Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QLS1410-tutkimus primaarisen aldosteronismin hoidossa.

sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskuksinen faasin II kliininen tutkimus QLS1410 -tablettien tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi.

Tämä on II-vaiheen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa arvioidaan QLS1410:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa verrattuna lumelääkkeeseen istumaverenpaineen alentamisessa vähintään 18-vuotiailla potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi ilman aiempaa mineralokortikoidireseptoriantagonistihoitoa tai kaliumia säästäviä diureetteja tai niiden kanssa.<\/p>

QLS1410:<\/p>

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänlatorytoimenpiteet:

  1. Mies- tai naispuoliset osallistujat ovat ≥ 18 vuotta vanhoja
  2. Osallistujat, joilla on dokumentoitu primaarisen aldosteronismin (PA) diagnoosi, joka täyttää suositusten kriteerit.
  3. Osallistujat, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä lopettamaan mineralokortikoidireseptorin antagonistin (MRA) tai kaliumia säästävien diureettien annostelun tutkimusvaatimuksen mukaisesti, jos he käyttävät MRA:ta tai kaliumia säästävää diureettia seulonnassa.
  4. eGFR ≥ 45 ml/min/1,73m2 seulonnassa
  5. Heillä on vakaa verenpainelääkitys vähintään 4 viikkoa ennen satunnaistamista

Poissulkukriteerit:

  1. Osallistuja on läpikäynyt lisämunuaisen adenooman leikkauksen aiemmin tai suunnittelee saavansa kirurgisia hoitoja, kuten adrenalektomiaa, munuaishermojen denervaatiota tai lisämunuaisen ablaatiota tutkimuksen aikana.
  2. Osallistujalla on seuraavat tunnetut sekundaariset verenpainetaudin syyt: munuaisvaltimon ahtauma, hallitsematon tai hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma, Cushingin oireyhtymä, aortan koarktaatio.
  3. Hoito millä tahansa MRA:lla tai kaliumia säästävällä diureetilla 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebotabletti suun kautta kerran päivässä (QD).
Kokeellinen: QLS1410
Lääke: QLS1410
QLS1410-tabletti annosteltuna suun kautta, kerran päivässä (QD).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta istuen mitatussa systolisessa verenpaineessa (SBP) viikolla 12
Aikaikkuna: viikolla 12
Baxdrostat vs. lumelääkkeen vaikutuksen arviointi istuen mitattuun systoliseen verenpaineeseen (SBP) viikolla 12
viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QLS1410-202

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen aldosteronismi

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa