Pilote PVAG-14 pour les stades intermédiaires du lymphome hodgkinien

Critère d'intégration:

1. Diagnostic histologiquement confirmé du lymphome de Hodgkin

2. Organiser

   • Stade clinique IA, IB, IIA avec au moins un des facteurs de risque a-d indiqués ci-dessous

   • Stade clinique IIB avec un ou les deux facteurs de risque c-d indiqués ci-dessous facteurs de risque :

     • Grosse masse médiastinale (≥ 1/3 du plus grand diamètre du thorax tel que mesuré par la radiographie thoracique)
     • Atteinte extraganglionnaire
     • Vitesse de sédimentation élevée des érythrocytes (≥ 50 mm/h chez les patients sans symptômes B, ≥ 30 mm/h chez les patients avec symptômes B)
     • Trois zones de ganglions lymphatiques impliquées ou plus
3. Aucun traitement antérieur pour le lymphome de Hodgkin (exception : un traitement pré-phase avec des corticostéroïdes et des vinca-alcaloïdes pendant un maximum de sept jours peut ne pas empêcher la participation à l'essai si cela est cliniquement indiqué et si tous les examens de stadification ont été effectués ; toutes les formes de radiothérapie antérieure excluent la participation à l'essai)
4. Âge : 18-60 ans
5. Consentement éclairé signé avec compréhension des procédures de l'étude et de la nature expérimentale de l'étude
6. Le patient accepte que les données personnelles et les échantillons de tissus soient fournis au GHSG (la protection de la vie privée telle que définie par la loi sera assurée)
7. Espérance de vie > 3 mois selon le jugement de l'investigateur.

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic incomplet du stade de la maladie

2. Maladie antérieure ou concomitante qui empêche le traitement selon le protocole En particulier les contre-indications suivantes :

   • Maladie pulmonaire obstructive chronique avec insuffisance globale
   • Maladie coronarienne symptomatique
   • Cardiomyopathie ou insuffisance cardiaque (valeur NYHA de EF < 50 % ou FS < 25 %)
   • Hypertension artérielle grave non contrôlée
   • Infection incontrôlable
   • Concentration leucocytaire < 3.000/mm3 ou concentration thrombocytaire < 100.000/mm3
   • Clairance de la créatinine < 60 ml/min
   • Bilirubine > 2 mg/dl ou GPT > 100 U/l ou GOT > 100 U/I (exception : valeurs élevées de l'atteinte hépatique de la maladie de Hodgkin)
   • Infection par le VIH selon le test de dépistage du VIH
   • Hépatite chronique ou aiguë
3. HD comme lymphome composite
4. Chimiothérapie ou radiothérapie antérieure
5. Maladie maligne au cours des 5 dernières années (exceptions : basaliome, carcinome in situ du col de l'utérus, mélanome complètement réséqué TNMpT1)
6. Grossesse, allaitement, test de grossesse positif
7. Refus d'utiliser une contraception efficace
8. Indice de performance OMS > 2
9. L'ingestion à long terme de corticostéroïdes (par exemple pour la polyarthrite chronique) ou de médicaments antinéoplasiques (par exemple méthotrexate)
10. Manque de responsabilité du patient, incapacité à apprécier la nature, le sens et les conséquences de l'essai et à formuler ses propres souhaits en conséquence
11. Non-observance : Refus de produits sanguins en cours de traitement, épilepsie, toxicomanie, changement de résidence à l'étranger, antécédent de lésion cérébrale ou circonstances similaires qui semblent rendre impossible le traitement du protocole ou le suivi à long terme
12. Traitement antiépileptique
13. Intolérance générale à tout protocole médicamenteux
14. Toute contre-indication aux médicaments à l'étude selon les résumés des informations sur les produits
15. Participation simultanée à une autre clinique
16. Institutionnalisation par la loi
17. Relation de dépendance avec le représentant/expérimentateur du promoteur