Kost og motion efter kræft i bugspytkirtlen (PACE)
Kost og motion efter kræft i bugspytkirtlen: Kliniske og funktionelle resultater (ikke-kanonisk WNT-signalering ved kolorektal kræft)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen 18 år eller ældre med resecerbar fortarmskræft, for hvem operation er planlagt (inkluderer "borderline resecerbar", hvis det anses for passende af kirurgiske efterforskere) eller er opstået inden for de seneste 3 år
- engelsktalende
- Eastern Cooperative Technology Group (ECOG) præstationsstatus på 0,1 eller 2.
- i stand til at ambulere uden assistance
- i stand til at få lægegodkendelse
Ekskluderingskriterier:
- tilbagefald af tarmkræft
- demens eller organisk hjernesyndrom
- alvorlig følelsesmæssig nød
- medicinske, psykologiske eller sociale egenskaber, der ville forstyrre evnen til fuldt ud at deltage i programaktiviteter og vurderinger
- en anden kræftdiagnose inden for de seneste 5 år (ikke inklusive hud- eller livmoderhalskræft in situ).
- onkolog nægter at tillade screening for eventuel undersøgelsesdeltagelse
- nuværende deltagelse i et andet motionsforsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun diæt
Kostvejledning vil blive leveret ved hjælp af visuel kommunikation (f.eks. Skype).
Deltagerne vil få udleveret en computertablet til interventionen med deltagere randomiseret til at modtage kostvejledning.
|
Kostvejledning vil blive leveret ved hjælp af visuel kommunikation (f.eks. Skype).
Deltagerne vil få udleveret en computertablet til interventionen med deltagere randomiseret til at modtage kostvejledning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kost + motion
Kost- og træningsvejledning vil blive leveret ved hjælp af visuel kommunikation (f.eks. Skype).
Deltagerne vil få udleveret en computertablet til interventionen, hvor deltagerne randomiseres til at modtage kost- og træningsvejledning, som også modtager et fitnessarmbånd for at lette rådgivningen af den certificerede kræfttræningstræner.
|
Kost- og træningsvejledning vil blive leveret ved hjælp af visuel kommunikation (f.eks. Skype).
Deltagerne vil få udleveret en computertablet til interventionen med deltagere randomiseret til at modtage kost- og træningsvejledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed - Rekruttering
Tidsramme: Baseline
|
Antal deltagere udelukket eller ikke accepteret at deltage
|
Baseline
|
|
Gennemførlighed - Overholdelse af undersøgelsesprotokolaktiviteter
Tidsramme: Gennem 6 måneders studieperiode
|
Gennemførlighedsforanstaltning (f.eks.
procent af gennemførte vurderinger, procent af gennemførte rådgivningssessioner osv.)
|
Gennem 6 måneders studieperiode
|
|
Gennemførlighed - Nedslidningsrater
Tidsramme: Gennem 6 måneders studieperiode
|
Antal deltagere, der dropper ud eller trækkes ud
|
Gennem 6 måneders studieperiode
|
|
Feasibility - Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem 6 måneders studieperiode
|
Optaget af personalet
|
Gennem 6 måneders studieperiode
|
|
Gennemførlighed - Deltagertilfredshed
Tidsramme: Ved afslutning af 6 måneders studieperiode
|
Undersøgelse
|
Ved afslutning af 6 måneders studieperiode
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus
Tidsramme: På 4 tidspunkter i løbet af 6 måneders undersøgelsen (før operation, hvis relevant, efter operationen/før start af interventionen, 3 måneder og 6 måneder)
|
Foreløbig effektstørrelse
|
På 4 tidspunkter i løbet af 6 måneders undersøgelsen (før operation, hvis relevant, efter operationen/før start af interventionen, 3 måneder og 6 måneder)
|
|
Livskvalitet (vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy-indekset)
Tidsramme: På 4 tidspunkter i løbet af 6 måneders undersøgelsen (før operation, hvis relevant, efter operationen/før start af interventionen, 3 måneder og 6 måneder)
|
Foreløbig effektstørrelse
|
På 4 tidspunkter i løbet af 6 måneders undersøgelsen (før operation, hvis relevant, efter operationen/før start af interventionen, 3 måneder og 6 måneder)
|
|
Objektiv fysisk funktion
Tidsramme: På 4 tidspunkter i løbet af 6 måneders undersøgelsen (før operation, hvis relevant, efter operationen/før start af interventionen, 3 måneder og 6 måneder)
|
Foreløbig effektstørrelse
|
På 4 tidspunkter i løbet af 6 måneders undersøgelsen (før operation, hvis relevant, efter operationen/før start af interventionen, 3 måneder og 6 måneder)
|
|
CA 19-9 (tumormarkører)
Tidsramme: På 4 tidspunkter i løbet af 6 måneders undersøgelsen (før operation, hvis relevant, efter operationen/før start af interventionen, 3 måneder og 6 måneder)
|
Eksplorative data relateret til forskelle inden for og mellem gruppe (kost og kost+motion).
|
På 4 tidspunkter i løbet af 6 måneders undersøgelsen (før operation, hvis relevant, efter operationen/før start af interventionen, 3 måneder og 6 måneder)
|
|
Afslutning af bugspytkirtelkræftbehandling
Tidsramme: Ved afslutning af 6 måneders undersøgelse
|
Eksplorative data relateret til forskelle inden for og mellem gruppe (kost og kost+motion).
|
Ved afslutning af 6 måneders undersøgelse
|
|
Overlevelsesrater
Tidsramme: Ved afslutning af 6 måneders undersøgelse
|
Eksplorative data relateret til forskelle inden for og mellem gruppe (kost og kost+motion).
|
Ved afslutning af 6 måneders undersøgelse
|
|
Gentagelsesrater for bugspytkirtelkræft
Tidsramme: Ved afslutning af 6 måneders undersøgelse
|
Eksplorative data relateret til forskelle inden for og mellem gruppe (kost og kost+motion).
|
Ved afslutning af 6 måneders undersøgelse
|
|
Prognostiske blodcytokinbiomarkører
Tidsramme: På 4 tidspunkter i løbet af 6 måneders undersøgelsen (før operation, hvis relevant, efter operationen/før start af interventionen, 3 måneder og 6 måneder)
|
Eksplorative data relateret til forskelle inden for og mellem gruppe (kost og kost+motion).
|
På 4 tidspunkter i løbet af 6 måneders undersøgelsen (før operation, hvis relevant, efter operationen/før start af interventionen, 3 måneder og 6 måneder)
|
|
Prognostiske biomarkører for blodtumorimmunitet
Tidsramme: På 4 tidspunkter i løbet af 6 måneders undersøgelsen (før operation, hvis relevant, efter operationen/før start af interventionen, 3 måneder og 6 måneder)
|
Eksplorative data relateret til forskelle inden for og mellem gruppe (kost og kost+motion).
|
På 4 tidspunkter i løbet af 6 måneders undersøgelsen (før operation, hvis relevant, efter operationen/før start af interventionen, 3 måneder og 6 måneder)
|
|
Bærbar aktivitetsmonitor (ugentlige minutter med fysisk aktivitet)
Tidsramme: På 4 tidspunkter i løbet af 6 måneders undersøgelsen (før operation, hvis relevant, efter operationen/før start af interventionen, 3 måneder og 6 måneder)
|
Eksplorative data relateret til forskelle inden for og mellem gruppe (kost og kost+motion).
|
På 4 tidspunkter i løbet af 6 måneders undersøgelsen (før operation, hvis relevant, efter operationen/før start af interventionen, 3 måneder og 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- F141218007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
NCT07336953Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07224802AfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT06389890AfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
NCT04700488SuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT05853198RekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT07047807Rekruttering
-
NCT05947825Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT04365049RekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT05845801RekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT07028424Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
Kliniske forsøg med Kun diæt
-
NCT04200183Ukendt
-
NCT00932516Afsluttet
-
NCT07159659Rekruttering
-
NCT07487857Ikke rekrutterer endnu
-
NCT03372187Afsluttet
-
NCT03071978Afsluttet
-
NCT00931034Afsluttet
-
NCT05861323Aktiv, ikke rekrutterendeÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | Ventilationssvigt
-
NCT02996552RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdom
-
NCT06831331Tilmelding efter invitationReumatoid arthritis (RA)