Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly ja radiomiikka keuhkojen kyhmyjen kerrostumiseen radikaalisti hoidetun syövän jälkeen (AI-SONAR)

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Keinotekoinen älykkyys ja radiomiikka keuhkojen kyhmyjen kerrostumiseen radikaalisti hoidetun syövän jälkeen (AI-SONAR)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan radiomiikan ja tekoälyn lähestymistapojen käyttökelpoisuutta uusien keuhkojen kyhmyihin potilailla, jotka ovat saaneet radikaalia hoitoa aiemman syövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövän havaitsemisen ja diagnosoinnin parannukset ovat johtaneet siihen, että yhä useammat potilaat ovat saaneet varhaisen vaiheen syöpädiagnoosin ja saavat mahdollisesti parantavaa hoitoa, jolla on parantuneet eloonjäämistulokset. Viimeaikaiset retrospektiiviset tutkimukset syövästä selviytyneillä ovat osoittaneet, että tällaisilla potilailla on lisääntynyt riski sairastua syöpään elinaikanaan yleiseen väestöön verrattuna, mikä saattaa osittain johtua yhteisistä elämäntapariskitekijöistä (esim. tupakointi), geneettinen syöpäalttius tai syövän vastaisten hoitojen onkogeeniset sivuvaikutukset (esim. sädehoito). Keuhkosyöpä on edelleen johtava syöpään liittyvien kuolemien syy maailmanlaajuisesti, ja keuhkot ovat myös yleinen metastaattisten sairauksien paikka potilailla, joilla on ei-keuhkosyöpä. Lisäksi keuhkosyöpä on yksi yleisimmistä toiseksi primaarisista pahanlaatuisista kasvaimista potilailla, joilla on aiemmin ollut hoidettua syöpää. Tästä syystä keuhkokyhmyn merkityksen tunnistaminen aikaisemman syövän yhteydessä on edelleen kliininen haaste, koska se voi edustaa hyvänlaatuista sairautta, metastaattista relapsia tai uutta primaarista pahanlaatuisuutta.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan radiomiikan ja tekoälyn lähestymistapojen käyttökelpoisuutta uusien keuhkojen kyhmyihin potilailla, jotka ovat saaneet radikaalia hoitoa aiemman syövän vuoksi. Tämä edellyttää koneoppimismenetelmien (ML) käyttöä ja myöhemmin syväoppimisen/konvoluutiohermoverkkojen tutkimista kyhmyjen tulkinnassa hyvänlaatuisten, metastaattisten ja uusien primaaristen keuhkosyövän kyhmyjen/leesioiden erottamiseksi. ML-luokittajan tai syvään oppimiseen perustuvan työkalun kehittäminen voi auttaa ohjaamaan, mitkä potilaat hyötyisivät aikaisemmista tutkimuksista, mukaan lukien lisäkuvaukset, biopsianäytteet, ja johtaa aikaisempaan syöpädiagnoosiin, mikä johtaa parempiin potilastuloksiin tässä ainutlaatuisessa kohortissa. Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa analysoidaan jo rutiininomaisesti osana potilaiden hoitoa kerättyä tietoa. Kaikki tiedot anonymisoidaan ennen analyysiä, potilaalle suunnattuja/liittyviä interventioita ei käytetä ja suostumuksesta luovutaan tutkimukseen sisällyttämiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Rekrytointi
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust (Chelsea Site)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
        • Rekrytointi
        • Royal Brompton Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anand Deveraj

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiiviset kohortit potilastapauksista, joissa on uusi keuhkokyhmylöydös rintakehän CT-kuvauksessa ja aiempi syöpädiagnoosi (hoidettu radikaalisti) viimeisen 10 vuoden aikana (tai vähemmän).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu historia aiemmasta radikaalisti tai parantavalla tarkoituksella hoidetusta kiinteän elimen syövästä 10 vuoden sisällä uuden indeksin rintakehän CT-skannauksesta, joka osoittaa uuden keuhkokyhmyn ja jommankumman seuraavista:

    • Biopsia, joka vahvistaa aiemman pahanlaatuisuuden MDT-konsensuksella ja onnistuneen syövän paranemisen/remission syövän vastaisen hoidon jälkeen intervalkuvannuksella tai verikoeanalyysillä
    • Jos biopsia ei ollut mahdollista/vahvistettu aiemman pahanlaatuisen kasvaimen varalta, MDT-konsensustulos, joka vahvistaa syövän (+/- laskettu Herder-pistemäärä > 80 %, jos mahdollista) ja päätös hoitaa pahanlaatuinen kasvain, jonka myöhempi häviäminen/remissio syövän vastaisen hoidon jälkeen intervallikuvauksessa tai veressä analyysianalyysi

  • Aiemman syövän radikaali hoito, joka määritellään jommallakummalla seuraavista:

    • Kirurginen resektio
    • Radikaali sädehoito tai stereotaktinen sädehoito
    • Radikaali kemoterapia
    • Radikaali kemo-sädehoito
    • Multimodaalinen hoito millä tahansa edellä mainituista

  • Uusi keuhkokyhmy maa totuus tiedossa

    • Skannaustiedot, jotka osoittavat 2 vuoden stabiilisuuden (perustuu halkaisijaan tai tilavuuteen) tai erottelukykyä hyvänlaatuisen taudin tapauksissa
    • Skannaustiedot, jotka osoittavat kyhmyjen progressiivisen suurenemisen tai kyhmyjen lukumäärän lisääntymisen intervallikuvauksessa MDT-konsensuksella (+/- PET, Herderin pistemäärä >80 %, jos sovellettavissa), mikä määrittää metastaattisen taudin tai uuden primaarisen pahanlaatuisuuden
    • Biopsianäytteenotto hyvänlaatuisen sairauden tai pahanlaatuisuuden vahvistamiseksi sekä pahanlaatuisuuden, etäpesäkkeiden tai uuden primaarisen keuhkosyövän tapauksissa
  • CT-skannausviipaleen paksuus ≤ 2,5 mm
  • Kyhmyn koko ≥ 5 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • CT-kuvaus > 10 vuotta vanha
  • Ei-kiinteät hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien leukemia
  • Radikaalisti hoidetun primaarisen syöpäsairauden tapaukset, joihin liittyy varhainen oligometastaattinen uusiutuminen, hoidettiin radikaalisti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyvänlaatuiset kyhmyt
Potilaiden TT-skannaukset, joilla on uusi keuhkokyhmy(t), jotka myöhemmin vahvistetaan hyvänlaatuisiksi ja joiden taustalla on aiemmin ollut radikaalisti hoidettu syöpä, tunnistetaan osallistuvissa NHS:n toimipisteissä ja rekrytoidaan.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ensimmäistä kyhmyn havaitsemista koskevaa CT-skannausta kelpoisuuskriteerien mukaisesti käytetään sisääntulona yrityksen sisäiseen ohjelmistoon useiden radioaktiivisten ominaisuuksien poimimiseksi, ja niitä käytetään koneoppimiseen perustuvan luokittelun kehittämiseen kyhmyjen etiologian erottamiseksi. Skannauksia käytetään myös syötteenä syväoppimis-/konvoluutiohermoverkkomalleissa automaattisen kuvantamisen luokittelun suorittamiseksi.
Metastaattiset kyhmyt
Potilaiden TT-skannaukset, joilla on uusi keuhkokyhmy(t), joiden on sittemmin todettu olevan metastaattinen, ja aiemman radikaalisti hoidetun syövän taustalla, tunnistetaan osallistuvissa NHS:n toimipisteissä ja rekrytoidaan.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ensimmäistä kyhmyn havaitsemista koskevaa CT-skannausta kelpoisuuskriteerien mukaisesti käytetään sisääntulona yrityksen sisäiseen ohjelmistoon useiden radioaktiivisten ominaisuuksien poimimiseksi, ja niitä käytetään koneoppimiseen perustuvan luokittelun kehittämiseen kyhmyjen etiologian erottamiseksi. Skannauksia käytetään myös syötteenä syväoppimis-/konvoluutiohermoverkkomalleissa automaattisen kuvantamisen luokittelun suorittamiseksi.
Toinen primaarinen keuhkosyöpä
Potilaiden TT-skannaukset, joilla on uusi keuhkokyhmy(t), vahvistetaan myöhemmin uudeksi toiseksi primaariseksi keuhkosyöväksi ja aiemman radikaalisti hoidetun syövän yhteydessä tunnistetaan osallistuvissa NHS:n toimipisteissä ja rekrytoidaan.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ensimmäistä kyhmyn havaitsemista koskevaa CT-skannausta kelpoisuuskriteerien mukaisesti käytetään sisääntulona yrityksen sisäiseen ohjelmistoon useiden radioaktiivisten ominaisuuksien poimimiseksi, ja niitä käytetään koneoppimiseen perustuvan luokittelun kehittämiseen kyhmyjen etiologian erottamiseksi. Skannauksia käytetään myös syötteenä syväoppimis-/konvoluutiohermoverkkomalleissa automaattisen kuvantamisen luokittelun suorittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CT-thorax-pohjaisen radiomiikka-ML-luokittelumallin kehittäminen syöpäriskin ennustamiseksi uusissa keuhkokyhmyissä aikaisemman radikaalisti hoidetun syövän jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa erilliset radiomiikkamuuttujien klusterit radiomiikan ennustavan vektorin (RPV) luomiseksi, jota voidaan käyttää hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kyhmyjen jakamiseen potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet radikaalia hoitoa maligniteettiin. RPV:tä käytetään monimuuttuja-analyysissä ja sitä verrataan olemassa oleviin kliinisessä käytännössä käytettyihin riskimalleihin.
2 vuotta
CT-thorax-pohjaisen ML-luokittelumallin kehittäminen ennustamaan, edustaako uusi pahanlaatuinen kyhmy metastaattista keuhkosairautta (uusi syöpä vs. aiempi syövän uusiutuminen) vai uutta primaarista keuhkosyöpää.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa erilliset radiomististen muuttujien klusterit, jotta saadaan aikaan radiomicsprediktiivinen vektori (RPV), joka pystyy erottamaan metastaattiset keuhkojen kyhmyt uudesta primaarisesta keuhkosyövästä potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet radikaalia hoitoa syöpään. Kliinisessä käytännössä ei ole olemassa malleja, jotka vastaisivat tähän diagnostiseen haasteeseen.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituksen arvioimiseksi kehitetty CT-thorax-pohjainen ML-luokitusmalli riippumattomassa ulkoisessa validointikohortissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat pyrkivät arvioimaan johdetun radiomiikan ennustavan vektorin (RPV) suorituskykyä ulkoisessa riippumattomassa syövän jälkeisessä keuhkokyhmytietojoukossa yleistettävyyden ja mahdollisen todellisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Imperial College London
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Institute of Cancer Research, United Kingdom
National Institute for Health Research, United Kingdom
Oxford University Hospitals NHS Trust
Royal Marsden Partners Cancer Alliance
National Heart and Lung Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Lee, The Royal Marsden Hospitals NHS Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR5502

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa