Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko astaksantiini auttaa hallitsemaan astmaa saastuneilla alueilla?

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ahmet N Celen, Middlesex University

Astaksantiinin tutkiminen uutena hoitomuotona astman hoidossa saastuneissa ympäristöissä

Tämä tutkimus testaa, voiko astaksantiini, luonnostaan esiintyvä antioksidanttilisä, parantaa keuhkotoimintaa, vähentää hengitystie- ja keuhkotulehdusta sekä parantaa astman hallintaa lievästä kohtalaiseen astmaan sairastavilla aikuisilla. Osallistujat saavat astaksantiinia ja lumelääkettä satunnaisessa järjestyksessä kaksoissokkokokeessa. Jokainen hoitojakso kestää 4 viikkoa ja niiden välissä on 3 viikon peseytymisjakso. Tutkimuksessa mitataan myös sisäilman ja henkilökohtaisen ilmansaasteiden altistumista tarkastellakseni, vaikuttavatko saasteet astman oireisiin, hengitysteiden reagoivuuteen ja hoitovasteeseen. Tutkiva rintakehän bioelektrinen impedanssispektroskopia arvioidaan rinnakkain standardien hengitystestien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 2-sekvenssinen, 2-jaksoinen ristiinlaitostutkimus, johon osallistuu 25 tupakoimattomia ja sähkösavukkeita käyttämättömiä 18–59-vuotiasta aikuista, joilla on lievästä kohtalaiseen astma tai astman kaltaisia oireita, jotka on vahvistettu seulonnassa. Osallistujat jaetaan suhteessa 1:1 yhteen kahdesta hoitojaksojärjestyksestä: astaksantiini ja sitten lumelääke tai lumelääke ja sitten astaksantiini. Kukin interventiojakso kestää 4 viikkoa ja niiden välillä on 3 viikon puhdistusjakso. Astaksantiinia annetaan suun kautta kokonaisannoksena 12 mg/päivä kolmena 4 mg kapselina otettuna osallistujan suurimman aterian yhteydessä; lumekapselit vastaavat näitä. Tuloksenarviointeihin kuuluvat FeNO, spirometria, impulssioskellometria, kehonpletyysmografia, hypertoninen suolaliuos-haaste indusoidulla yskösnäytteenkeräyksellä, kotona tehtävä huippuulospuhallusmonitorointi, kyselylomakkeet ja tutkiva rintakehän bioelektrinen impedanssispektroskopia. Sisäilman ja henkilökohtaisia ilmansaastealtistuksia mitataan koko tutkimuksen ajan arvioitaessa, muuttaako saaste hengityselinten tuloksia ja hoidon vastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ahmet Celen, PhD in Biomedical Science
  • Puhelinnumero: +447840475597
  • Sähköposti: AC1534@live.mdx.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dr Lygeri Dimitriou
  • Puhelinnumero: +44 7813 356883

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuiset 18+ v

  • Vahvistettu kliininen diagnoosi lievästä kohtalaiseen astmaan, määriteltynä seuraavasti:

    • Lääkärin asettama astmadiagnoosi, joka on yhdenmukainen BTS/NICE/SIGN (2024) -ohjeiden kanssa
    • Astma hoidettu GINA (2024) -hoitotasolla 1–3, vakaalla säännöllisellä hoidolla vähintään 4 viikkoa ennen osallistumista
    • Ei astmakohtausta, joka olisi vaatinut systemaattista kortikosteroidihoidoa edellisten 6–8 viikon aikana

(henkilöt, joilla on epäily astmasta, kutsutaan tutustumis- ja kelpoisuustarkastuskäynnille, jossa heille tehdään kliiniset tutkimukset astman arvioimiseksi ja siten he joko sisällytetään tai suljetaan pois)

  • Kyky suorittaa hyväksyttävä ja toistettava spirometria ATS/ERS -standardien mukaisesti
  • Valmius pidättäytymään antioksidantti- ja tulehduskipulääkkeiden lisäravinteista (esim. omega-3, kurkuma, NSAID-lisäravinteet) tutkimuksen ajan
  • Ei korkean ASTX-pitoisuuden omaavia ruokavalioita (esim. säännöllinen lohi- tai äyriäisruokavalio), arvioitu seulonnassa
  • Ei tupakoi tai käytä sähkösavukkeita
  • Kykene ja halukas ottamaan päivittäin tutkimuskapseleita ja osallistumaan kaikkiin vaadittuihin käynteihin
  • Kykene ja halukas suorittamaan kotiseurantaa, mukaan lukien huippuvirtausmittaukset, ilmanlaadun seurannan ja kyselylomakkeet
  • Kykene antamaan kirjallisen tietoisuustietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset tupakoitsijat tai sähkösavukkeiden käyttäjät, mikä liittyy krooniseen hengitysteiden muutokseen, vähentää bronkodilataattoreihin liittyvää yliherkkyyttä ja lisää neutrofiilistä tulehdusta, mikä voi hämärtää astmahoitotoimenpiteiden todellisia vaikutuksia
  • Hengitystieinfektio edellisten 4 viikon aikana
  • Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
  • Merkittävien sairauksien esiintyminen, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit tai autoimmuuni- tai systemaattiset tulehdussairaudet
  • Munuaisten tai ruoansulatuskanavan sairaudet, jotka voivat vaikuttaa astaksantiinin imeytymiseen ja aineenvaihduntaan
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys ASTX:lle tai tutkimuslisäravinteen mihin tahansa ainesosaan
  • Historia tai nykyinen todiste alkoholi- tai huumeiden väärinkäytöstä
  • Osallistuminen toiseen interventio- lääke- tai lisäravintetutkimukseen edellisten 3 kuukauden aikana
  • Käyttö lääkkeitä, joilla on kapea terapeuttinen indeksi ja joissa lisäravinteiden vuorovaikutukset voivat aiheuttaa riskin (esim. siklosporiini/takrolimuusi, varfariini), arvioi tutkija
  • Muut merkittävät krooniset hengitystiesairaudet (esim. keuhkoahtaumatauti, bronkiektasia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sarja A: Astaksantiini Sitten Lumelääke
Osallistujat saavat 12 mg astaksantiinia päivittäin suun kautta 4 viikon ajan, minkä jälkeen on 3 viikon peseytymisjakso, ja sen jälkeen he saavat vastaavan lumelääkkeen suun kautta 4 viikon ajan.
Ravintolisä: Astaksantiini Suun kautta otettava kapseli
Luonnollinen astaksantiini, joka perustuu pääasiassa Haematococcus pluvialis -levään, annosteltuna suun kautta kolmena 4 mg kapselina päivittäin (yhteensä 12 mg/päivä) osallistujan suurimman aterian yhteydessä 4
Ravintolisä: Sopiva lumelääke (kapselit)
Sopiviksi valitut lumelääkekapselit, joita annetaan suun kautta kerran päivässä kolmena kapselina osallistujan suurimman aterian yhteydessä neljän viikon ajan.
Kokeellinen: Sekvenssi B: Placebo Sitten Astaksantiini
Osallistujat saavat vastaavaa lumelääkettä suun kautta 4 viikon ajan, jota seuraa 3 viikon peseytymisjakso, mitten astaksantiinia 12 mg/päivä suun kautta 4 viikon ajan.
Ravintolisä: Astaksantiini Suun kautta otettava kapseli
Luonnollinen astaksantiini, joka perustuu pääasiassa Haematococcus pluvialis -levään, annosteltuna suun kautta kolmena 4 mg kapselina päivittäin (yhteensä 12 mg/päivä) osallistujan suurimman aterian yhteydessä 4
Ravintolisä: Sopiva lumelääke (kapselit)
Sopiviksi valitut lumelääkekapselit, joita annetaan suun kautta kerran päivässä kolmena kapselina osallistujan suurimman aterian yhteydessä neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotetun hengityksen tilavuuden muutos yhden sekunnin aikana (FEV1)
Aikaikkuna: Mitattu periodikohtaisessa perustasossa ja perustason palauttamisessa peseytymisjakson jälkeen sekä jokaisen 4 viikon hoitojakson lopussa
FEV1 mitattu spirometrillä kalibroidulla Medisoft BodyBox -järjestelmällä. Vertailu on osallistujan sisäinen muutos astaksantiiniin verrattuna lumelääkkeeseen.
Mitattu periodikohtaisessa perustasossa ja perustason palauttamisessa peseytymisjakson jälkeen sekä jokaisen 4 viikon hoitojakson lopussa
Fractional Exhaled Nitric Oxide (FeNO):n muutos
Aikaikkuna: Mitattu jaksonkohtaisella perustasolla, perustason palauttamisessa huuhtelujakson jälkeen sekä kunkin 4-viikon hoitojakson lopussa
FeNO mitattu miljardisosina NIOX VERO -analysaattorilla. Vertailu on osallistujan sisäinen muutos astaksantiinin verrattuna lumelääkkeeseen.
Mitattu jaksonkohtaisella perustasolla, perustason palauttamisessa huuhtelujakson jälkeen sekä kunkin 4-viikon hoitojakson lopussa
Ilmakanavan hyperreaktiviteetin muutos hypertroonisen suolaliuoksen haasteessa
Aikaikkuna: Mitattu jaksonkohtaisella lähtötasolla ja jokaisen 4 viikon hoidonjakson lopussa
Hypertonisen suolaliuoksen haastevaste kvantifioitu käyttäen annosvastekaltevuutta
Mitattu jaksonkohtaisella lähtötasolla ja jokaisen 4 viikon hoidonjakson lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 5 Hz:n impulssioskillometrian resistanssissa (R5)
Aikaikkuna: Alkutila, vaiheen 1 loppu, peseytymisen jälkeen ja vaiheen 2 loppu
R5 mitattiin vuorokausihengityksen aikana käyttäen PulmoScan-järjestelmää
Alkutila, vaiheen 1 loppu, peseytymisen jälkeen ja vaiheen 2 loppu
Reaktanssin alueen (AX) muutos impulssioskellometriassa
Aikaikkuna: Alkutila, vaiheen 1 loppu, pesuajan jälkeinen vaihe ja vaiheen 2 loppu
AX mitattu PulmoScan-järjestelmällä perifeeristen hengitysteiden osallistumisen indeksinä.
Alkutila, vaiheen 1 loppu, pesuajan jälkeinen vaihe ja vaiheen 2 loppu
Astman kontrollikyselyn (ACQ-6) kokonaispisteen muutos
Aikaikkuna: Viikoittain 11–12 viikon tutkimusjakson aikana
Osallistujan raportoima astman kontrolli mitattuna ACQ-6:lla.
Viikoittain 11–12 viikon tutkimusjakson aikana
Astman elämänlaatukyselyn (AQLQ) kokonaispisteen muutos
Aikaikkuna: Osallistujan raportoima astmaan liittyvä elämänlaatu mitattuna AQLQ:lla.
Joka toinen viikko 11–12 viikon tutkimusjakson aikana
Osallistujan raportoima astmaan liittyvä elämänlaatu mitattuna AQLQ:lla.
Muutos huippu-uloshengitysvirtauksen amplitudin prosentuaalisessa keskiarvossa (PEF APM)
Aikaikkuna: Kahdesti päivässä jokaisen hoitojakson ja välihuuhtelun aikana, enintään 11–12 viikkoa
Päivittäinen vaihtelu huippuulospuhalluksessa, joka on mitattu kotona aamuisin ja illoin
Kahdesti päivässä jokaisen hoitojakson ja välihuuhtelun aikana, enintään 11–12 viikkoa
Syljen eosinofiliprosenttiosuuden muutos
Aikaikkuna: Indusoitua yskösnäytteen soluerotusta mitattu hypertonisen suolaliuoksen käytön jälkeen.
Alkuarvo, vaiheen 1 loppu, peseytymisjakson jälkeen ja vaiheen 2 loppu
Indusoitua yskösnäytteen soluerotusta mitattu hypertonisen suolaliuoksen käytön jälkeen.
Syljen Interleukiini-8 (IL-8) -pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: IL-8 mitattu käsitellystä indusoidusta röhistä.
Perustaso, vaiheen 1 loppu, pesun jälkeen ja vaiheen 2 loppu
IL-8 mitattu käsitellystä indusoidusta röhistä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän bioelektrinen impedanssispektroskopia -vaihekulman muutos
Aikaikkuna: Perustaso, vaiheen 1 loppu, peseytymisen jälkeen ja vaiheen 2 loppu. Lisämuutokset hypertonisen suolaliuoksen haaste-testauksen aikana
Tutkimuksellinen TBIS-mittaus, joka suoritettiin BodyStat Multiscan 500 -laitteella arvioimaan toteutettavuutta ja fysiologista koherenssia verrattuna standardihengitysmittauksiin
Perustaso, vaiheen 1 loppu, peseytymisen jälkeen ja vaiheen 2 loppu. Lisämuutokset hypertonisen suolaliuoksen haaste-testauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Middlesex University

Yhteistyökumppanit

AstaReal
BodyStat Ltd.
British Pest Control Association

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lygeri Dimitriou, Middlesex University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ethics application ETH2425-008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden tulehdus

Kliiniset tutkimukset Astaksantiini Suun kautta otettava kapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa