Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiharjoitus- ja kestävyysharjoittelu (sydänkerho).

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jesse Hansen, University of Michigan

Home Exercise and Resiliency Training (HEART) Club: Virtuaalinen hoito kotona -ohjelma, joka vähentää haurautta aikuisille, joilla on fontanin verenkierto

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida telelääketieteellisen strukturoidun kotiharjoitusohjelman vaikutusta Fontan-sydänfysiologiasta kärsivien henkilöiden heikkouteen ja liikuntakykyyn, osoittaa, että telelääketieteellinen harjoitusohjelma vähentää sosioekonomisia ja maantieteellisiä esteitä liikuntaharjoitteluun pääsylle. tutkia jäsennellyn harjoitusohjelman vaikutusta Fontaniin liittyvän maksasairauden markkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus vaatii kaksi henkilökohtaista käyntiä harjoitusfysiologian laboratoriossa sekä virtuaalisia seurantakäyntejä. Ensimmäinen vierailu vaatii osallistujilta kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET), maksan ultraäänen, 6 minuutin kävelyn, pitovoimatestin, käsivarren ympärysmitan mittauksen, kehonkoostumusanalyysin, antropometrisen mittauksen, kyselyt ja biomarkkeriverinäytteiden keräämisen. Toinen henkilökohtainen vierailu vaatii osallistujilta viimeisen kardiopulmonaalisen rasitustestin, maksan ultraäänen, 6 minuutin kävelyn, pitovoimatestin ja käsivarren ympärysmitan, biomarkkeriverinäytteen ja lopullisen tutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat, joilla on Fontanin fysiologia
  • Ilmoittautumisen yhteydessä 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkeus alle 130 senttimetriä (cm)
  • Raskaus tai suunnitelma tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • Nykyiset suonensisäiset inotrooppiset lääkkeet
  • Vaikea kammioiden toimintahäiriö, joka on arvioitu kvalitatiivisesti kliinisellä kaikukardiografialla kuuden kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Vaikea läppäreurgitaatio, kammion ulosvirtauksen tukkeuma tai aortan kaaren tukkeuma, joka on arvioitu kliinisellä kaikukardiografialla kuuden kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Anamneesi rytmihäiriöitä harjoituksen yhteydessä (pois lukien eristetty supraventrikulaarinen tai kammioektopia ilman oireita)
  • Kyvyttömyys suorittaa harjoitustestiä loppuun perusseulonnassa
  • Ei-sydänperäinen lääketieteellinen, psykiatrinen ja/tai sosiaalinen häiriö, joka estäisi suunnitellun tutkimustestauksen onnistuneen loppuun saattamisen tai mitätöisi sen tulokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiharjoitusohjelma
Käyttäytyminen: Kotiharjoitusohjelma
Osallistujat suorittavat 6 kuukauden reseptillä määrätyn telelääketieteen pohjaisen strukturoidun kotiharjoitusohjelman. Perustietoja käytetään henkilökohtaisen kotiharjoitusohjelman kehittämiseen. Tämä ohjelma sisältää MyDataHelps-sovelluksen lataamisen mobiililaitteeseen, jotta voit kerätä turvallisesti puettavan laitteen tietoja, kuten askelmäärät, aktiivisuusminuutit ja syke. Lisäksi osallistujilla on useita virtuaalivierailuja sekä kaksi henkilökohtaista käyntiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Frailty-pisteissä Fried frailty -instrumentilla
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Kyselyssä arvioidaan heikkousoireyhtymän viittä osatekijää (heikkous, hitaus, kutistuminen, uupumus ja vähentynyt fyysinen aktiivisuus). Komponenttien summan mahdollinen pistemäärä on 0-5: ei heikko (pistemäärä 0), esiherkkä (pisteet 1-2), heikko (pisteet suuri tai yhtä suuri kuin 3), määrittelemätön (komponentti puuttuu).
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 7 päivän keskimääräisessä askelmäärässä 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) - 29
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tässä kyselyssä on 29 kohdetta seuraavilla aloilla: masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin, kognitiivinen toiminta asteikolla 1 (pahin) 5 (paras), ja kivun voimakkuus (asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Muutos huippuhapenkulutuksessa
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä mitataan CPET-testin (Cardiopulmonary Exercise Testing) aikana millilitroina minuutissa (ml/min).
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Muutos hapenkulutuksessa anaerobisella kynnyksellä
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä mitataan CPET:n aikana.
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Ultraäänellä mitattu maksan jäykkyyden muutos
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä mitataan ultraäänellä, yksikköä metriä sekunnissa (m/s)
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Muutos alfafetoproteiinissa (AFP)
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä on verinäyte.
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Muutos aspartaattitransferaasissa (AST)
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä on verinäyte.
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Muutos alaniiniaminotransferaasissa (ALT)
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä on verinäyte.
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Muutos verihiutaleissa
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä on verinäyte.
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) muutos
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä on verinäyte.
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Muutos kohonneen maksafibroosin (Elf) pistemäärässä
Aikaikkuna: päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)
Tämä on verinäyte.
päivä 1 (perustilanne), viikko 26 (viimeinen käynti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesse Hansen, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00220044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Kotiharjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa