Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'injection de gel HA par rapport à la multicouche (L-PRF) dans la reconstruction de la papille interdentaire

19 juillet 2023 mis à jour par: Aya Elleithy

Efficacité de l'injection de gel d'acide hyaluronique par rapport à la fibrine riche en plaquettes leucocytaires multicouches (L-PRF) dans la reconstruction de la papille interdentaire : un essai clinique contrôlé randomisé

Cette recherche vise à étudier l'efficacité de l'application non invasive d'injection de gel d'acide hyaluronique par rapport à une approche chirurgicale mini-invasive utilisant le L-PRF multicouche à la fois cliniquement et radiographiquement comme modalité de traitement appropriée pour la déficience papillaire interdentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 20 patients recrutés à la clinique externe du département de Médecine Orale, Parodontologie et Diagnostic Oral, Faculté de Médecine Dentaire, Université Ain-Shams et cherchant un traitement pour des triangles noirs pour raison esthétique. Les patients répondant aux critères d'éligibilité sont répartis équitablement et aléatoirement dans deux groupes différents. groupe un Inclus 10 patients qui ont reçu une reconstruction papillaire interdentaire en utilisant plusieurs couches de L-PRF. Groupe deux Inclus 10 patients qui ont reçu une reconstruction papillaire interdentaire en utilisant l'injection de gel d'acide hyaluronique. Dans la phase de suivi, les patients ont été rappelés après 3 et 6 mois d'intervention où une nouvelle mesure clinique des triangles noirs et des photographies et radiographies cliniques numériques standardisées sont effectuées. La hauteur et la surface du triangle noir ont été mesurées et d'autres paramètres cliniques (indice de saignement papillaire modifié, indice gingival, niveau d'attache clinique et profondeur de sondage parodontal) ont été évalués au départ, à 3 mois et à 6 mois. la satisfaction des patients a été évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction des patients (PSQ-18, version abrégée) au départ. la douleur et l'inconfort ont été évalués à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) au départ, puis sur des périodes de 3 et 6 mois. L'échelle d'amélioration esthétique globale (GAIS) a été évaluée à des périodes de 3 mois et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • faculty of Dentistry. Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Les deux sexes âgés de 18 à 45 ans.
  2. Patients systémiquement sains.
  3. Patients avec perte IDP classe I ou II de la zone esthétique des dents antérieures et prémolaires supérieures et inférieures selon la classification de Nordland et Tarnow (Classe I : Présence de la pointe de la papille entre le point de contact interdentaire et le CEJ interproximal)
  4. Présence d'os alvéolaire interdentaire suffisant (c'est-à-dire que la distance verticale entre le point de contact interdentaire et la crête de l'os interdentaire est ≥ 5 mm) qui a été confirmée cliniquement par sondage osseux.
  5. Une bande de tissu kératinisé doit être présente autour des dents de test ≥ 2 mm
  6. Le phénotype parodontal de la zone à traiter est ≥ 2 mm d'épaisseur. La reconstruction chirurgicale de l'IDP est influencée par le phénotype du tissu gingival, le résultat de la reconstruction papillaire est meilleur dans les cas avec une unité gingivale épaisse
  7. Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire et soucieux de l'esthétique et soucieux de passer par la prise en charge des "triangles noirs" par reconstruction des papilles interdentaires en zone esthétique.

Critère d'exclusion:

  1. Dents avec pathologie périapicale aiguë.
  2. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire, une inobservance du traitement et une persistance de l'inflammation gingivale après le traitement de phase I.
  3. Femelles gestantes et allaitantes.
  4. Patients ayant des habitudes para-fonctionnelles ou des causes locales telles que malocclusion, espacement interdentaire, rotation, inclinaison ou encombrement.
  5. Fumeurs, alcooliques ou toxicomanes.
  6. Groupe vulnérable de patients, orphelins, handicapés, détenus ou déficients mentaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gel d'acide hyaluronique
inclura 10 patients subissant une reconstruction non invasive de la papille interdentaire à l'aide d'un gel d'acide hyaluronique injectable
Produit combiné: Gel d'acide hyaluronique
Pour le groupe de gel d'acide hyaluronique : le gel HA a été injecté à 2-3 mm apical de l'extrémité coronale des papilles concernées et l'aiguille a été dirigée de manière coronale avec une angulation de 45 ° par rapport à l'axe long de la dent, et le biseau dirigé apicalement jusqu'à la papille devenu blanchi. L'injection a été administrée au niveau de chaque papille aux intervalles de référence suivants, une semaine et deux semaines.
Autres noms:
  • Gel AH
Comparateur actif: L-PRF multicouche
inclura 10 patients subissant une chirurgie mini-invasive pour la reconstruction de la papille interdentaire à l'aide de membranes L-PRF multicouches
Produit combiné: Membranes L-PRF multicouches
Pour le groupe L-PRF multicouche : une seule incision semi-lunaire est pratiquée dans le vestibule buccal, apical à la jonction muco-gingivale dans la zone interproximale médiane de la papille à traiter. Le tunnelage des incisions a maintenu la hauteur et l'épaisseur totales de la gencive. Des membranes multicouches L-PRF ont été préparées selon le protocole de Pinto immédiatement avant la chirurgie et placées dans le tunnel, puis l'incision a été fermée avec de simples sutures interrompues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La hauteur du triangle noir gingival
Délai: six mois
évaluer l'influence de l'injection de gel d'acide hyaluronique par rapport au L-PRF multicouche sur la hauteur du triangle noir
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la satisfaction des patients à l'aide du questionnaire de satisfaction des patients
Délai: les scores des patients sont évalués au départ immédiatement après la procédure
évaluation de la satisfaction des patients à l'aide du questionnaire de satisfaction des patients (PSQ-18, formulaire court), les patients sont informés de remplir et de signer le questionnaire avec 18 questions pour évaluer leur satisfaction de l'intervention reçue
les scores des patients sont évalués au départ immédiatement après la procédure
Évaluation de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: six mois
Évaluer la perception de la douleur postopératoire du patient pendant la durée du traitement à l'aide de l'échelle NRS (Numeric Pain Rating Scale). Le NRS est une échelle numérique à 11 points allant de « 0 » représentant une douleur extrême (par ex. "pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex. "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable")
six mois
Évaluation de l'apparence esthétique à l'aide du GAIS (échelle globale d'amélioration esthétique)
Délai: six mois
la satisfaction des patients vis-à-vis de leur apparence esthétique sera enregistrée à l'aide de l'échelle d'amélioration esthétique globale avec des plages (1 : détériorée) (2 : inchangé) (3 : amélioré) (4 : très amélioré)
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aya Elleithy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aya Alleithy, teaching assistant, Teaching assistant at Department of Oral medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, A
  • Directeur d'études: Hala Abu El-Ela, proffessor, Professor of Oral Medicine, Periodontology and Oral Diagnosis , Faculty of Dentistry-Ain Shams University & Misr International university
  • Directeur d'études: Susan Sarhan, lecturer, Lecturer of Oral Medicine and Periodontology and Oral diagnosis, Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Première publication (Réel)

20 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDASU-REC 012112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cratérisation papillaire gingivale

Essais cliniques sur Gel d'acide hyaluronique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bangladesh

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner