Kost och träning efter bukspottkörtelcancer (PACE)
Kost och träning efter pankreascancer: kliniska och funktionella resultat (icke-kanonisk WNT-signalering vid kolorektal cancer)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen 18 år eller äldre med resecerbar förtarmscancer för vilken operation är planerad (inkluderar "borderline resecerbar" om det anses lämpligt av kirurgiska utredare) eller har inträffat under de senaste 3 åren
- engelsktalande
- Eastern Cooperative Technology Group (ECOG) prestandastatus på 0,1 eller 2.
- kunna ambulera utan hjälp
- kunna få medicinskt tillstånd
Exklusions kriterier:
- återfall av magcancer
- demens eller organiskt hjärnsyndrom
- allvarlig känslomässig ångest
- medicinska, psykologiska eller sociala egenskaper som skulle störa förmågan att fullt ut delta i programaktiviteter och bedömningar
- annan cancerdiagnos under de senaste 5 åren (exklusive hud- eller livmoderhalscancer in situ).
- onkolog vägrar att tillåta screening för eventuellt deltagande i studien
- aktuellt deltagande i ytterligare ett träningsförsök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endast diet
Kostrådgivning kommer att ges med hjälp av visuell kommunikation (t.ex. Skype).
Deltagarna kommer att få en datorsurfplatta för interventionen med deltagare randomiserade för att få kostrådgivning.
|
Kostrådgivning kommer att ges med hjälp av visuell kommunikation (t.ex. Skype).
Deltagarna kommer att få en datorsurfplatta för interventionen med deltagare randomiserade för att få kostrådgivning.
|
|
EXPERIMENTELL: Kost + träning
Kost- och träningsrådgivning kommer att tillhandahållas med hjälp av visuell kommunikation (t.ex. Skype).
Deltagarna kommer att tillhandahållas en datorsurfplatta för interventionen med deltagare som randomiserats för att få kost- och träningsrådgivning som också får ett fitnessarmband för att underlätta rådgivning av den certifierade cancerträningstränaren.
|
Kost- och träningsrådgivning kommer att tillhandahållas med hjälp av visuell kommunikation (t.ex. Skype).
Deltagarna kommer att tillhandahållas en datorplatta för interventionen med deltagare randomiserade för att få kost- och träningsrådgivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet - Rekrytering
Tidsram: Baslinje
|
Antal deltagare uteslutna eller inte samtycker till att delta
|
Baslinje
|
|
Genomförbarhet - Efterlevnad av studieprotokollaktiviteter
Tidsram: Under 6 månaders studietid
|
Genomförbarhetsåtgärd (t.ex.
procent av slutförda bedömningar, procent av slutförda rådgivningssessioner, etc.)
|
Under 6 månaders studietid
|
|
Genomförbarhet - Avgångsgrader
Tidsram: Under 6 månaders studietid
|
Antal deltagare som hoppar av eller dras ur
|
Under 6 månaders studietid
|
|
Genomförbarhet - Biverkningar
Tidsram: Under 6 månaders studietid
|
Inspelad av personal
|
Under 6 månaders studietid
|
|
Genomförbarhet - Deltagarnöjdhet
Tidsram: Vid slutet av 6 månaders studieperiod
|
Undersökning
|
Vid slutet av 6 månaders studieperiod
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus
Tidsram: Vid 4 tidpunkter under 6-månadersstudien (före operationen om tillämpligt, efter operationen/före påbörjad intervention, 3 månader och 6 månader)
|
Preliminär effektstorlek
|
Vid 4 tidpunkter under 6-månadersstudien (före operationen om tillämpligt, efter operationen/före påbörjad intervention, 3 månader och 6 månader)
|
|
Livskvalitet (bedöms med hjälp av indexet Functional Assessment of Cancer Therapy)
Tidsram: Vid 4 tidpunkter under 6-månadersstudien (före operationen om tillämpligt, efter operationen/före påbörjad intervention, 3 månader och 6 månader)
|
Preliminär effektstorlek
|
Vid 4 tidpunkter under 6-månadersstudien (före operationen om tillämpligt, efter operationen/före påbörjad intervention, 3 månader och 6 månader)
|
|
Objektiv fysisk funktion
Tidsram: Vid 4 tidpunkter under 6-månadersstudien (före operationen om tillämpligt, efter operationen/före påbörjad intervention, 3 månader och 6 månader)
|
Preliminär effektstorlek
|
Vid 4 tidpunkter under 6-månadersstudien (före operationen om tillämpligt, efter operationen/före påbörjad intervention, 3 månader och 6 månader)
|
|
CA 19-9 (tumörmarkörer)
Tidsram: Vid 4 tidpunkter under 6-månadersstudien (före operationen om tillämpligt, efter operationen/före påbörjad intervention, 3 månader och 6 månader)
|
Undersökande data relaterade till skillnader inom och mellan grupp (kost och kost+motion).
|
Vid 4 tidpunkter under 6-månadersstudien (före operationen om tillämpligt, efter operationen/före påbörjad intervention, 3 månader och 6 månader)
|
|
Slutförande av bukspottkörtelcancerbehandling
Tidsram: Efter 6 månaders studie
|
Undersökande data relaterade till skillnader inom och mellan grupp (kost och kost+motion).
|
Efter 6 månaders studie
|
|
Överlevnadsgrad
Tidsram: Efter 6 månaders studie
|
Undersökande data relaterade till skillnader inom och mellan grupp (kost och kost+motion).
|
Efter 6 månaders studie
|
|
Bukspottkörtelcancer återfallsfrekvens
Tidsram: Efter 6 månaders studie
|
Undersökande data relaterade till skillnader inom och mellan grupp (kost och kost+motion).
|
Efter 6 månaders studie
|
|
Prognostiska blodcytokinbiomarkörer
Tidsram: Vid 4 tidpunkter under 6-månadersstudien (före operationen om tillämpligt, efter operationen/före påbörjad intervention, 3 månader och 6 månader)
|
Undersökande data relaterade till skillnader inom och mellan grupp (kost och kost+motion).
|
Vid 4 tidpunkter under 6-månadersstudien (före operationen om tillämpligt, efter operationen/före påbörjad intervention, 3 månader och 6 månader)
|
|
Prognostiska biomarkörer för blodtumörimmunitet
Tidsram: Vid 4 tidpunkter under 6-månadersstudien (före operationen om tillämpligt, efter operationen/före påbörjad intervention, 3 månader och 6 månader)
|
Undersökande data relaterade till skillnader inom och mellan grupp (kost och kost+motion).
|
Vid 4 tidpunkter under 6-månadersstudien (före operationen om tillämpligt, efter operationen/före påbörjad intervention, 3 månader och 6 månader)
|
|
Bärbar aktivitetsmonitor (veckominuter av fysisk aktivitet)
Tidsram: Vid 4 tidpunkter under 6-månadersstudien (före operationen om tillämpligt, efter operationen/före påbörjad intervention, 3 månader och 6 månader)
|
Undersökande data relaterade till skillnader inom och mellan grupp (kost och kost+motion).
|
Vid 4 tidpunkter under 6-månadersstudien (före operationen om tillämpligt, efter operationen/före påbörjad intervention, 3 månader och 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- F141218007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer
-
NCT07336953Har inte rekryterat ännu
-
NCT07224802AvslutadPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT07028424Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT05845801RekryteringPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT07047807RekryteringPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT05947825Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT04365049RekryteringPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT05853198RekryteringPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT04700488UpphängdPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
NCT05669287RekryteringPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
Kliniska prövningar på Endast diet
-
NCT06829420RekryteringStroke | Afasi | Afasi Ej flytande
-
NCT05861323Aktiv, inte rekryterandeAndningssvikt | Åldrande | Koma | Slutet av liv | Ventilationsfel
-
NCT07487857Har inte rekryterat ännu
-
NCT00505219Avslutad
-
NCT02996552RekryteringMitral uppstötningar | Trikuspidal sjukdom
-
NCT05618834AvslutadAlzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar
-
NCT03290768Avslutad
-
NCT05542108Anmälan via inbjudan