekee hoidon usein vaikeaksi sekä palveluntarjoajille että potilaille. Viimeaikaisessa kirjallisuudessa on ehdotettu onabotuliinitoksiini A:n (BTX-A) mahdollista käyttöä tehokkaana hoitona kivun vähentämiseksi ja potilaiden palaamiseksi entiselle toiminnallisen aktiivisuuden tasolle. Tutkimus koostuu veteraanipotilaista George E Wahlenin veteraaniasiainosastolla (SLC VA) Salt Lake Cityssä, UT:ssa. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on satunnaistaa jalkapohjan fasciiittia sairastavat potilaat nykyiseen hoitostandardiin kortikosteroidi-injektiolla plantaarifaskiaan ja kokeelliseen hoitoon BTX-A-injektiolla flexor digitorum brevis -kohortteihin. Ennustamme, että ne, jotka saavat BTX-A-injektion, raportoivat parempia tuloksia Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla sekä jalka- ja nilkkakykymittauksella (FAAM) verrattuna kortikosteroidia saaviin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tarjoamaan todisteita plantaarifaskiitin luotettavamman ja hyödyllisemmän hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnosoitu lisääntynyttä kipua, kun painetta kohdistettiin mediaaliseen kanaalin tuberkuloosiin
  2. Röntgennegatiivinen calcaneal murtumien tai kasvainten vuoksi
  3. Potilas, jolla on plantaarinen fasciiitti ja jolle 6 viikon ei-leikkaushoito on epäonnistunut

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat botuliinitoksiini-injektiot plantaarifaskiaan
  2. Kaikki botuliinitoksiini-injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana
  3. Kortisoni-injektio jalkapohjaan viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. Aiempi jalkapohjan leikkaus
  5. Aktiivisen työntekijän korvausvaatimus plantaarifaskiitista
  6. Aktiivinen infektio tai kuume
  7. Botox- tai steroidiallergia
  8. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Botuliinitoksiini A (BTX-A)
20 yksikköä Onabotulinum A:ta 200 µl:ssa suolaliuosta
Lääke: Botuliinitoksiini A
20 yksikköä Onabotulinum A:ta 200 µl:ssa suolaliuosta injektoituna digitorum brevis -koistimeen ultraääniohjauksella
Muut nimet:
  • OnabotuliinitoksiiniA
  • BTX-A
Active Comparator: Kortikosteroidi
1 ml 4 mg/ml deksametasonia ja 2 ml 1 % lidokaiinia TAI 1 ml 4 mg/ml deksametasonia, 1 ml 2 % lidokaiinia ja 1 ml suolaliuosta
Lääke: Deksametasoni
1 ml 4 mg/ml deksametasonia ja 2 ml 1 % lidokaiinia TAI 1 ml 4 mg/ml deksametasonia, 1 ml 2 % lidokaiinia ja 1 ml suolaliuosta injektoituna plantaarifaskiaan
Muut nimet:
  • Kortisoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisissä kiputasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 (ensisijainen päätepiste), 3 ja 6 kuukautta
Mitattu potilaan ilmoittamalla numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS)
Lähtötilanne 1 (ensisijainen päätepiste), 3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos jalan ja nilkan aiheuttamat vaikeudet jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 (ensisijainen päätepiste), 3 ja 6 kuukautta
Mitattu potilaan ilmoittamalla jalka- ja nilkkakykymittauksella (FAAM)
Lähtötilanne 1 (ensisijainen päätepiste), 3 ja 6 kuukautta
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka keskeyttävät toistuvan injektion tai kirurgisen toimenpiteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 (ensisijainen päätepiste), 3 ja 6 kuukautta
Mittaa kuinka kauan terapeuttinen helpotus kestää
Lähtötilanne 1 (ensisijainen päätepiste), 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western Institute for Veterans Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Mikol Anderson, DPM, VA Salt Lake City Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00146615

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantar Fasciitis

Kliiniset tutkimukset Botuliinitoksiini A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa