Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR-proADM varhaisena biomarkkerina DGF:lle ja AR:lle munuais- ja maksasiirrossa (DARE)

lauantai 11. marraskuuta 2023 päivittänyt: Roberta Angelico, University of Rome Tor Vergata
Määrittää kohonneiden MR-proADM-tasojen herkkyys ja spesifisyys varhaisessa, ei-invasiivisessa AR- ja DGF-diagnoosissa munuais- ja maksansiirron jälkeen luomalla ennakoiva malli munuais- ja maksansiirron jälkeisille komplikaatioille, jotka perustuvat leikkausta edeltävään ja leikkauksen jälkeiset MR-proADM-tasot ja koneoppimisprosessi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka munuais- ja maksansiirron pitkän aikavälin tulokset ovat parantuneet merkittävästi viime vuosikymmeninä, korkea sairastuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen ongelma lyhyellä aikavälillä siirron jälkeen. Erityisesti viivästyneen siirteen toiminnan (DGF) ja varhaisen akuutin hyljintäreaktion (AR) esiintyminen voi aiheuttaa usean elimen vajaatoiminnan tai siirteen vajaatoiminnan, joutumisen teho-osastolle, pitkittyneen sairaalahoidon ja suuriannoksisen immunosuppressiivisen hoidon, mikä saattaa altistaa potilaat useille lisäkomplikaatioille, kuten infektioina, kasvaimina ja aineenvaihduntasairauksina. Näin ollen kiinteät elinsiirron vastaanottajat edustavat erittäin heikkoa populaatiota, jolla on suuri komplikaatioriski. Siksi tarvitaan uusia biomarkkereita kiinteiden elinsiirtojen saajien sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen vaikuttavien merkittävien siirroksen jälkeisten komplikaatioiden ehkäisyyn ja varhaiseen diagnosointiin. Adrenomedulliini (ADM) on 52 aminohapon peptidi, jolla on useita fysiologisia toimintoja, kuten immuunivastetta moduloiva vaikutus, suora bakterisidinen vaikutus, munuaisten homeostaasin ylläpitäminen ja verisuonia laajentava vaikutus. Tuore tutkimus on osoittanut, että keskialueen proADM (MR-proADM) syntetisoidaan yhdessä ADM:n kanssa ekvimolaarisissa määrissä ja sen etuna on pidempi puoliintumisaika, bioaktiivisuuden puute ja proteiineihin sitoutumisen puute. MR-proADM on tunnustettu prognostiseksi markkeriksi, joka kerrostaa tehohoitoyksiköiden sepsispotilaiden kuolleisuusriskin. Lisäksi viime aikoina MD-proADM on liitetty myös tietyn elimen vajaatoiminnan riskiin, kuten akuuttiin munuaisvaurioon, akuuttiin maksavaurioon, akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään ja akuuttiin sydänvaurioon. Kirjallisuuden tulokset viittaavat siihen, että siirteen toiminnan palautuminen KT:n jälkeen voi johtaa plasman MR-proADM-tason laskuun ESRD-potilailla ja että plasman MR-proADM-taso saattaa nousta DGF:n ja AR:n varhaisissa vaiheissa KT:n ja LT:n jälkeen vasteena. vaurioita ja immuunijärjestelmän aktivointia. Tutkimus antaa mahdollisuuden arvioida MR-proADM:n käyttökelpoisuutta DGF:n ja AR:n varhaisena biomarkkerina potilailla, joille tehdään munuais- ja maksansiirto laitoksessamme. Tutkimuksen tavoitteena on myös analysoida, kuinka tämän biomarkkerin arvo voi muuttua transplantaation jälkeisten komplikaatioiden yhteydessä ja luoda ennustemalli MR-proADM:n referenssien koneen raja-arvojen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00133
        • Rekrytointi
        • University of Rome Tor Vergata

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset munuais- tai maksansiirron saajat, joille tehtiin OLT tai KT Rooman Tor Vergatan yliopistossa ilman indikaatioita autoimmuunisairauksiin tai yhdistettyyn/kaksoissiirtoon tai uudelleensiirtoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaisensiirron saaja laitoksessamme
  • Maksansiirron saaja laitoksessamme

Poissulkemiskriteerit:

  • Uudelleensiirto
  • Kaksoismunuaisensiirto
  • Yhdistelmäsiirto (munuainen-maksa, munuainen-haima)
  • Autoimmuunisairaus indikaationa elinsiirrolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OLT
MR-proADM-tasojen tarkkailu protokollan aikapisteissä, jotta voidaan ennustaa pääasialliset (DGF ja AR) ja toissijaiset (kirurgiset komplikaatiot, infektiot, muut) komplikaatiot maksansiirron jälkeen laitoksessamme.
MR proADM:n annostus OLT/KT:ssa, 1, 3, 5, 15 POD ja 1, 3, 6, 9, 12 kuukauden F-U
KT
MR-proADM-tasojen tarkkailu protokollan aikapisteissä pääasiallisten (DGF ja AR) ja toissijaisten (kirurgiset komplikaatiot, urologiset komplikaatiot, infektiot, muut) komplikaatioiden ennustamiseksi munuaisensiirron jälkeen laitoksessamme.
MR proADM:n annostus OLT/KT:ssa, 1, 3, 5, 15 POD ja 1, 3, 6, 9, 12 kuukauden F-U

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MR-proADM:n tarkkuus DGF:n ja AR:n biomarkkerina OLT/KT:ssa
Aikaikkuna: 3 vuotta
MR-proADM:n kohonneiden tasojen herkkyyden ja spesifisyyden määrittäminen AR:n ja DGF:n varhaisessa, ei-invasiivisessa diagnoosissa munuais- ja maksansiirron jälkeen.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MR-proAMD:n tarkkuus muiden komplikaatioiden varhaiseen havaitsemiseen OLT/KT:ssa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ennustava malli munuais- ja maksansiirron jälkeisistä komplikaatioista perustuen MR-proADM:n leikkausta edeltävään ja postoperatiiviseen tasoon koneoppimisprosessilla.
3 vuotta
Algoritmi riskien ennustamiseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Elinsiirron jälkeisten komplikaatioiden riskiä ennustavan ohjelmistoalgoritmin kehittäminen
3 vuotta
Digital Patology Dataset
Aikaikkuna: 3 vuotta
Digipatologian kehittäminen siirteen biopsiaa varten
3 vuotta
MR-proADM Online Dataset
Aikaikkuna: 3 vuotta
Online-alustan kehittäminen tiedon keräämiseksi ja korreloimiseksi transplantaation jälkeisistä biopsia- ja MRPro-ADM-tasoista.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberta Angelico, PhD FEBS, University of Rome Tor Vergata

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto; Komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset MR-proADM-annos

3
Tilaa