Dieta e exercício após câncer de pâncreas (PACE)
Dieta e Exercício Após Câncer de Pâncreas: Resultados Clínicos e Funcionais (Sinalização WNT Não Canônica em Câncer Colorretal)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto com 18 anos de idade ou mais com câncer de intestino anterior ressecável para quem a cirurgia está planejada (inclui "ressecável limítrofe" se considerada apropriada pelos investigadores cirúrgicos) ou ocorreu nos últimos 3 anos
- falando inglês
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Technology Group (ECOG) de 0,1 ou 2.
- capaz de deambular sem ajuda
- capaz de obter autorização médica
Critério de exclusão:
- recorrência de câncer de intestino anterior
- demência ou síndrome cerebral orgânica
- sofrimento emocional grave
- característica médica, psicológica ou social que interferiria na capacidade de participar plenamente das atividades e avaliações do programa
- outro diagnóstico de câncer nos últimos 5 anos (não incluindo câncer de pele ou cervical in situ).
- oncologista se recusa a permitir triagem para possível participação no estudo
- participação atual em outra tentativa de exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Apenas dieta
O aconselhamento dietético será fornecido por meio de comunicação visual (por exemplo, Skype).
Os participantes receberão um tablet de computador para a intervenção com participantes randomizados para receber aconselhamento dietético.
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O aconselhamento dietético será fornecido por meio de comunicação visual (por exemplo, Skype).
Os participantes receberão um tablet de computador para a intervenção com participantes randomizados para receber aconselhamento dietético.
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EXPERIMENTAL: Dieta + Exercício
O aconselhamento sobre dieta e exercícios será fornecido por meio de comunicação visual (por exemplo, Skype).
Os participantes receberão um tablet de computador para a intervenção com os participantes randomizados para receber aconselhamento sobre dieta e exercícios, recebendo também uma pulseira de fitness para facilitar o aconselhamento pelo Treinador de Exercícios para Câncer certificado.
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O aconselhamento sobre dieta e exercícios será fornecido por meio de comunicação visual (por exemplo, Skype).
Os participantes receberão um tablet de computador para a intervenção com participantes randomizados para receber aconselhamento sobre dieta e exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade - Recrutamento
Prazo: Linha de base
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Número de participantes excluídos ou que não concordaram em participar
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Linha de base
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Viabilidade - Adesão às atividades do protocolo do estudo
Prazo: Durante o período de estudo de 6 meses
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Medida de viabilidade (por exemplo,
porcentagem de avaliações concluídas, porcentagem de sessões de aconselhamento concluídas, etc.)
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Durante o período de estudo de 6 meses
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Viabilidade - Taxas de desgaste
Prazo: Durante o período de estudo de 6 meses
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Número de participantes que desistem ou são retirados
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Durante o período de estudo de 6 meses
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Viabilidade - Eventos adversos
Prazo: Durante o período de estudo de 6 meses
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Gravado pela equipe
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Durante o período de estudo de 6 meses
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Viabilidade - Satisfação do participante
Prazo: Na conclusão do período de estudo de 6 meses
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Enquete
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Na conclusão do período de estudo de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Prazo: Em 4 momentos durante o estudo de 6 meses (pré-cirurgia se aplicável, pós-cirurgia/antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses)
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Tamanho do efeito preliminar
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Em 4 momentos durante o estudo de 6 meses (pré-cirurgia se aplicável, pós-cirurgia/antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses)
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Qualidade de vida (avaliada por meio do índice Functional Assessment of Cancer Therapy)
Prazo: Em 4 momentos durante o estudo de 6 meses (pré-cirurgia se aplicável, pós-cirurgia/antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses)
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Tamanho do efeito preliminar
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Em 4 momentos durante o estudo de 6 meses (pré-cirurgia se aplicável, pós-cirurgia/antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses)
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Funcionamento físico objetivo
Prazo: Em 4 momentos durante o estudo de 6 meses (pré-cirurgia se aplicável, pós-cirurgia/antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses)
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Tamanho do efeito preliminar
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Em 4 momentos durante o estudo de 6 meses (pré-cirurgia se aplicável, pós-cirurgia/antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses)
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CA 19-9 (marcadores tumorais)
Prazo: Em 4 momentos durante o estudo de 6 meses (pré-cirurgia se aplicável, pós-cirurgia/antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses)
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Dados exploratórios relacionados a diferenças dentro e entre grupos (dieta e dieta+exercício)
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Em 4 momentos durante o estudo de 6 meses (pré-cirurgia se aplicável, pós-cirurgia/antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses)
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Conclusão do tratamento do câncer de pâncreas
Prazo: Na conclusão do estudo de 6 meses
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Dados exploratórios relacionados a diferenças dentro e entre grupos (dieta e dieta+exercício)
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Na conclusão do estudo de 6 meses
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Taxas de sobrevivência
Prazo: Na conclusão do estudo de 6 meses
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Dados exploratórios relacionados a diferenças dentro e entre grupos (dieta e dieta+exercício)
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Na conclusão do estudo de 6 meses
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Taxas de recorrência do câncer de pâncreas
Prazo: Na conclusão do estudo de 6 meses
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Dados exploratórios relacionados a diferenças dentro e entre grupos (dieta e dieta+exercício)
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Na conclusão do estudo de 6 meses
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Biomarcadores prognósticos de citocinas sanguíneas
Prazo: Em 4 momentos durante o estudo de 6 meses (pré-cirurgia se aplicável, pós-cirurgia/antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses)
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Dados exploratórios relacionados a diferenças dentro e entre grupos (dieta e dieta+exercício)
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Em 4 momentos durante o estudo de 6 meses (pré-cirurgia se aplicável, pós-cirurgia/antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses)
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Biomarcadores prognósticos de imunidade tumoral no sangue
Prazo: Em 4 momentos durante o estudo de 6 meses (pré-cirurgia se aplicável, pós-cirurgia/antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses)
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Dados exploratórios relacionados a diferenças dentro e entre grupos (dieta e dieta+exercício)
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Em 4 momentos durante o estudo de 6 meses (pré-cirurgia se aplicável, pós-cirurgia/antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses)
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Monitor de atividade vestível (minutos semanais de atividade física)
Prazo: Em 4 momentos durante o estudo de 6 meses (pré-cirurgia se aplicável, pós-cirurgia/antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses)
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Dados exploratórios relacionados a diferenças dentro e entre grupos (dieta e dieta+exercício)
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Em 4 momentos durante o estudo de 6 meses (pré-cirurgia se aplicável, pós-cirurgia/antes de iniciar a intervenção, 3 meses e 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- F141218007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Câncer de pâncreas
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NCT07124988Inscrevendo-se por convite
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NCT05403671Ainda não está recrutando
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NCT04290962Retirado
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NCT02985411ConcluídoSobrevivente de cancer
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NCT02699996Concluído
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NCT03148080ConcluídoSobrevivente de cancer
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NCT02832154Concluído
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NCT01593618ConcluídoSobrevivente de cancer
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NCT02559323Concluído
Ensaios clínicos em Somente Dieta
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NCT06831331Inscrevendo-se por conviteArtrite Reumatoide (AR)
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NCT05379270Concluído
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NCT05600829Ativo, não recrutando
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NCT00932516Concluído
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NCT01862484ConcluídoTranstorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
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NCT06611943RecrutamentoHábitos de dieta | Dieta Saudável | Hábitos alimentares | Nutrição, Saudável
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NCT01799096Concluído
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NCT03850600Ativo, não recrutandoGravidez | Doença de Crohn
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NCT06932666ConcluídoDieta Saudável | Análise Respiratória