Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin nenäsuihkun vaikutus leikkauksen jälkeisen deliriumin estämiseen vanhuksilla potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus

perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: Diansan Su, Zhejiang University

Oksitosiinin nenäsuihkun vaikutus leikkauksen jälkeisen deliriumin estämiseen vanhuksilla potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus : Kaksivaiheiset mallit vaiheen II kliinisiin tutkimuksiin

Leikkauksen jälkeinen delirium on delirium, joka tapahtuu 7 päivän kuluessa leikkauksesta tai ennen sairaalan vastuuvapautta. On osoitettu, että yhdistetty POD voi lisätä postoperatiivisten keuhkoinfektioiden, syvän laskimotromboosin ja dekubien haavaumien esiintyvyyttä ja lisätä vammaisuuden ja kuolleisuuden esiintyvyyttä. Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyys geriatrisessa ortopediassa on korkea.

Tutkijat suorittavat mahdollisen kliinisen tutkimuksen geriatrisista ortopedisten leikkauspotilaista tutkiakseen oksitosiinin nenäsuihkun vaikutusta postoperatiivisen deliriumin ehkäisyyn geriatrisessa ortopedisessa leikkauksessa. Tapaukset sisällytettiin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan, ja induktio, ylläpito ja elvytys suoritettiin yleisen anestesian standardiprotokollan mukaisesti. Ennen leikkauksen päättymistä tutkijat antoivat oksitosiinin nenäsumutetta (oksitosiinia), joka oli 3 suihketta jokaisessa sieraimessa (kukin 4 IU) yhteensä 24 IU. Alkaen yhden päivän leikkauksen jälkeen, anna 24 IU oksitosiinin nenäsumutetta 2 kertaa päivässä aamulla ja illalla. 7 päivään leikkauksen tai purkauksen jälkeen. Otoksen koko on 77 tapausta vaiheen I ja 143 tapausta vaiheen 2, yhteensä 220 tapausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: DiSan Head of Anesthesiology, PhD
  • Puhelinnumero: 86+18758189796 86+18616514088
  • Sähköposti: 184872238@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shanshan Xu, master
          • Puhelinnumero: 86+18758189796

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Vanhukset potilaat, joille tehdään ortopedinen leikkaus yleisen anestesian alla

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 65 vuotta;
  2. Potilaat, joille tehtiin valinnainen ortopedinen leikkaus yleisen anestesian alla henkitorven intubaation kanssa;
  3. ASA-luokka I-III;
  4. Arvioitu leikkauksen kesto ≥ 1 tunti; (5) potilas itse tai laillinen edustaja;
  5. Potilaan tai laillisen edustajan tietoinen suostumus;
  6. Kiinan kielen käytön taito viestinnässä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nenän onkalon ammatti, nenän täyteaineet
  2. Oksitosiiniallergia;
  3. Potilaat, joilla on aikaisemmat psykiatriset ja neurologiset häiriöt, kuten masennus, vaikea keskushermoston masennus, Parkinsonin tauti, perusgangliatauti.

    Goldsonin tauti, perusgangliavauriot, skitsofrenia, epilepsia, Alzheimerin tauti, Myasthenia gravis ja niin edelleen;

  4. Raskaana ja imettävät naiset
  5. Potilaat, joilla on vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C);
  6. Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (dialyysi vaaditaan ennen leikkausta)
  7. Vakava sydämen vajaatoiminta (METS <4);
  8. Preoperatiivinen kyvyttömyys kommunikoida (kooma tai dementia);
  9. Vakava preoperatiivinen sokeus, kuuroisuus tai kyvyttömyys ymmärtää mandariinia preoperatiivisen delirium -seulonnan suorittamiseksi;
  10. Preoperatiivinen kognitiivinen heikkeneminen, joka määritetään MOCA -arvioinnilla ennen leikkausta;
  11. Potilaat, jotka on suunniteltu 2 leikkausta 7 päivän kuluessa leikkauksesta;
  12. Potilaat, joilla on luun pahanlaatuisuus
  13. Tällä hetkellä osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Geriatrisille ortopedisille yleisanestesiapotilaille annetulle oksitosiinin nenäsuihkeelle
Tapaukset sisällytettiin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien, ja induktio, ylläpito ja elvytys suoritettiin yleisen anestesian standardiprotokollan mukaisesti. Ennen anestesian päättymistä kokeilija antoi oksitosiinin nenäsumutetta (oksitosiinia), joka oli 3 summaa nojalla (4 IU) kokonaismäärän 24 IU: n kanssa. Alkaen yhden päivän leikkauksen jälkeen, anna 24 IU oksitosiinin nenäsumutetta 2 kertaa päivässä aamulla ja 24 IU illalla. 7 päivän kuluttua leikkauksesta tai purkamisesta.
Tapaukset sisällytettiin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien, ja induktio, ylläpito ja elvytys suoritettiin yleisen anestesian standardiprotokollan mukaisesti. Ennen anestesian päättymistä kokeilija antoi oksitosiinin nenäsumutetta (oksitosiinia), joka oli 3 summaa nojalla (4 IU) kokonaismäärän 24 IU: n kanssa. Alkaen yhden päivän leikkauksen jälkeen, anna 24 IU oksitosiinin nenäsumutetta 2 kertaa päivässä aamulla ja 24 IU illalla. 7 päivän kuluttua leikkauksesta tai purkamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyys 7 päivän kuluessa leikkauksesta.
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 7 päivään leikkauksen jälkeen
Anestesian palautushuoneessa CAM-ICU (sekaannuksen arviointimenetelmä ICU: lle) suoritettiin 30 minuuttia ekstubaation jälkeen. Leikkauksen jälkeinen delirium mitattiin 3D-CAM: lla (3 minuutin diagnostinen sekaannusarviointimenetelmä) asteikolla postoperatiivisesta päivästä 1 jälkeen leikkauksen jälkeiseen päivään 7 saakka tai ennen sairaalasta päästöjä. CAM -asteikko sisältää neljä pääominaisuutta: 1. akuutti alkaminen tai vaihtelevat muutokset olosuhteissa 2. Tarkoituksenmukaisuus 3. Sekaannus 4. Tietoisuuden tason muutokset. Delirium diagnosoidaan, kun ominaisuudet 1 ja 2 ovat positiivisia samanaikaisesti ja/tai ominaisuudet 3 ja 4 ovat positiivisia.
Leikkauspäivästä 7 päivään leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 7 päivään leikkauksen jälkeen
Jos potilaalla kehittyy delirium, arvioi MDA: n vakavuus (muistihäiriöiden arviointiasteikko). Kokonaispiste on 30 pistettä ja mitä suurempi pistemäärä, sitä suurempi deliriumin aste
Leikkauspäivästä 7 päivään leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Sairaalahoidon keston kirjaaminen , aika pääsystä vastuuvapauteen
Yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Aika nukutuslääkkeiden lopettamisesta endotrakeaaliputken poistamiseen
Perioperatiivinen
Aika PACU: lle oleskella
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Aika anestesian palautushuoneeseen pääsemisestä anestesian palautushuoneeseen poistumiseen
Perioperatiivinen
Kokeellisiin lääkkeisiin liittyvät haittavaikutukset.
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
Haittavaikutukset nenän ärsytyksen, nenäverenvuotojen, kohdun verenvuodon, kohdun hyperkontraktion ja lacrimationin oireet.
7 päivän kuluessa leikkauksesta
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: Perioperatiivinen, enintään 1 viikko
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten intraoperatiivinen tieto, keuhkoinfektio, pahoinvointi ja oksentelu
Perioperatiivinen, enintään 1 viikko
Katetrin poistamisen aika ja ensimmäistä kertaa sängystä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen, enintään 1 viikko
Vieraile potilaissa päivittäin, tiedustella heidän tilastaan ​​ja pitää oikea -aikaista kirjaa
Perioperatiivinen, enintään 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma

Kliiniset tutkimukset oksitosiini -nenäsumute

Tilaa