Association d'Atezolizumab et de Pirfénidone dans le NSCLC de deuxième ligne et au-delà

Critère d'intégration:

• Le participant ou le représentant légal est en mesure de fournir des informations écrites avant d'effectuer toute procédure liée au protocole
• Est disposé et capable de se conformer aux visites prévues, au calendrier de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres exigences de l'étude
• Hommes ou femmes âgés d'au moins 18 ans atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement ou cytologiquement
• Les antécédents d'un cancer autre que le cancer du poumon sont autorisés si aucun traitement actif pour ce cancer dans un délai d'un an
• Espérance de vie d'au moins 6 mois
• CPNPC de stade IV de novo ou récurrent sans mutation actionnable (par ex. EGFR/ ALK/ ROS-1) qui a été précédemment traité avec PD-1 / PD-L1 ou la combinaison de PD1/PDL1 et de chimiothérapie cytotoxique, pas plus de 2 schémas thérapeutiques systémiques pour une maladie métastatique avec une maladie mesurable *. Le traitement d'entretien sera considéré comme faisant partie du 1 régime
• Au moins 1 lésion mesurable
• Score TPS PDL1 inférieur à 1 % ou inconnu : la première intention doit être un inhibiteur de PD1/PDL1 en association avec une chimiothérapie
• CBNPC de stade précoce (I-III) traité par chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante puis traitement par inhibiteur de PD1/PDL1 pour la maladie récurrente
• NSCLC de stade III non résécable récurrent traité avec une chimioradiothérapie préalable suivie d'un inhibiteur PD1/PDL1 d'entretien avec une maladie mesurable
• Groupe coopératif de l'Est (ECOG) Statut de performance 0 - 2
• Est capable d'avaler des médicaments oraux
• Fonction hématologique adéquate
• Fonction organique adéquate

Critère d'exclusion:

• La présence de toute autre condition médicale concomitante grave et/ou non contrôlée qui, de l'avis de l'investigateur ou du médecin traitant, entraînerait des risques de sécurité inacceptables, contre-indiquerait la participation du patient à l'étude clinique ou compromettrait le respect du protocole
• A reçu des agents expérimentaux dans les 14 jours ou 5 demi-vies du composé ou des métabolites actifs, selon la plus longue des deux, avant la première dose du traitement à l'étude
• A une hypersensibilité connue à l'atezolizumab ou à la pirfénidone
• A une maladie médicale ou psychiatrique active qui interférerait avec le traitement de l'étude
• A un diabète non contrôlé
• A l'un des diagnostics cardiaques suivants :

Angor instable Infarctus du myocarde dans les 6 mois Insuffisance cardiaque congestive non contrôlée Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 35 %

• A des antécédents de toxicité de grade 3 ou 4 à un traitement antérieur par inhibiteur de point de contrôle
• Est enceinte ou allaite
• VIH non contrôlé
• Cliniquement diagnostiqué avec une lésion pulmonaire radio-induite de grade 2 ou 3 au cours des 3 derniers mois précédant l'inscription à l'étude
• A des antécédents de pneumonite idiopathique qui a nécessité un agent systémique, y compris des stéroïdes
• A une pneumonie d'origine médicamenteuse
• Présente des signes de pneumonie active lors du dépistage par tomodensitométrie (TDM) thoracique
• Fumeur de plus de 1 paquet/jour
• A un ulcère peptique actif diagnostiqué dans les 4 semaines suivant l'inscription
• Infection active nécessitant un traitement systémique
• Utilisation actuelle d'un agent antibactérien ou antifongique systémique
• Anticorps monoclonal antérieur dans les 4 semaines précédant l'étude Jour 1 Exception : L'utilisation de denosumab
• Le patient n'a pas récupéré à un grade ≤ 1 des EI en raison d'agents administrés plus de 4 semaines auparavant
• Utilisation simultanée d'autres agents expérimentaux
• Métastase cérébrale non contrôlée ou symptomatique ou maladie leptoméningée nécessitant l'utilisation de stéroïdes
• Utilisation d'inhibiteurs puissants du CYP1A2
• Antécédents de cancer avec traitement actif moins d'un an après l'inscription
• Maladies auto-immunes actives