Évaluation du facteur de forme mis à jour de la surveillance continue du glucose (CGM) chez les adultes, les adolescents et les enfants

Critère d'intégration:

1. La personne est âgée de 2 à 80 ans au moment de l'inscription.

2. Le sujet a un diagnostic clinique de diabète de type 1 ou de type 2 :

   1. Si le sujet est âgé de 14 à 80 ans, le sujet a un diagnostic clinique de diabète de type 1 ou de type 2 pendant une durée minimale de 6 mois, tel que déterminé par le dossier médical / la documentation source par une personne qualifiée pour établir un diagnostic médical.
   2. Si le sujet est âgé de 2 à 13 ans, le sujet a un diagnostic clinique de diabète de type 1 ou de type 2 tel que déterminé par le dossier médical / la documentation source par une personne qualifiée pour établir un diagnostic médical.
3. Si le sujet participe à YSI™* FST, le sujet a un accès veineux adéquat tel qu'évalué par l'investigateur ou le personnel approprié.
4. Les sujets participant aux défis de glycémie élevée et faible doivent avoir un ou des ratios insuline-glucides et un ou des facteurs de sensibilité à l'insuline. Les sujets sans ratios peuvent participer sous observation uniquement.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet ne tolérera pas le ruban adhésif dans la zone de placement du capteur tel qu'évalué par une personne qualifiée.
2. Le sujet présente une affection cutanée indésirable non résolue dans la zone de placement du capteur ou de l'appareil (par exemple, psoriasis, éruption cutanée, infection à Staphylococcus).
3. Le sujet participe activement à une étude expérimentale (par exemple, médicament ou appareil) dans laquelle il a reçu un traitement dans le cadre d'une étude expérimentale (médicament ou appareil) au cours des 2 dernières semaines précédant la visite 1. acceptable.)
4. Le sujet est une femme en âge de procréer et a un test de dépistage de grossesse positif.
5. Le sujet est une femme sexuellement active en âge de procréer et n'utilise pas une forme de contraception jugée fiable par l'investigateur.
6. Le sujet est une femme et envisage de devenir enceinte au cours de l'étude.
7. Le sujet a eu une crise d'hypoglycémie au cours des 6 derniers mois précédant l'inscription.
8. - Le sujet a eu une hypoglycémie entraînant une perte de conscience au cours des 6 derniers mois précédant l'inscription.
9. Le sujet a eu un épisode d'acidocétose diabétique (ACD) au cours des 6 derniers mois précédant l'inscription.
10. Le sujet a des antécédents d'épilepsie.
11. Le sujet a un trouble du système nerveux central ou cardiaque entraînant une syncope.
12. Le sujet a des antécédents d'infarctus du myocarde, d'angor instable, de pontage aortocoronarien, de stenting de l'artère coronaire, d'accident ischémique transitoire (AIT), d'accident vasculaire cérébral (AVC), d'angine de poitrine, d'insuffisance cardiaque congestive, de troubles du rythme ventriculaire ou de maladie thromboembolique
13. Si le sujet est âgé de 7 à 80 ans, le sujet a un hématocrite (Hct) supérieur à 10 % en dessous de la limite inférieure de la plage de référence normale (veuillez noter que les patients peuvent utiliser un prélèvement sanguin antérieur des soins de routine tant qu'il est effectué dans les 6 mois suivant dépistage et rapport de laboratoire placés avec les documents sources du sujet).
14. Le sujet a des antécédents d'insuffisance surrénalienne.
15. Le sujet est un membre du personnel de recherche impliqué dans l'étude.