Диета и физические упражнения после рака поджелудочной железы (PACE)
Диета и физические упражнения после рака поджелудочной железы: клинические и функциональные результаты (неканоническая передача сигналов WNT при колоректальном раке)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослый в возрасте 18 лет и старше с операбельным раком передней кишки, для которого запланировано хирургическое вмешательство (включая «погранично операбельный», если хирурги сочтут это целесообразным) или которое имело место в течение последних 3 лет
- англоговорящий
- Статус производительности Восточной кооперативной технологической группы (ECOG) 0,1 или 2.
- способен передвигаться без посторонней помощи
- возможность получить медицинскую справку
Критерий исключения:
- рецидив рака передней кишки
- деменция или органический мозговой синдром
- сильный эмоциональный стресс
- медицинские, психологические или социальные характеристики, которые могут помешать полноценному участию в программных мероприятиях и оценках
- другой диагноз рака за последние 5 лет (не включая рак кожи или шейки матки in situ).
- онколог отказывается разрешить скрининг для возможного участия в исследовании
- текущее участие в другом упражнении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только диета
Консультации по диете будут проводиться с использованием визуальной коммуникации (например, Skype).
Участникам будет предоставлен планшетный компьютер для вмешательства, а участники будут рандомизированы для получения рекомендаций по диете.
|
Консультации по диете будут проводиться с использованием визуальной коммуникации (например, Skype).
Участникам будет предоставлен планшетный компьютер для вмешательства, а участники будут рандомизированы для получения рекомендаций по диете.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета + упражнения
Консультации по диете и физическим упражнениям будут предоставляться с использованием визуальной коммуникации (например, Skype).
Участникам будет предоставлен планшетный компьютер для вмешательства, при этом участники будут рандомизированы для получения рекомендаций по диете и упражнениям, а также получат фитнес-браслет для облегчения консультирования сертифицированным тренером по борьбе с раком.
|
Консультации по диете и физическим упражнениям будут предоставляться с использованием визуальной коммуникации (например, Skype).
Участникам будет предоставлен планшетный компьютер для вмешательства, при этом участники будут рандомизированы для получения рекомендаций по диете и упражнениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономическое обоснование - Набор
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество исключенных или не согласившихся участвовать участников
|
Базовый уровень
|
|
Осуществимость - Соблюдение протокольных мероприятий исследования
Временное ограничение: На протяжении 6 месяцев обучения
|
Мера осуществимости (например,
процент завершенных оценок, процент завершенных сеансов консультирования и т. д.)
|
На протяжении 6 месяцев обучения
|
|
Осуществимость — показатели отсева
Временное ограничение: На протяжении 6 месяцев обучения
|
Количество участников, которые выбыли или были отозваны
|
На протяжении 6 месяцев обучения
|
|
Осуществимость - Нежелательные явления
Временное ограничение: На протяжении 6 месяцев обучения
|
Записано персоналом
|
На протяжении 6 месяцев обучения
|
|
Осуществимость - Удовлетворенность участников
Временное ограничение: По завершении 6-месячного периода обучения
|
Опрос
|
По завершении 6-месячного периода обучения
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние деятельности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)
Временное ограничение: В 4 временных точках в течение 6-месячного исследования (до операции, если применимо, после операции/до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев)
|
Предварительный размер эффекта
|
В 4 временных точках в течение 6-месячного исследования (до операции, если применимо, после операции/до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев)
|
|
Качество жизни (оценивается с помощью индекса функциональной оценки терапии рака)
Временное ограничение: В 4 временных точках в течение 6-месячного исследования (до операции, если применимо, после операции/до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев)
|
Предварительный размер эффекта
|
В 4 временных точках в течение 6-месячного исследования (до операции, если применимо, после операции/до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев)
|
|
Объективное физическое функционирование
Временное ограничение: В 4 временных точках в течение 6-месячного исследования (до операции, если применимо, после операции/до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев)
|
Предварительный размер эффекта
|
В 4 временных точках в течение 6-месячного исследования (до операции, если применимо, после операции/до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев)
|
|
CA 19-9 (опухолевые маркеры)
Временное ограничение: В 4 временных точках в течение 6-месячного исследования (до операции, если применимо, после операции/до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев)
|
Исследовательские данные, относящиеся к различиям внутри и между группами (диета и диета + упражнения)
|
В 4 временных точках в течение 6-месячного исследования (до операции, если применимо, после операции/до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев)
|
|
Завершение лечения рака поджелудочной железы
Временное ограничение: По завершении 6-месячного исследования
|
Исследовательские данные, относящиеся к различиям внутри и между группами (диета и диета + упражнения)
|
По завершении 6-месячного исследования
|
|
Показатели выживания
Временное ограничение: По завершении 6-месячного исследования
|
Исследовательские данные, относящиеся к различиям внутри и между группами (диета и диета + упражнения)
|
По завершении 6-месячного исследования
|
|
Частота рецидивов рака поджелудочной железы
Временное ограничение: По завершении 6-месячного исследования
|
Исследовательские данные, относящиеся к различиям внутри и между группами (диета и диета + упражнения)
|
По завершении 6-месячного исследования
|
|
Прогностические биомаркеры цитокинов крови
Временное ограничение: В 4 временных точках в течение 6-месячного исследования (до операции, если применимо, после операции/до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев)
|
Исследовательские данные, относящиеся к различиям внутри и между группами (диета и диета + упражнения)
|
В 4 временных точках в течение 6-месячного исследования (до операции, если применимо, после операции/до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев)
|
|
Прогностические биомаркеры иммунитета к опухолям крови
Временное ограничение: В 4 временных точках в течение 6-месячного исследования (до операции, если применимо, после операции/до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев)
|
Исследовательские данные, относящиеся к различиям внутри и между группами (диета и диета + упражнения)
|
В 4 временных точках в течение 6-месячного исследования (до операции, если применимо, после операции/до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев)
|
|
Носимый монитор активности (еженедельные минуты физической активности)
Временное ограничение: В 4 временных точках в течение 6-месячного исследования (до операции, если применимо, после операции/до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев)
|
Исследовательские данные, относящиеся к различиям внутри и между группами (диета и диета + упражнения)
|
В 4 временных точках в течение 6-месячного исследования (до операции, если применимо, после операции/до начала вмешательства, 3 месяца и 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- F141218007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Панкреатический рак
-
NCT06808412Рекрутинг
-
NCT06855849Еще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement
Клинические исследования Только диета
-
NCT00932516Завершенный
-
NCT01461330Прекращено
-
NCT03545581ЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозы
-
NCT02607241Прекращено
-
NCT05972174Завершенный
-
NCT03169569Завершенный
-
NCT04099849Рекрутинг