Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman tutkimus adebrelimabista yhdistettynä kemoterapiaan ± rintakehän sädehoitoon potilailla, joilla on laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jun wang, Hebei Medical University Fourth Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida niiden potilaiden tehoa ja turvallisuutta, jotka saavat adebrelimabia yhdistettynä kemoterapiaan ± rintakehän sädehoitoon laajan vaiheen pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoitona todellisessa maailmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Jun Wang
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

laajavaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä: ≥18 vuotta vanha; 2. potilaat, joilla on laaja-asteinen histopatologisesti vahvistettu pienisoluinen keuhkosyöpä; 3. Tärkeimpien elinten normaali toiminta; 4. Osallistujat olivat halukkaita liittymään tähän tutkimukseen, ja kirjallinen tietoinen suostumus, hyvä sitoutuminen, yhteistyötä seurannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on lääkeallergikoita; 2. Vakavat ja hallitsemattomat orgaaniset vauriot tai infektiot, kuten sydämen, keuhkojen, munuaisten vajaatoiminta jne.; 3. Aiemmat psykiatristen huumeiden väärinkäytöt ja kyvyttömyys lopettaa tai potilaat, joilla on mielenterveysongelmia; 4. Tutkijat pitävät sopimatonta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen
Lääke: Adebrelimabi + kemoterapia
Adebrelimabi: 1200mg, d1, iv (30-60min), Q3W, etenevään sairauteen tai myrkyllisyyteen asti sietämätön Kemoterapia: etoposidi 100mg/m2，d1-3，iv；karboplatiini AUC=5-6，d1mg/platiini，sis，iv m2, d1, iv, Q3W, 4 jaksoa；
Säteily: ± rintakehän sädehoito
Rintakehän sädehoito: 3Gy/15f-18f tai 2Gy/20f-25f

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: arvioitiin 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Lähtötaso mitattuun etenemispäivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta
arvioitiin 24 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: kasvainarviointi 6 viikon välein hoidon aloittamisesta, 24 kuukauteen asti
Perustaso mitattuun stabiiliin sairauteen
kasvainarviointi 6 viikon välein hoidon aloittamisesta, 24 kuukauteen asti
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: ensimmäinen hoitopäivä kuolemaan tai viimeinen eloonjäämispäivä vahvistaa päivämäärä, enintään 24 kuukautta
Lähtötilanne mitattuun kuolinpäivään mistä tahansa syystä
ensimmäinen hoitopäivä kuolemaan tai viimeinen eloonjäämispäivä vahvistaa päivämäärä, enintään 24 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Myrkyllisyys haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 4.03 mukaan. Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia, kirjataan jokaisella hoitokäynnillä
jopa 24 kuukautta
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: kasvainarviointi 6 viikon välein hoidon aloittamisesta, 24 kuukauteen asti
Lähtötaso mitattuun etenevään sairauteen
kasvainarviointi 6 viikon välein hoidon aloittamisesta, 24 kuukauteen asti
Kokonaisvastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: kasvainarviointi 6 viikon välein hoidon aloittamisesta, 24 kuukauteen asti
Kokonaisvasteen kesto mitataan siitä hetkestä, jolloin mittauskriteerit täyttyvät täydellisen vasteen tai osittaisen vasteen saamiseksi ensimmäiseen päivämäärään, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu.
kasvainarviointi 6 viikon välein hoidon aloittamisesta, 24 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hebei Medical University Fourth Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARL-SCLC-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laaja vaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Adebrelimabi + kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa