Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keliaakia esto vähentää OpioID-kulutusta hepato-haima-sappi-miniinvasiivisen leikkauksen jälkeen (CEBOIDS)

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Keliakia esto vähentää opioidien kulutusta hepato-haima-sappien miniinvasiivisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraoperatiivisen keliakiapleksussalpauksen (CPB) tehoa opioidien kulutuksen vähentämisessä laparoskooppisen maksa-haima-sappileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdenvälinen CPB on kätevä ja turvallinen suorittaa kirurgien suoran laparoskooppisen näön alla leikkauksen aikana; perspektiivitiedot ovat kuitenkin perusteltuja. Tutkijat olettavat, että kahdenvälinen CPB, jossa käytetään 0,5 % ropivakaiinia, parantaa toipumisen laatua laparoskooppisen hepato-haima-sappileikkauksen jälkeen. Ensisijainen päätetapahtuma on postoperatiivinen opioidien käyttö. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat akuutti postoperatiivinen kipu, opioidien kulutus, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tai oksentelun ilmaantuvuus (PONV), 15 kohdan toipumisen laatukysely (QoR-15), anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun pituus, postoperatiivisen hoidon pituus. -leikkaus sairaalassa ja krooninen leikkauksen jälkeinen kipu 90 päivää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Meneillään laparoskooppinen maksa-haima-sappileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy
  • Suhteellisen vasta-aiheet: vakava sydämen, maksan tai munuaisten toimintahäiriö, hyytymishäiriö ja paikallispuudutteen allergia historia
  • Interventio ei todennäköisesti ole tehokas: huumeiden väärinkäyttöhistoria, muun tyyppisen hermosalpauksen saaminen
  • Epätodennäköistä, että seuranta valmistuu: alkoholismi, suunniteltu korvaavan WeChatin ja puhelimen kolmen kuukauden kuluessa; odotettu elinikä alle kolme kuukautta
  • Ei pysty tekemään yhteistyötä kyselylomakkeen kanssa ja käyttämään potilaan ohjaamaa analgesiapumppua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Älä koskaan estä

Ennen laparoskooppisen leikkauksen ja mahdollisten lisätoimenpiteiden päättymistä kirurgi suorittaa molemminpuolisen keliakian plexusblokauksen tunnistettuaan aortan haiman rungon yläreunasta. 22 gaugen selkärangan neula työnnetään retroperitoneaaliseen rasvaan aortan molemmille puolille suoran näön alla. Neulaaspiraatio suoritetaan verisuonten sisäänpääsyn estämiseksi ennen interventiolääkkeen antamista.

Lohko sisältää 20 ml 0,5 % ropivakaiinihydrokloridia + 1:400 000 adrenaliinia.

Interventio: Lääke: 20 ml 0,5 % ropivakaiinia
Lääke: Ropivakaiini 0,5 %
Ennen laparoskooppisen leikkauksen ja mahdollisten lisätoimenpiteiden päättymistä kirurgi suorittaa molemminpuolisen keliakian plexusblokauksen tunnistettuaan aortan haiman rungon yläreunasta. 22 gaugen selkärangan neula työnnetään retroperitoneaaliseen rasvaan aortan molemmille puolille suoran näön alla. Neulaaspiraatio suoritetaan verisuonten sisäänpääsyn estämiseksi ennen interventiolääkkeen antamista. Lohko sisältää 20 ml 0,5 % ropivakaiinihydrokloridia + 1:400 000 adrenaliinia.
Muut nimet:
  • Naropin
Placebo Comparator: Placebo esto

Kontrollihaarassa oleville potilaille tehdään myös keliakiapunoksen estomenetelmä. Lohko sisältää 20 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta + 1:400 000 adrenaliinia.

Interventio: Lääke: 20 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta
Lääke: Normaali suolaliuos
Ennen laparoskooppisen leikkauksen ja mahdollisten lisätoimenpiteiden päättymistä kirurgi suorittaa molemminpuolisen keliakian plexusblokauksen tunnistettuaan aortan haiman rungon yläreunasta. 22 gaugen selkärangan neula työnnetään retroperitoneaaliseen rasvaan aortan molemmille puolille suoran näön alla. Neulaaspiraatio suoritetaan verisuonten sisäänpääsyn estämiseksi ennen interventiolääkkeen antamista. Lohko sisältää 20 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta + 1:400 000 adrenaliinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensisijainen tulos on morfiiniekvivalentti ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen sairaalaaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Sairaalahoidon pituus
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaat kirjataan enintään 72 tuntia leikkauksen jälkeisen opioidien kulutuksen ajan.
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) kivulle
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään päivittäin enintään 72 tunnin pituinen päiväkirja, johon kirjataan numeerinen kivun arviointiasteikko
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen oksentelu
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoepratatiivisen oksentelun esiintyvyys tallennetaan 72 tunnin ajan
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Palautuksen laatu 15 kohdan palautuksen laatukyselyllä (QoR-15)
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaita pyydetään täyttämään 15 kohdan laatukyselylomake 72 tunnin kuluessa leikkauksesta.
Jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Post-anestesian hoitoyksikön (PACU) aika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
PACU-jakson pituus
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruan, The Sixth Affiliated hospital, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-090

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haiman kanavan adenokarsinooma

Kliiniset tutkimukset Ropivakaiini 0,5 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa