Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan ajankohtaisen kasvohoidon tehoa ja siedettävyyttä kasvojen nuorentamiseksi

perjantai 4. lokakuuta 2024 päivittänyt: Revision Skincare

Kliininen tutkimus paikallisen kasvohoidon tehokkuuden ja sietokyvyn arvioimiseksi naisilla, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​juonteita, ryppyjä ja löysyyttä maailmanlaajuisesti

Tämä yhden keskuksen kliininen koe suoritettiin paikallisen kasvohoidon tehokkuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi, kun lisensoitu kosmetologi käytti sitä klinikalla kolmen hoitokerran sarjassa 1 kuukauden välein yhdessä puhdistusaineen, kosteusvoiteen ja aurinkosuojan kanssa. 12 viikon ajan terveillä 35–60-vuotiailla naisilla, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​yleisiä juonteita, ryppyjä ja löysyyttä. Kolmekymmentäkaksi (32) tervettä naishenkilöä suoritti kliinisen tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yhden keskuksen kliininen koe suoritettiin paikallisen kasvohoidon tehokkuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi, kun lisensoitu kosmetologi käytti sitä klinikalla kolmen hoitokerran sarjassa 1 kuukauden välein yhdessä puhdistusaineen, kosteusvoiteen ja aurinkosuojan kanssa. 12 viikon ajan terveillä 35–60-vuotiailla naisilla, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​yleisiä juonteita, ryppyjä ja löysyyttä.

Paikallisen kasvohoidon teho ja siedettävyys lievän tai kohtalaisen yleisen kasvojen juonteiden, ryppyjen ja löysyyden parantamisessa. arvioitiin Investigatorin kliinisen tehon luokittelulla ja siedettävyyden arvioinnilla, jonka teki hallituksen sertifioitu ihotautilääkäri, kohteen siedettävyysluokitus ja kliininen valokuvaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75081
        • SGS Stephens, inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Fitzpatrick-ihotyyppi I-VI
  • Kasvoilla on keskivaikea tai kohtalainen kasvojen hienoja juonteita, ryppyjä ja löysyyttä (tuntemus) (pistemäärä 3–6 muunnetun Griffiths-asteikon mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Imetys, raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimuksen aikana.
  • Tällä hetkellä tai sinulla on aiemmin ollut huuliherpesä (Herpes simplex) kasvoilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen hoito
Koehenkilöt saivat paikallista kasvohoitoa, jonka lisensoitu kosmetologi antoi 3 istunnon sarjassa 1 kuukauden välein yhdessä puhdistusaineen, kosteusvoiteen ja aurinkosuojan kanssa 12 viikon ajan.
Muut: Hellävarainen puhdistusaine
Puhdistusainetta kehotettiin käyttämään kahdesti päivässä 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Hellävarainen vaahtoava puhdistusaine, Revision Skincare
Muut: Kasvojen kosteusvoide
Kosteusvoidetta kehotettiin levittämään yleisille kasvoille kahdesti päivässä 12 viikon ajan.
Muut: aurinkovoide SPF 30
Aurinkosuojavoidetta ohjeistettiin levittämään kerran päivässä aamulla ja levittämään sitä uudelleen pidennetyn auringolle altistumisen jälkeen FDA:n ohjeiden mukaisesti 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Neutrogena Ultra Sheer Dry-Touch aurinkovoide SPF 30

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta tutkijan kliinisen tehokkuuden luokittelua lähtötilanteeseen verrattuna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ensisijainen tehon päätetapahtuma on tutkijan kliininen tehokkuusluokitus parametrien lähtötasolla, hakemuksen jälkeen ja viikoilla 4, 8 ja 12. Asiantuntija arvioi tehokkuusparametrit kunkin koehenkilön maailmanlaajuisesti käyttämällä modifioitua Griffithin 10 pistettä. mittakaavassa. Pisteiden lasku osoittaa parannusta.
12 viikkoa
Merkittävän muutoksen puute tutkijan siedettävyysparametreissa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ensisijainen siedettävyyden päätetapahtuma on tutkijan siedettävyyden arviointi lähtötilanteessa, levityksen jälkeen ja viikoilla 4, 8 ja 12. Asiantuntija arvioi paikallisen ihon siedettävyyden arvioimalla punoituksen ja kuivuuden merkkejä nelipisteasteikolla. : 0 = ei mitään 1 = lievä 2 = kohtalainen 3 = vaikea. Pisteiden lasku osoittaa parannusta.
12 viikkoa
Subjektiivisen siedettävyyden ja lähtötilanteen välisen merkittävän muutoksen puute
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ensisijainen siedettävyyden päätepiste on subjektiivinen siedettävyyden arviointi lähtötilanteessa, hakemuksen jälkeen ja viikoilla 4, 8 ja 12. Paikallinen ihon siedettävyys arvioidaan raportoimalla koehenkilön polttamisen, pistelyn ja kutinan asteet maailmanlaajuisesti kunkin kohteen maailmanlaajuisesti. kasvot nelipisteasteikolla: 0 = ei mitään 1 = lievä 2 = kohtalainen 3 = vaikea. Pisteiden lasku osoittaa parannusta.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearviointikyselyn kasvoparametrien muutos verrattuna lähtötilanteeseen ja prosenttisopimukseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toissijainen päätepiste on koehenkilön itsearviointikysely, joka on täytetty lähtötilanteessa, hakemuksen jälkeen ja viikoilla 4, 8 ja 12. Tutkittavia pyydetään arvioimaan väitteet pisteytysjärjestelmän perusteella, joka vaihtelee välillä 5 (täysin samaa mieltä) 1:een (täysin eri mieltä). ). Muutos vastearvoissa levityksen jälkeen ja viikoilla 4, 8 ja 12 verrattuna lähtötason vastearvoihin viittaa parantumiseen. Paras tulos on Täysin samaa mieltä esitetyn väitteen/kysymyksen kanssa.
12 viikkoa
Kliininen valokuvaus: VISIA-CR ja Antera 3D
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toissijainen päätepiste on VISIA-CR:n ja Antera 3D -kliinisen valokuvauksen kuva-analyysi. VISIA-CR-kuvausanalyysi nasolaabiaalisille poimuille ja Antera-kuvausanalyysi karheudesta ja tilavuudesta kaikissa aikapisteissä otettujen kuvien osalta. visuaalisten hienojen juonteiden, ryppyjen, hehkun ja löysyyden väheneminen perustilanteen jälkeisissä aikapisteissä verrattuna lähtötilanteeseen on merkki parannuksesta
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Revision Skincare

Yhteistyökumppanit

SGS Stephens, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C22-D008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Löysyys; Iho

Kliiniset tutkimukset Hellävarainen puhdistusaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa