Klinische studie van CAR-iNKT-cellen bij de behandeling van recidiverende/refractaire/hoog-risico B-celtumoren

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 5-70 jaar;
• De ECOG-score van de patiënt was ≤2 en de verwachte overlevingstijd van > was 12 weken.
• De patiënt werd gediagnosticeerd met B-celtumor door pathologisch en histologisch onderzoek en had geen effectieve behandelingsopties, zoals recidief na chemotherapie of hematopoëtische stamceltransplantatie. Of de patiënt kiest vrijwillig voor het infuus van CAR-INKT-cellen als eerste behandeling.

• B-celtumoren omvatten de volgende drie typen:

  1. B-cel acute lymfatische leukemie (B-ALL);
  2. Inert B-cellymfoom (CLL, FL, MZL, LPL, HCL);
  3. Agressief B-cellymfoom (DLBCL, BL, MCL);

• Onderwerp:

  1. Restlaesies blijven na primaire behandeling en zijn niet geschikt voor HSCT (Auto/Allo-HSCT);
  2. terugval na volledige respons (CR1) en ongeschikt voor allogene/autologe HSCT;
  3. Patiënten met hoge risicofactoren;
  4. terugval of geen remissie na hematopoëtische stamceltransplantatie of cellulaire immunotherapie.
• met meetbare of evalueerbare laesies;

• De belangrijkste weefsels en organen van de patiënt functioneren goed:

  1. Leverfunctie: ALT/AST < 3 keer de bovengrens van normaal (ULN);
  2. Nierfunctie: creatinine < 220μmol/L;
  3. Longfunctie: zuurstofverzadiging binnenshuis ≥95%;
  4. Hartfunctie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥40%.
• Patiënten of hun wettelijke voogden nemen vrijwillig deel en ondertekenen de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende vrouwen, of vrouwen die van plan zijn binnen zes maanden zwanger te worden;
• Infectieziekten (bijv. hiv, actieve hepatitis B- of C-infectie, actieve tuberculose, enz.);
• GVHD;
• Abnormale vitale functies en niet meewerken aan het onderzoek;
• Mensen met een psychische of psychische aandoening die niet kunnen meewerken aan de behandeling en evaluatie van de werkzaamheid;
• Mensen met een hoge allergische constitutie of een ernstige allergische geschiedenis, vooral degenen die allergisch zijn voor IL-2;
• Proefpersonen met een systemische infectie of een ernstige lokale infectie hebben anti-infectietherapie nodig;
• Ingewikkeld met disfunctie van hart, longen, hersenen, lever, nieren en andere belangrijke organen;
• Elke instabiele systemische ziekte: inclusief maar niet beperkt tot instabiele angina pectoris, cerebrovasculair accident of voorbijgaande cerebrale ischemie (binnen 6 maanden voor screening), myocardinfarct (binnen 6 maanden voor screening), congestief hartfalen (NYHA classificatie ≥III);
• Artsen zijn van mening dat er andere redenen zijn om niet bij de behandeling te worden betrokken.