Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VALVOTUN FYYSISEN HARJOITTELUN VAIKUTUKSET BARIAATRISEN LEIKKAUKSEN JÄLKEEN (OBEFIT-TUTKIMUS) (BARIATRIC)

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Isaías Alarcón de Agua, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

KLININEN TUTKIMUS OHJATUN LIIKUNNAN VAIKUTUKSESTA BARIATRISEN LEIKKAUKSEN JÄLKEEN LIHASTEN MASSAAAN JA LUUTIHEYTEEN (OBEFIT-TUTKIMUS)

KLININEN TUTKIMUS OHJATUN FYSIKKALISEN HARJOITTELUN VAIKUTUKSESTA BARIAATRISEN LEIKKAUKSEN JÄLKEEN LIHASTAIKAAN JA LUUTIHENTEYTEEN (OBEFIT-TUTKIMUS)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Tausta ja perustelut Liikalihavuus on nykyään monimutkainen sairaus, joka on saavuttanut pandemian mittakaavan ja vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Bariatrinen kirurgia voi aiheuttaa haitallisia sivuvaikutuksia, kuten luutiheyden menetystä, lihasmassan menetystä ja hengitys- ja verenkiertoelimistön kapasiteetin vähenemistä. Siksi mukana oleva lääkehoito yksilöllisellä liikuntavälityksellä voi tuottaa monia terveyshyötyjä potilaalle.

Tavoitteet

Pääasiallisina tavoitteina tutkijat keskittyvät:

- Määrittämään lihasmassan ja luutiheyden erot potilailla, jotka ovat käyneet läpi bariatrisen leikkauksen ja ovat osallistuneet leikkauksen jälkeiseen valvottuun liikuntaohjelmaan verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole osallistuneet liikuntaohjelmaan.

  • Määrittämään lihasten toiminnan erot käden puristusvoimatestin avulla.
  • Määrittämään luutiheyden menetyksen densitometrialla.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Analysoida maksimaalinen rasvan hapettuminen koko prosessin ajalta metabolisesta joustamattomuudesta metaboliseen joustavuuteen).
  • Määrittämään erot kehon koostumuksessa.
  • Määrittämään tyypin 2 diabeteksen ja arteriaalisen hypertensio (AHT):n parantumisen.
  • Määrittämään elämänlaadun parantuminen akkreditoitua testiä käyttäen.

Nollahypoteesi:

1. Ei ole eroja lihasmassassa ja luutiheydessä potilailla, jotka käyvät läpi valvotun liikunnan leikkauksen jälkeen verrattuna potilaisiin, jotka eivät liiku.

Vaihtoehtoinen hypoteesi:

1. On eroja lihasmassassa ja luutiheydessä potilailla, jotka käyvät läpi valvotun liikunnan leikkauksen jälkeen verrattuna liikkumattomiin potilaisiin.

Tutkimuksen suunnittelu Tutkimus koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta potilaista, jotka ovat tällä hetkellä bariatrisen leikkauksen kirurgisella odotuslistalla ja täyttävät sisällytyskriteerit, kunnes otoskoko täyttyy.

Perustetaan kaksi ryhmää (kontrolli ja interventio), jotka tulevat aaltoina.

Menetelmät Osallistujat, interventiot ja tulokset Tutkimuksen laajuus Tutkimuksen arviointi ja interventio tapahtuu Sevillan Pablo de Olavide -yliopistossa. Lääketieteellinen arviointi ja kirurginen interventio suoritetaan Sevillan Virgen del Rocío -yliopistollisen sairaalan yleisen ja ruoansulatuselimistön kirurgian hallintayksikössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Virgen del Rocio
        • Ottaa yhteyttä:
          • Isaias Alarcon del Agua. Isaias Alarcon del Agua., PHD
          • Puhelinnumero: 646357875
          • Sähköposti: isaiasalarcon@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Francisco José Almoguera González, MSc
        • Päätutkija:
          • Isaías Alarcón del Agua, PHD
        • Alatutkija:
          • Ana Senent Boza, PHD
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Universidad Pablo de Olavide
        • Ottaa yhteyttä:
          • Diego Munguía izquierdo, PHD
          • Puhelinnumero: 637725733
          • Sähköposti: dmunizq@upo.es
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Javier Bueno Antequera, PHD
        • Alatutkija:
          • Manuel Antonio Pinelo Trancoso, MSc
        • Päätutkija:
          • Diego Munguía izquierdo, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

OTTOKRIITERIT

Potilaat, jotka ovat odotuslistalla bariatriseen leikkaukseen (mahahaavan ohitusleikkaus tai hiho) Sevillan Hospital Universitario Virgen del Rocíossa, lisäksi:

  • Olla 18-vuotias tai vanhempi.
  • Sopiva fyysiseen harjoitteluun.
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoitus. POISSAOLOKRIITERIT.
  • Paino yli 150 kg.
  • Etäisyys asuinpaikasta Sevillan Pablo de Olavide -yliopistoon yli 60 km tai 45 minuuttia autolla.
  • Olla jokin seuraavista: lipoedema, syöpäselviytyjät, luuston aineenvaihduntasairaudet, lääkkeiden käyttö tai sairaus, joka vaikuttaa luun terveyteen.
  • Dialyysiä saavat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: fyysinen harjoitusohjelma
Päämääränä on pyrkiä minimoimaan potilaan lihasmassan vähenemistä. Koulutuksen ensimmäisten 4 viikon aikana tavoitteena on totuttaa potilas suoritettavan koulutuksen tyyppiin. Potilas tekee aluksi voimaharjoitussarjan, jota seuraa samassa istunnossa sydän- ja verenkiertoelimistön harjoitusjakso pyöräergometrillä (jatkuva ja vaihteleva). Työskentelyä suoritetaan edistääkseen tilavuutta ja intensiteettiä. Noin 50–60 minuutin mittaisia koulutussessioita suoritetaan 2 päivää viikossa 12 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: fysinen harjoitusohjelma
potilaat, jotka ovat käyneet läpi bariatrisen leikkauksen ja ovat käyneet läpi leikkauksen jälkeisen valvotun liikuntaohjelman tai eivät ole käyneet liikuntaohjelmaa.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
He saavat kaikki sairaalan tarjoamat seurantapalvelut samalla tavalla kuin interventioryhmä, lisäksi heille tehdään asiaankuuluvat arvioinnit koko kliinisen tutkimuksen ajan, ja heitä rohkaistaan koko tutkimuksen ajan pitämään aktiivista elämäntapaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot lihasmassassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Selvittää lihasmassan ja luuntiheyden erot potilailla, jotka ovat käyneet läpi bariatrisen leikkauksen ja ovat suorittaneet leikkauksen jälkeisen valvotun liikuntaohjelman tai eivät ole suorittaneet liikuntaohjelmaa.

o Selvittää lihasten toiminnan erot käden puristustestin avulla.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luutiheyden erot
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Selvittää luutiheyden eroja lihavuusleikkauksen käyneillä potilailla, jotka ovat käyneet leikkauksen jälkeisessä valvotussa fyysisessä harjoitusohjelmassa ja potilailla, jotka eivät ole käyneet harjoitusohjelmassa.

o Määrittää luutiheyden menetys densitometrialla.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Yhteistyökumppanit

Universidad Pablo de Olavide

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBEFIT STUDY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset fysinen harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa