Diéta és testmozgás hasnyálmirigyrák után (PACE)
Diéta és testmozgás hasnyálmirigyrák után: klinikai és funkcionális eredmények (nem kanonikus WNT jelzés vastag- és végbélrák esetén)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb, reszekálható előbélrákban szenvedő felnőtt, akinél műtétet terveznek (beleértve a "borderline reszekálható"-t is, ha a sebészi kutatók ezt megfelelőnek ítélik), vagy az elmúlt 3 évben fordult elő
- Angol nyelvű
- Az Eastern Cooperative Technology Group (ECOG) teljesítménystátusza 0,1 vagy 2.
- segítség nélkül tud közlekedni
- orvosi engedélyt kaphat
Kizárási kritériumok:
- előbélrák kiújulása
- demencia vagy szerves agy szindróma
- súlyos érzelmi szorongás
- orvosi, pszichológiai vagy szociális jellemzők, amelyek akadályozzák a programtevékenységekben és értékelésekben való teljes körű részvételt
- egy másik rákdiagnózis az elmúlt 5 évben (a bőr- vagy méhnyakrák in situ kivételével).
- az onkológus megtagadja az esetleges vizsgálati részvételre vonatkozó szűrést
- jelenlegi részvétel egy másik gyakorlati próbán
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csak diéta
Az étrendi tanácsadás vizuális kommunikáció (pl. Skype) segítségével történik.
A résztvevők egy számítógépes táblagépet kapnak a beavatkozáshoz, és a résztvevőket randomizálják, hogy diétás tanácsadásban részesüljenek.
|
Az étrendi tanácsadás vizuális kommunikáció (pl. Skype) segítségével történik.
A résztvevők egy számítógépes táblagépet kapnak a beavatkozáshoz, és a résztvevőket randomizálják, hogy diétás tanácsadásban részesüljenek.
|
|
KÍSÉRLETI: Diéta + Edzés
Az étrendi és testmozgási tanácsadás vizuális kommunikáció (pl. Skype) segítségével történik.
A résztvevők egy számítógépes táblagépet kapnak a beavatkozáshoz, és a véletlenszerűen kiválasztott résztvevők diétás és testmozgási tanácsadásban részesülnek, valamint egy fitnesz karkötőt is kapnak, amely megkönnyíti a rákgyógyászati edző által végzett tanácsadást.
|
Az étrendi és testmozgási tanácsadás vizuális kommunikáció (pl. Skype) segítségével történik.
A résztvevők egy számítógépes táblagépet kapnak a beavatkozáshoz, és a résztvevőket randomizálják, hogy diétás és testmozgási tanácsadásban részesüljenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság – Toborzás
Időkeret: Alapvonal
|
A kizárt vagy a részvételt elmulasztó résztvevők száma
|
Alapvonal
|
|
Megvalósíthatóság - A tanulmányi protokoll tevékenységek betartása
Időkeret: 6 hónapos tanulmányi időszak alatt
|
Megvalósíthatósági intézkedés (pl.
a befejezett felmérések százaléka, a befejezett tanácsadások százaléka stb.)
|
6 hónapos tanulmányi időszak alatt
|
|
Megvalósíthatóság – Lemorzsolódási arányok
Időkeret: 6 hónapos tanulmányi időszak alatt
|
A lemorzsolódó vagy kivont résztvevők száma
|
6 hónapos tanulmányi időszak alatt
|
|
Megvalósíthatóság – Káros események
Időkeret: 6 hónapos tanulmányi időszak alatt
|
A személyzet rögzítette
|
6 hónapos tanulmányi időszak alatt
|
|
Megvalósíthatóság – A résztvevők elégedettsége
Időkeret: A 6 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Felmérés
|
A 6 hónapos tanulmányi időszak végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota
Időkeret: 4 időpontban a 6 hónapos vizsgálat során (ha van műtét előtt, műtét után/a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap)
|
Előzetes hatásméret
|
4 időpontban a 6 hónapos vizsgálat során (ha van műtét előtt, műtét után/a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap)
|
|
Életminőség (a rákterápia funkcionális értékelése index segítségével)
Időkeret: 4 időpontban a 6 hónapos vizsgálat során (ha van műtét előtt, műtét után/a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap)
|
Előzetes hatásméret
|
4 időpontban a 6 hónapos vizsgálat során (ha van műtét előtt, műtét után/a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap)
|
|
Objektív fizikai működés
Időkeret: 4 időpontban a 6 hónapos vizsgálat során (ha van műtét előtt, műtét után/a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap)
|
Előzetes hatásméret
|
4 időpontban a 6 hónapos vizsgálat során (ha van műtét előtt, műtét után/a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap)
|
|
CA 19-9 (tumormarkerek)
Időkeret: 4 időpontban a 6 hónapos vizsgálat során (ha van műtét előtt, műtét után/a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap)
|
Feltáró adatok a csoporton belüli és a csoportok közötti (diéta és diéta+edzés) különbségekkel kapcsolatban
|
4 időpontban a 6 hónapos vizsgálat során (ha van műtét előtt, műtét után/a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap)
|
|
A hasnyálmirigyrák kezelésének befejezése
Időkeret: A 6 hónapos vizsgálat végén
|
Feltáró adatok a csoporton belüli és a csoportok közötti (diéta és diéta+edzés) különbségekkel kapcsolatban
|
A 6 hónapos vizsgálat végén
|
|
Túlélési arányok
Időkeret: A 6 hónapos vizsgálat végén
|
Feltáró adatok a csoporton belüli és a csoportok közötti (diéta és diéta+edzés) különbségekkel kapcsolatban
|
A 6 hónapos vizsgálat végén
|
|
A hasnyálmirigyrák kiújulási aránya
Időkeret: A 6 hónapos vizsgálat végén
|
Feltáró adatok a csoporton belüli és a csoportok közötti (diéta és diéta+edzés) különbségekkel kapcsolatban
|
A 6 hónapos vizsgálat végén
|
|
Prognosztikus vér citokin biomarkerek
Időkeret: 4 időpontban a 6 hónapos vizsgálat során (ha van műtét előtt, műtét után/a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap)
|
Feltáró adatok a csoporton belüli és a csoportok közötti (diéta és diéta+edzés) különbségekkel kapcsolatban
|
4 időpontban a 6 hónapos vizsgálat során (ha van műtét előtt, műtét után/a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap)
|
|
Prognosztikus vértumor immunitás biomarkerek
Időkeret: 4 időpontban a 6 hónapos vizsgálat során (ha van műtét előtt, műtét után/a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap)
|
Feltáró adatok a csoporton belüli és a csoportok közötti (diéta és diéta+edzés) különbségekkel kapcsolatban
|
4 időpontban a 6 hónapos vizsgálat során (ha van műtét előtt, műtét után/a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap)
|
|
Viselhető aktivitásmérő (heti percnyi fizikai aktivitás)
Időkeret: 4 időpontban a 6 hónapos vizsgálat során (ha van műtét előtt, műtét után/a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap)
|
Feltáró adatok a csoporton belüli és a csoportok közötti (diéta és diéta+edzés) különbségekkel kapcsolatban
|
4 időpontban a 6 hónapos vizsgálat során (ha van műtét előtt, műtét után/a beavatkozás megkezdése előtt, 3 hónap és 6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F141218007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák
-
NCT07346365Még nincs toborzásERCP utáni hasnyálmirigy-gyulladás | ERCP | A stent elmozdulása | Hasnyálmirigy Stent | Profilaktikus Pancreatic Stent
-
NCT06113016ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT07594678Még nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopecia
-
NCT06999798ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinóma
-
NCT07158021ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinóma
-
NCT07281417ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinóma
-
NCT07590583Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast Carcinoma
-
NCT07460752Még nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma
-
NCT06633926Aktív, nem toborzóAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8
-
NCT06954831ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Mellkarcinóma
Klinikai vizsgálatok a Csak diéta
-
NCT04823299ToborzásPitvarfibrilláció | Rádiófrekvenciás katéteres abláció | Katéteres abláció
-
NCT05618834BefejezveAlzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák
-
NCT02917837BefejezveDiagnosztikai képalkotó felhasználás
-
NCT00701077Megszűnt
-
NCT03832283BefejezveDepresszió | Depressziós zavar, őrnagy
-
NCT01805375BefejezveKrónikus limfocitás leukémia | Indolens B-sejtes limfóma | Waldenström Makroglobulinémia
-
NCT02151903Megszűnt
-
NCT01874288MegszűntB-sejtes non-Hodgkin limfóma
-
NCT06332560ToborzásEndometriózis | Adenomyosis