Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Procédure Vivaer® pour le traitement de l'étude de l'obstruction des voies respiratoires nasales (VATRAC)

13 août 2025 mis à jour par: Aerin Medical

La procédure Vivaer® pour le traitement de l'obstruction des voies respiratoires nasales - Un essai contrôlé randomisé multicentrique prospectif comparant Vivaer au contrôle fictif (VATRAC)

Le but de cette étude est de comparer la procédure Vivaer avec l'énergie radiofréquence (RF) à la procédure fictive pour le traitement de l'obstruction des voies respiratoires nasales (NAO).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer la procédure Vivaer pour le traitement de l'obstruction des voies respiratoires nasales (NAO) avec une procédure fictive qui simule la procédure réelle aussi fidèlement que possible sans l'apport d'énergie radiofréquence (RF) au tissu nasal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

119

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Roseville, California, États-Unis, 95661
        • Roseville Facial Plastic Surgery
      • Torrance, California, États-Unis, 90503
        • Breathe Clear Institute
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, États-Unis, 33065
        • ENT and Allergy Associates of Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33301
        • ENT Associates of South Florida
      • Port Saint Lucie, Florida, États-Unis, 34952
        • ENT and Allergy Associates of Florida
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Advanced ENT and Allergy KY
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Madison ENT
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Piedmont ENT Associates NC
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Bethlehem ENT
    • Texas
      • McKinney, Texas, États-Unis, 75070
        • ENT Associates of Texas (ENTtex)
    • Utah
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • Ogden Clinic
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • EVMS Ear Nose and Throat Surgeons

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé de 18 à 85 ans (inclusivement).
  2. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé.
  3. Volonté et capable de se conformer aux exigences spécifiques au sujet décrites dans le protocole d'étude.
  4. Cherchant un traitement pour une obstruction nasale et disposé à subir une procédure en cabinet.
  5. Score initial de l'échelle d'évaluation des symptômes d'obstruction nasale (NOSE) ≥ 55.

  6. La valve nasale est un contributeur principal ou significatif à l'obstruction nasale du patient, tel que déterminé par l'investigateur de l'étude (sur la base de la présentation clinique, de l'examen physique, de l'endoscopie nasale, etc.) et le patient a une réponse positive à l'une des mesures temporaires suivantes (sur la base sur les antécédents du patient ou l'examen en cabinet):

    • Utilisation de bandes dilatatrices nasales externes (p. ex., Breathe Right Strips)
    • Utilisation de cônes dilatateurs nasaux internes
    • Manœuvre de Cottle modifiée (élévation manuelle de la paroi nasale latérale à l'aide d'un petit instrument ou d'un coton-tige pour ouvrir la valve nasale)
    • Cottle Maneuver (rétraction latérale manuelle de la joue pour ouvrir la valve nasale)
  7. Insatisfaction à l'égard de la prise en charge médicale telle que jugée par le patient. Défini comme un traitement médical échoué (par exemple, décongestionnants, antihistaminiques et/ou vaporisateurs nasaux pendant une période de temps appropriée), mais une réponse positive aux dilatateurs nasaux internes ou externes.

Critère d'exclusion:

  1. Chirurgie antérieure de la paroi nasale latérale, y compris la résection céphalique du cartilage latéral inférieur, la division du dôme ou la plicature des sutures, la pose d'une greffe alaire ou d'un écarteur.
  2. Rhinoplastie, septoplastie, réduction du cornet inférieur ou chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus (FESS) dans les 3 mois précédents.
  3. Cas grave de l'un des éléments suivants : déviation septale, hypertrophie du cornet, polypes ou bout de nez ptotique considéré comme le principal contributeur aux symptômes d'obstruction nasale du patient et justifiant une intervention chirurgicale.
  4. Toute intervention chirurgicale nasale adjuvante prévue le même jour ou dans les 6 mois suivant l'intervention Vivaer.
  5. Connue ou soupçonnée d'être enceinte ou allaitante.
  6. Participer à une autre étude de recherche clinique.
  7. - Autres conditions médicales qui, de l'avis de l'investigateur, prédisposeraient le patient à une mauvaise cicatrisation des plaies ou à un risque chirurgical accru, ou à une mauvaise conformité aux exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Procédure Vivaer
La procédure Vivaer sera réalisée dans la clinique de l'étude à l'aide du stylet Vivaer ARC et de la console Aerin. Le stylet Vivaer ARC est un appareil portatif jetable capable de fournir une énergie de radiofréquence bipolaire aux tissus lorsqu'il est connecté au dispositif de génération de radiofréquence de la console Aerin. Les participants à cette étude subiront un traitement bilatéral des valves nasales en une seule session d'étude. Chaque côté du nez sera traité avec jusqu'à quatre (4) applications non superposées d'énergie RF à la jonction du cartilage latéral supérieur et inférieur sur la paroi nasale latérale. Les réglages de traitement à utiliser sont : température 60°C, puissance 4 watts, temps de traitement 18 secondes et temps de refroidissement 12 secondes. Aucune procédure répétée ("retouche") ne sera autorisée après la procédure initiale jusqu'à la fin de l'étude (24 mois).
Dispositif: Stylet Vivaer ARC
La procédure Vivaer sera réalisée dans la clinique de l'étude à l'aide du stylet Vivaer ARC et de la console Aerin. Le stylet Vivaer ARC est un appareil portatif jetable capable de fournir une énergie de radiofréquence bipolaire aux tissus lorsqu'il est connecté au dispositif de génération de radiofréquence de la console Aerin. Les participants à cette étude subiront un traitement bilatéral des valves nasales en une seule session d'étude.
Comparateur factice: Procédure de contrôle factice
La procédure de contrôle factice sera effectuée dans la clinique de l'étude à l'aide du stylet Vivaer ARC tandis que des sons audibles simulant avec précision le traitement actif de la console Aerin sont produits même si l'énergie RF n'est pas générée ou délivrée. Tous les autres aspects de la procédure seront les mêmes que ceux utilisés pour le traitement actif, y compris l'administration d'agent(s) anesthésique(s).
Dispositif: Faux
La procédure de contrôle factice sera effectuée dans la clinique de l'étude à l'aide du stylet Vivaer ARC tandis que des sons audibles simulant avec précision le traitement actif de la console Aerin sont produits même si l'énergie RF n'est pas générée ou délivrée. Tous les autres aspects de la procédure seront les mêmes que ceux utilisés pour le traitement actif, y compris l'administration d'agent(s) anesthésique(s).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des symptômes d'obstruction nasale (NOSE) - Taux de réponse sur 3 mois
Délai: Visite de 3 mois après la procédure d'étude.
L'échelle d'évaluation des symptômes d'obstruction nasale (NOSE) est un questionnaire autodéclaré par le patient composé de 5 symptômes d'obstruction nasale : congestion nasale, obstruction nasale, difficultés respiratoires, difficultés à dormir et manque d'air pendant l'exercice. Les patients signaleront au cours du dernier mois à quel point les symptômes ont constitué un problème. Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une obstruction plus grave. La gravité des symptômes peut être classée comme légère (plage : 5-25), modérée (plage : 30-50), sévère (plage : 55-75) ou extrême (plage : 80-100), en fonction des réponses.
Visite de 3 mois après la procédure d'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des symptômes d'obstruction nasale (NOSE), changement moyen par rapport à la ligne de base jusqu'à 3 mois
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois après la procédure d'étude.

L'échelle NOSE est un questionnaire autodéclaré par le patient comprenant 5 symptômes d'obstruction nasale : congestion nasale, obstruction nasale, difficultés respiratoires, difficultés à dormir et manque d'air pendant l'exercice. Les patients signaleront au cours du dernier mois à quel point les symptômes ont constitué un problème. Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une obstruction plus grave.

Cette étude mesurera le changement moyen de l'échelle NOSE entre le départ et 3 mois après la procédure.
Changement de la ligne de base à 3 mois après la procédure d'étude.
Pourcentage de participants présentant des événements liés au traitement (sécurité) - Jusqu'à 3 mois
Délai: Pendant ou après la procédure d'étude jusqu'à 3 mois.
Caractériser le type et la fréquence des événements indésirables signalés. Les sujets seront interrogés sur les effets secondaires possibles ou les expériences indésirables liées à la procédure d'étude à chaque visite de suivi. Tous les événements seront documentés et identifiés quant à leur relation et leur niveau de relation avec le dispositif d'étude et/ou la procédure d'étude. La date d'apparition, la gravité, l'intensité, la durée et l'issue seront documentées.
Pendant ou après la procédure d'étude jusqu'à 3 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle NOSE - Amélioration du taux de répondeurs sur 3 mois dans le score NOSE
Délai: 3 mois

L'échelle NOSE est un instrument validé d'état de santé spécifique à une maladie, utilisé par les cliniciens pour mesurer les résultats des patients traités pour une obstruction nasale. L'échelle NOSE se compose de 5 éléments, chacun noté à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points pour obtenir un score total allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une obstruction plus grave. La gravité des symptômes peut être classée comme une obstruction nasale de 5 à 25), (de 30 à 50), sévère (de 55 à 75) ou extrême (de 80 à 100), en fonction des réponses à l'enquête NOSE. .

La mesure correspond à l'amélioration du score sur l'échelle NOSE par rapport à la ligne de base, plus le score est bas, moins il y a d'obstruction ou un changement vers un score inférieur indique une amélioration de l'obstruction des voies respiratoires nasales.

Ces données représentent le pourcentage d'amélioration du score à l'échelle NOSE par rapport au départ à 3 mois.
3 mois
Score à l'échelle NOSE - Moyenne sur 3 mois
Délai: 3 mois

L'échelle NOSE est un instrument validé d'état de santé spécifique à une maladie, utilisé par les cliniciens pour mesurer les résultats des patients traités pour une obstruction nasale. L'échelle NOSE se compose de 5 éléments, chacun noté à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points pour obtenir un score total allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une obstruction plus grave. La gravité des symptômes peut être classée comme une obstruction nasale de 5 à 25), de 30 à 50), sévère (de 55 à 75) ou extrême (de 80 à 100), en fonction des réponses à l'enquête NOSE.

Ces données représentent le score moyen de l'échelle NOSE par rapport au départ à 3 mois.
3 mois
Score à l'échelle NOSE - Moyenne sur 6 mois
Délai: 6 mois

L'échelle NOSE est un instrument validé d'état de santé spécifique à une maladie, utilisé par les cliniciens pour mesurer les résultats des patients traités pour une obstruction nasale. L'échelle NOSE se compose de 5 éléments, chacun noté à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points pour obtenir un score total allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une obstruction plus grave. La gravité des symptômes peut être classée comme une obstruction nasale de 5 à 25), de 30 à 50), sévère (de 55 à 75) ou extrême (de 80 à 100), en fonction des réponses à l'enquête NOSE.

Ces données représentent le score moyen de l'échelle NOSE par rapport au départ à 6 mois.
6 mois
Score à l'échelle NOSE - Moyenne sur 12 mois
Délai: 12 mois

L'échelle NOSE est un instrument validé d'état de santé spécifique à une maladie, utilisé par les cliniciens pour mesurer les résultats des patients traités pour une obstruction nasale. L'échelle NOSE se compose de 5 éléments, chacun noté à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points pour obtenir un score total allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une obstruction plus grave. La gravité des symptômes peut être classée comme une obstruction nasale de 5 à 25), de 30 à 50), sévère (de 55 à 75) ou extrême (de 80 à 100), en fonction des réponses à l'enquête NOSE.

Ces données représentent le score moyen de l'échelle NOSE par rapport au départ à 12 mois.
12 mois
Score à l'échelle NOSE - Moyenne sur 24 mois
Délai: 24 mois

L'échelle NOSE est un instrument validé d'état de santé spécifique à une maladie, utilisé par les cliniciens pour mesurer les résultats des patients traités pour une obstruction nasale. L'échelle NOSE se compose de 5 éléments, chacun noté à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points pour obtenir un score total allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une obstruction plus grave. La gravité des symptômes peut être classée comme une obstruction nasale de 5 à 25), de 30 à 50), sévère (de 55 à 75) ou extrême (de 80 à 100), en fonction des réponses à l'enquête NOSE.

Ces données représentent le score moyen de l'échelle NOSE par rapport au départ à 12 mois.
24 mois
Score sur l'échelle NOSE - Amélioration du taux de répondeurs à 6 mois du score NOSE
Délai: 6 mois

L'échelle NOSE est un instrument validé d'état de santé spécifique à une maladie, utilisé par les cliniciens pour mesurer les résultats des patients traités pour une obstruction nasale. L'échelle NOSE se compose de 5 éléments, chacun noté à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points pour obtenir un score total allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une obstruction plus grave. La gravité des symptômes peut être classée comme une obstruction nasale de 5 à 25), de 30 à 50), sévère (de 55 à 75) ou extrême (de 80 à 100), en fonction des réponses à l'enquête NOSE.

La mesure représente une amélioration de # du score à l'échelle NOSE par rapport à la ligne de base

Ces données représentent le pourcentage d'amélioration du score à l'échelle NOSE par rapport au départ à 6 mois.
6 mois
Score sur l'échelle NOSE - Amélioration du taux de répondeurs sur 12 mois dans le score NOSE
Délai: 12 mois

L'échelle NOSE est un instrument validé d'état de santé spécifique à une maladie, utilisé par les cliniciens pour mesurer les résultats des patients traités pour une obstruction nasale. L'échelle NOSE se compose de 5 éléments, chacun noté à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points pour obtenir un score total allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une obstruction plus grave. La gravité des symptômes peut être classée comme une obstruction nasale de 5 à 25), de 30 à 50), sévère (de 55 à 75) ou extrême (de 80 à 100), en fonction des réponses à l'enquête NOSE.

Ces données représentent le pourcentage d'amélioration du score à l'échelle NOSE par rapport au départ à 12 mois.
12 mois
Score sur l'échelle NOSE -Amélioration du taux de réponse sur 24 mois du score NOSE
Délai: 24 mois

L'échelle NOSE est un instrument validé d'état de santé spécifique à une maladie, utilisé par les cliniciens pour mesurer les résultats des patients traités pour une obstruction nasale. L'échelle NOSE se compose de 5 éléments, chacun noté à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points pour obtenir un score total allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une obstruction plus grave. La gravité des symptômes peut être classée comme une obstruction nasale de 5 à 25), de 30 à 50), sévère (de 55 à 75) ou extrême (de 80 à 100), en fonction des réponses à l'enquête NOSE.

Ces données représentent le pourcentage d'amélioration du score à l'échelle NOSE par rapport au départ à 12 mois.
24 mois
Échelle de somnolence d'Epworth - 3 mois
Délai: 3 mois

L’ESS évalue la probabilité autodéclarée de somnoler ou de s’endormir dans 8 situations diurnes, avec une probabilité notée Aucune chance (0), Légère (1), Modérée (2) ou Forte chance (3).40 Le total des scores aux 8 questions peut être catégorisé et interprété comme suit : 0-7 Il est peu probable que vous soyez anormalement somnolent. 8-9 Vous souffrez d’une somnolence diurne moyenne. 10-15 Vous pourriez être excessivement somnolent selon la situation. Vous voudrez peut-être envisager de consulter un médecin. 16-24 Vous êtes excessivement somnolent et devriez envisager de consulter un médecin.

La variation moyenne du score sur l'échelle de somnolence d'Epworth par rapport au départ a également été analysée 3, 6 et 12 mois après l'intervention. Les données de l'échelle NOSE et de l'échelle de somnolence d'Epworth ont également été collectées 1 mois après l'intervention.

Les données rapportées ici proviennent de 3M, car 12M n'ont pas été incluses en raison de l'objectif de suivi à long terme du rapport.
3 mois
Échelle de somnolence d'Epworth - 6 mois
Délai: 6 mois

L’ESS évalue la probabilité autodéclarée de somnoler ou de s’endormir dans 8 situations diurnes, avec une probabilité notée Aucune chance (0), Légère (1), Modérée (2) ou Forte chance (3).40 Le total des scores aux 8 questions peut être catégorisé et interprété comme suit : 0-7 Il est peu probable que vous soyez anormalement somnolent. 8-9 Vous souffrez d’une somnolence diurne moyenne. 10-15 Vous pourriez être excessivement somnolent selon la situation. Vous voudrez peut-être envisager de consulter un médecin. 16-24 Vous êtes excessivement somnolent et devriez envisager de consulter un médecin.

La variation moyenne du score sur l'échelle de somnolence d'Epworth par rapport au départ a également été analysée 3, 6 et 12 mois après l'intervention. Les données de l'échelle NOSE et de l'échelle de somnolence d'Epworth ont également été collectées 1 mois après l'intervention.

Les données rapportées ici proviennent de 3M, car 12M n'ont pas été incluses en raison de l'objectif de suivi à long terme du rapport.
6 mois
Échelle de somnolence d'Epworth - 12 mois
Délai: 12 mois

L’ESS évalue la probabilité autodéclarée de somnoler ou de s’endormir dans 8 situations diurnes, avec une probabilité notée Aucune chance (0), Légère (1), Modérée (2) ou Forte chance (3).40 Le total des scores aux 8 questions peut être catégorisé et interprété comme suit : 0-7 Il est peu probable que vous soyez anormalement somnolent. 8-9 Vous souffrez d’une somnolence diurne moyenne. 10-15 Vous pourriez être excessivement somnolent selon la situation. Vous voudrez peut-être envisager de consulter un médecin. 16-24 Vous êtes excessivement somnolent et devriez envisager de consulter un médecin.

La variation moyenne du score sur l'échelle de somnolence d'Epworth par rapport au départ a également été analysée 3, 6 et 12 mois après l'intervention. Les données de l'échelle NOSE et de l'échelle de somnolence d'Epworth ont également été collectées 1 mois après l'intervention.

Les données rapportées ici proviennent de 3M, car 12M n'ont pas été incluses en raison de l'objectif de suivi à long terme du rapport.
12 mois
Échelle de somnolence d'Epworth - 24 mois
Délai: 24mois

L’ESS évalue la probabilité autodéclarée de somnoler ou de s’endormir dans 8 situations diurnes, avec une probabilité notée Aucune chance (0), Légère (1), Modérée (2) ou Forte chance (3).40 Le total des scores aux 8 questions peut être catégorisé et interprété comme suit : 0-7 Il est peu probable que vous soyez anormalement somnolent. 8-9 Vous souffrez d’une somnolence diurne moyenne. 10-15 Vous pourriez être excessivement somnolent selon la situation. Vous voudrez peut-être envisager de consulter un médecin. 16-24 Vous êtes excessivement somnolent et devriez envisager de consulter un médecin.

La variation moyenne du score sur l'échelle de somnolence d'Epworth par rapport au départ a également été analysée 3, 6 et 12 mois après l'intervention. Les données de l'échelle NOSE et de l'échelle de somnolence d'Epworth ont également été collectées 1 mois après l'intervention.

Les données rapportées ici proviennent de 3M, car 12M n'ont pas été incluses en raison de l'objectif de suivi à long terme du rapport.
24mois
Analyse concomitante des médicaments et de l'aide nasale mécanique
Délai: 12 mois
Les médicaments suivis au cours de l'essai étaient les antihistaminiques, les décongestionnants, les inhibiteurs des leucotriènes, les stéroïdes intranasaux, les anticholinergiques et l'immunothérapie. L’utilisation de bandelettes/cônes nasaux a également été suivie.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aerin Medical

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Han, MD, EVMS Medical Group
  • Chercheur principal: Stacey Silvers, MD, Madison ENT

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Première publication (Réel)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTP1006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner