Étude clinique des cellules CAR-iNKT dans le traitement des tumeurs à cellules B récidivantes/réfractaires/à haut risque

Critère d'intégration:

• Patients masculins ou féminins âgés de 5 à 70 ans ;
• Le score ECOG du patient était ≤ 2 et la durée de survie attendue > était de 12 semaines.
• Le patient a été diagnostiqué avec une tumeur à cellules B par un examen pathologique et histologique et n'avait aucune option de traitement efficace, telle qu'une récidive après une chimiothérapie ou une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Soit le patient choisit volontairement la perfusion de cellules CAR-INKT comme premier traitement.

• Les tumeurs à cellules B comprennent les trois types suivants :

  1. la leucémie lymphocytaire aiguë à cellules B (B-ALL);
  2. Lymphome à cellules B inertes (CLL, FL, MZL, LPL, HCL);
  3. Lymphome à cellules B agressif (DLBCL, BL, MCL);

• Sujet:

  1. Les lésions résiduelles subsistent après le traitement primaire et ne conviennent pas à la GCSH (Auto/Allo-GCSH) ;
  2. rechute après réponse complète (CR1) et inadapté à la GCSH allogénique/autologue ;
  3. Patients présentant des facteurs de risque élevés ;
  4. rechute ou pas de rémission après greffe de cellules souches hématopoïétiques ou immunothérapie cellulaire.
• avoir des lésions mesurables ou évaluables ;

• Les principaux tissus et organes du patient fonctionnent bien :

  1. Fonction hépatique : ALT/AST < 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ;
  2. Fonction rénale : créatinine < 220μmol/L ;
  3. Fonction pulmonaire : saturation intérieure en oxygène ≥ 95 % ;
  4. Fonction cardiaque : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 40 %.
• Les patients ou leurs tuteurs légaux participent volontairement et signent le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes qui envisagent de devenir enceintes dans les six mois;
• Maladies infectieuses (par ex. VIH, infection active par hépatite B ou C, tuberculose active, etc.) ;
• GVHD ;
• Signes vitaux anormaux et refus de coopérer à l'examen ;
• Les personnes atteintes de maladie mentale ou mentale qui sont incapables de coopérer avec le traitement et l'évaluation de l'efficacité ;
• Les personnes ayant une constitution allergique élevée ou des antécédents allergiques graves, en particulier celles allergiques à l'IL-2 ;
• Les sujets présentant une infection systémique ou une infection locale sévère ont besoin d'un traitement anti-infectieux ;
• Compliqué avec un dysfonctionnement du cœur, des poumons, du cerveau, du foie, des reins et d'autres organes importants ;
• Toute maladie systémique instable : y compris, mais sans s'y limiter, l'angine de poitrine instable, l'accident vasculaire cérébral ou l'ischémie cérébrale transitoire (dans les 6 mois précédant le dépistage), l'infarctus du myocarde (dans les 6 mois précédant le dépistage), l'insuffisance cardiaque congestive (classification NYHA ≥ III) ;
• Les médecins pensent qu'il existe d'autres raisons de ne pas être inclus dans le traitement.