18歳以上の健康な集団における不活化SARS-CoV-2ワクチン（ベロ細胞）の有効性、安全性、免疫原性を評価する研究 (COVID-19)

包含基準:

1. 18歳以上の健康な方。
2. 病歴と身体検査を求めて、研究者は健康状態が良好であると判断しました。
3. -妊娠可能年齢の女性被験者は、登録時に授乳中または妊娠中でなく（尿妊娠検査が陰性）、登録後最初の3か月以内に家族計画を持っていません。 効果的な避妊措置は、含める前の 2 週間以内に行われています。
4. 研究の全フォローアップ期間中、規定された研究計画全体を完了することができ、進んで完了します。
5. -研究手順を理解する自己能力、インフォームドコンセント、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、臨床研究プロトコルの要件を順守できる。

除外基準:

1. SARS-CoV-2感染の急性症例が確認されました。
2. SARS、MERSの感染歴がある（自己申告、現地調査）。
3. 陽性の尿妊娠検査結果。
4. 発熱（体温＞37.0℃）、空咳、倦怠感、鼻閉、鼻水、咽頭痛、筋肉痛、下痢、息切れ、呼吸困難が接種前14日以内に発現した。
5. ワクチン接種前の腋窩体温が37.0℃以上。
6. ワクチン接種に対する以前の重度のアレルギー反応（急性アレルギー反応、蕁麻疹、呼吸困難、血管神経性浮腫、腹痛など）、または不活化SARS-CoV-2ワクチンの既知の成分に対するアレルギーが発生した.
7. けいれん、てんかん、脳症、精神疾患または家族歴の病歴がある。
8. 先天性奇形または発達障害、遺伝的欠陥、重度の栄養失調などを伴う
9. 重度の肝疾患、eGFR60未満と定義される重度の腎疾患、コントロール不能な高血圧（収縮期血圧150mmHg以上、拡張期血圧90mmHg以上）、糖尿病合併症、悪性腫瘍、各種急性疾患、慢性疾患の急性発作期.
10. 先天性または後天性免疫不全、HIV感染症、リンパ腫、白血病またはその他の自己免疫疾患と診断されている。
11. 既知または疑われる疾患には、急性呼吸器疾患（例えば、 インフルエンザ様疾患、急性咳嗽、喉の痛みなど）、重度の心血管疾患、肝臓および腎臓疾患、悪性腫瘍などがあります。
12. -凝固機能障害の病歴がある（例： 凝固因子欠損症、凝固疾患）。
13. 抗結核療法を受けている。
14. -3か月以内に免疫療法または阻害剤療法を受けている患者（14日以上の連続経口または点滴）。
15. 弱毒生ワクチンは接種前1ヶ月以内、その他のワクチンは接種前14日以内に接種します。
16. ワクチン接種前3ヶ月以内に血液製剤を受領した者
17. -このワクチン接種前の6か月以内に他の研究薬を受け取りました。
18. -治験責任医師が判断したその他の状況で、この臨床試験に適していない。