Ruokavalio ja liikunta haimasyövän jälkeen (PACE)
Ruokavalio ja liikunta haimasyövän jälkeen: Kliiniset ja toiminnalliset tulokset (ei-kanoninen WNT-signalointi paksusuolensyövän hoidossa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi aikuinen, jolla on leikattavissa oleva etusuolen syöpä, jolle suunnitellaan leikkausta (sisältää "resekoitavan rajalla", jos kirurgiset tutkijat pitävät sitä tarkoituksenmukaisena) tai on tapahtunut viimeisen 3 vuoden aikana
- englantia puhuva
- Eastern Cooperative Technology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0,1 tai 2.
- pystyy liikkumaan ilman apua
- voi saada lääkärintodistuksen
Poissulkemiskriteerit:
- etuoman syövän uusiutuminen
- dementia tai orgaaninen aivosyndrooma
- vakava emotionaalinen ahdistus
- lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset ominaisuudet, jotka häiritsevät kykyä osallistua täysimääräisesti ohjelman toimintaan ja arviointiin
- toinen syöpädiagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana (ei sisällä iho- tai kohdunkaulansyöpää in situ).
- onkologi kieltäytyy sallimasta seulontaa mahdollisen tutkimukseen osallistumisen vuoksi
- nykyinen osallistuminen toiseen harjoituskokeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain ruokavalio
Ruokavalioneuvonta toteutetaan visuaalisen viestinnän avulla (esim. Skype).
Osallistujille toimitetaan tietokonetabletti interventiota varten, ja osallistujat satunnaistetaan saamaan ruokavalioneuvontaa.
|
Ruokavalioneuvonta toteutetaan visuaalisen viestinnän avulla (esim. Skype).
Osallistujille toimitetaan tietokonetabletti interventiota varten, ja osallistujat satunnaistetaan saamaan ruokavalioneuvontaa.
|
|
KOKEELLISTA: Ruokavalio + Liikunta
Ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa annetaan visuaalisen viestinnän (esim. Skype) avulla.
Osallistujat saavat interventiota varten tietokonetabletin, jossa osallistujat satunnaistetaan saamaan ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa sekä kuntorannekkeen, joka helpottaa sertifioidun Cancer Exercise Trainer -ohjaajan neuvontaa.
|
Ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa annetaan visuaalisen viestinnän (esim. Skype) avulla.
Osallistujille toimitetaan tietokonetabletti interventiota varten, ja osallistujat satunnaistetaan saamaan ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien määrä, jotka on jätetty pois tai jotka eivät suostuneet osallistumaan
|
Perustaso
|
|
Toteutettavuus - Tutkimusprotokollatoimintojen noudattaminen
Aikaikkuna: Koko 6 kuukauden opiskelujakson ajan
|
Toteutettavuusmitta (esim.
suoritettujen arvioiden prosenttiosuus, suoritettujen neuvontatilaisuuksien prosenttiosuus jne.)
|
Koko 6 kuukauden opiskelujakson ajan
|
|
Toteutettavuus – poistumisprosentit
Aikaikkuna: Koko 6 kuukauden opiskelujakson ajan
|
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tai poistuvat
|
Koko 6 kuukauden opiskelujakson ajan
|
|
Toteutettavuus - Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Koko 6 kuukauden opiskelujakson ajan
|
Henkilökunnan tallentama
|
Koko 6 kuukauden opiskelujakson ajan
|
|
Toteutettavuus - Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden opiskelujakson päätyttyä
|
Kysely
|
6 kuukauden opiskelujakson päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila
Aikaikkuna: 4 ajankohtana 6 kuukauden tutkimuksen aikana (tarvittaessa ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen/ennen toimenpiteen aloittamista, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
Alustava tehosteen koko
|
4 ajankohtana 6 kuukauden tutkimuksen aikana (tarvittaessa ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen/ennen toimenpiteen aloittamista, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
|
Elämänlaatu (arvioitu syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin indeksillä)
Aikaikkuna: 4 ajankohtana 6 kuukauden tutkimuksen aikana (tarvittaessa ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen/ennen toimenpiteen aloittamista, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
Alustava tehosteen koko
|
4 ajankohtana 6 kuukauden tutkimuksen aikana (tarvittaessa ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen/ennen toimenpiteen aloittamista, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
|
Objektiivinen fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 4 ajankohtana 6 kuukauden tutkimuksen aikana (tarvittaessa ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen/ennen toimenpiteen aloittamista, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
Alustava tehosteen koko
|
4 ajankohtana 6 kuukauden tutkimuksen aikana (tarvittaessa ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen/ennen toimenpiteen aloittamista, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
|
CA 19-9 (kasvainmerkit)
Aikaikkuna: 4 ajankohtana 6 kuukauden tutkimuksen aikana (tarvittaessa ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen/ennen toimenpiteen aloittamista, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
Tutkivaa tietoa ryhmien sisäisistä ja välisistä eroista (ruokavalio ja ruokavalio + liikunta).
|
4 ajankohtana 6 kuukauden tutkimuksen aikana (tarvittaessa ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen/ennen toimenpiteen aloittamista, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
|
Haimasyövän hoidon loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta kestäneen tutkimuksen päätteeksi
|
Tutkivaa tietoa ryhmien sisäisistä ja välisistä eroista (ruokavalio ja ruokavalio + liikunta).
|
6 kuukautta kestäneen tutkimuksen päätteeksi
|
|
Selviytymisluvut
Aikaikkuna: 6 kuukautta kestäneen tutkimuksen päätteeksi
|
Tutkivaa tietoa ryhmien sisäisistä ja välisistä eroista (ruokavalio ja ruokavalio + liikunta).
|
6 kuukautta kestäneen tutkimuksen päätteeksi
|
|
Haimasyövän uusiutumisluvut
Aikaikkuna: 6 kuukautta kestäneen tutkimuksen päätteeksi
|
Tutkivaa tietoa ryhmien sisäisistä ja välisistä eroista (ruokavalio ja ruokavalio + liikunta).
|
6 kuukautta kestäneen tutkimuksen päätteeksi
|
|
Prognostiset veren sytokiinien biomarkkerit
Aikaikkuna: 4 ajankohtana 6 kuukauden tutkimuksen aikana (tarvittaessa ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen/ennen toimenpiteen aloittamista, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
Tutkivaa tietoa ryhmien sisäisistä ja välisistä eroista (ruokavalio ja ruokavalio + liikunta).
|
4 ajankohtana 6 kuukauden tutkimuksen aikana (tarvittaessa ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen/ennen toimenpiteen aloittamista, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
|
Prognostiset verikasvaimen immuniteetin biomarkkerit
Aikaikkuna: 4 ajankohtana 6 kuukauden tutkimuksen aikana (tarvittaessa ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen/ennen toimenpiteen aloittamista, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
Tutkivaa tietoa ryhmien sisäisistä ja välisistä eroista (ruokavalio ja ruokavalio + liikunta).
|
4 ajankohtana 6 kuukauden tutkimuksen aikana (tarvittaessa ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen/ennen toimenpiteen aloittamista, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
|
Puettava aktiivisuusmittari (viikoittaiset minuutit fyysistä aktiivisuutta)
Aikaikkuna: 4 ajankohtana 6 kuukauden tutkimuksen aikana (tarvittaessa ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen/ennen toimenpiteen aloittamista, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
Tutkivaa tietoa ryhmien sisäisistä ja välisistä eroista (ruokavalio ja ruokavalio + liikunta).
|
4 ajankohtana 6 kuukauden tutkimuksen aikana (tarvittaessa ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen/ennen toimenpiteen aloittamista, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- F141218007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT01406769ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IVB Vulvar Cancer AJCC v6 ja v7
-
NCT01595061Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7
-
NCT02342587ValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer
-
NCT04169763RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT07621562Ei vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus
-
NCT04539808Aktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8
-
NCT03987217ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8
-
NCT01261520ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeita
Kliiniset tutkimukset Vain ruokavalio
-
NCT03492021ValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiosta
-
NCT00932516Valmis
-
NCT03372187ValmisMultippeliskleroosi
-
NCT01500356ValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitauti
-
NCT01353001ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus
-
NCT00108225Valmis
-
NCT02817074ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Vaskulaarinen dementia | Kognitiivinen heikkeneminen
-
NCT01463878LopetettuSubaraknoidiverenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuoto | Iskeemiset aivohalvaukset | Subduraalinen hematooma