Une étude pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité des vaccins inactivés contre le SRAS-CoV-2 (cellules Vero) dans une population en bonne santé âgée de 18 ans et plus (COVID-19)

Critère d'intégration:

1. Sujets sains âgés de 18 ans et plus.
2. En demandant des antécédents médicaux et un examen physique, l'enquêteur a jugé que l'état de santé était bon.
3. Les sujets féminins en âge de procréer ne sont pas allaités ou enceintes au moment de l'inscription (test de grossesse urinaire négatif) et n'ont pas de planification familiale dans les 3 premiers mois après l'inscription. Des mesures contraceptives efficaces ont été prises dans les 2 semaines précédant l'inclusion.
4. Pendant toute la période de suivi de l'étude, être capable et désireux de terminer l'ensemble du plan d'étude prescrit.
5. Avec l'auto-capacité à comprendre les procédures de l'étude, le consentement éclairé et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé et être en mesure de se conformer aux exigences du protocole d'étude clinique.

Critère d'exclusion:

1. Cas aigus confirmés d'infection par le SRAS-CoV-2.
2. Avoir des antécédents d'infection par le SRAS, le MERS (auto-déclaration, enquête sur place).
3. Résultat test de grossesse urinaire positif.
4. Fièvre (température corporelle > 37,0 ℃), toux sèche, fatigue, obstruction nasale, écoulement nasal, douleur pharyngée, myalgie, diarrhée, essoufflement et dyspnée sont survenus dans les 14 jours précédant la vaccination.
5. Température corporelle axillaire > 37,0 ℃ avant la vaccination.
6. Des réactions allergiques sévères antérieures à la vaccination (telles que des réactions allergiques aiguës, de l'urticaire, de la dyspnée, un œdème de Quincke ou des douleurs abdominales) ou une allergie à des ingrédients connus du vaccin SARS-CoV-2 inactivé se sont produites.
7. A des antécédents de convulsions, d'épilepsie, d'encéphalopathie ou de maladie mentale ou des antécédents familiaux.
8. Avec des malformations congénitales ou des troubles du développement, des défauts génétiques, une malnutrition sévère, etc.
9. Avec des maladies hépatiques sévères, des maladies rénales sévères définies comme un eGFR inférieur à 60, une hypertension incontrôlable (pression artérielle systolique> 150 mmHg, pression artérielle diastolique> 90 mmHg), des complications diabétiques, des tumeurs malignes, diverses maladies aiguës ou une période d'attaque aiguë de maladies chroniques .
10. A reçu un diagnostic d'immunodéficience congénitale ou acquise, d'infection par le VIH, de lymphome, de leucémie ou d'autres maladies auto-immunes.
11. Parmi les maladies connues ou suspectées figurent les maladies respiratoires aiguës (par ex. grippe, toux aiguë, mal de gorge), maladies cardiovasculaires graves, maladies du foie et des reins et tumeurs malignes.
12. A des antécédents de dysfonctionnement de la coagulation (par ex. Déficit en facteur de coagulation, maladie de la coagulation).
13. Recevoir un traitement antituberculeux.
14. Patients recevant une immunothérapie ou un traitement par inhibiteur dans les 3 mois (voie orale ou perfusion continue pendant plus de 14 jours).
15. Le vaccin vivant atténué est inoculé dans le mois précédant cette vaccination, les autres vaccins sont inoculés dans les 14 jours précédant cette vaccination.
16. A reçu des produits sanguins dans les 3 mois précédant cette vaccination
17. A reçu d'autres médicaments de recherche dans les 6 mois précédant cette vaccination.
18. Autres circonstances jugées par les investigateurs qui ne conviennent pas à cet essai clinique.