- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02012933
3,4-diaminopyridine pour le syndrome myasthénique de Lambert-Eaton (LEMS) et la myasthénie congénitale (CM)
3,4-diaminopyridine pour le syndrome myasthénique de Lambert-Eaton et la myasthénie congénitale
Le syndrome myasthénique de Lambert-Eaton (SMLE) est une maladie auto-immune rare qui affecte la jonction nerf-muscle. Les principaux symptômes du LEMS sont une faiblesse musculaire progressive. De nombreux patients éprouvent d'autres symptômes comme la bouche sèche ou l'impuissance. La myasthénie congénitale (CM) est une maladie héréditaire avec des effets et des symptômes similaires.
La 3,4-diaminopyridine (DAP) est un médicament expérimental qui a amélioré la force chez certains sujets atteints de (LEMS). Il n'y a pas d'autres traitements acceptés pour le LEMS et le DAP a relativement peu d'effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de LEMS ou CM
- Si elle est de sexe féminin et âgée de plus de 9 ans, doit avoir un test de grossesse négatif et, si elle est préménopausée, doit être disposée à pratiquer une forme efficace de contraception.
- Doit être testé et trouvé par ECG pour ne pas avoir de syndrome Q-Tc prolongé.
- Doit accepter de passer un deuxième ECG au moment de l'effet maximal du médicament.
Critère d'exclusion:
- Sensibilité connue au 3,4-DAP
- Antécédents de convulsions cliniques ou preuve d'activité épileptique sur l'EEG de dépistage
- Antécédents d'asthme sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies du système immunitaire
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Autres numéros d'identification d'étude
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