Dieta i ćwiczenia po raku trzustki (PACE)
Dieta i ćwiczenia po raku trzustki: wyniki kliniczne i funkcjonalne (niekanoniczna sygnalizacja WNT w raku jelita grubego)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły w wieku 18 lat lub starszy z resekcyjnym rakiem jelita grubego, u którego planowana jest operacja (w tym „graniczny resekcyjność”, jeśli badacze uznają to za stosowne) lub wystąpił w ciągu ostatnich 3 lat
- mówiący po angielsku
- Status wydajności Eastern Cooperative Technology Group (ECOG) 0,1 lub 2.
- w stanie poruszać się bez pomocy
- możliwość uzyskania zwolnienia lekarskiego
Kryteria wyłączenia:
- nawrót raka jelita grubego
- otępienie lub organiczny zespół mózgowy
- ciężki stres emocjonalny
- cecha medyczna, psychologiczna lub społeczna, która przeszkadzałaby w pełnym uczestnictwie w działaniach i ocenach programu
- inna diagnoza raka w ciągu ostatnich 5 lat (z wyłączeniem raka skóry lub raka in situ szyjki macicy).
- onkolog odmawia zgody na badanie przesiewowe pod kątem ewentualnego udziału w badaniu
- aktualny udział w innej próbie wysiłkowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko dieta
Poradnictwo dietetyczne będzie realizowane za pomocą komunikacji wizualnej (np. Skype).
Uczestnicy otrzymają tablet komputerowy na potrzeby interwencji, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do poradnictwa dietetycznego.
|
Poradnictwo dietetyczne będzie realizowane za pomocą komunikacji wizualnej (np. Skype).
Uczestnicy otrzymają tablet komputerowy na potrzeby interwencji, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do poradnictwa dietetycznego.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta + Ćwiczenia
Porady dotyczące diety i ćwiczeń będą dostarczane za pomocą komunikacji wizualnej (np. Skype).
Uczestnicy otrzymają tablet komputerowy na potrzeby interwencji, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do poradnictwa w zakresie diety i ćwiczeń fizycznych, a także otrzymają bransoletkę fitness, aby ułatwić doradztwo przez certyfikowanego trenera ćwiczeń onkologicznych.
|
Porady dotyczące diety i ćwiczeń będą dostarczane za pomocą komunikacji wizualnej (np. Skype).
Uczestnicy otrzymają tablet komputerowy do interwencji, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do poradnictwa dietetycznego i ćwiczeń fizycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność - Rekrutacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba uczestników wykluczonych lub niewyrażających zgody na udział
|
Linia bazowa
|
|
Wykonalność - Przestrzeganie czynności z protokołu badania
Ramy czasowe: Przez 6 miesięcy studiów
|
Miara wykonalności (np.
procent zakończonych ocen, procent zakończonych sesji doradczych itp.)
|
Przez 6 miesięcy studiów
|
|
Wykonalność — wskaźniki ścieralności
Ramy czasowe: Przez 6 miesięcy studiów
|
Liczba uczestników, którzy rezygnują lub zostali wycofani
|
Przez 6 miesięcy studiów
|
|
Wykonalność – Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Przez 6 miesięcy studiów
|
Nagrane przez personel
|
Przez 6 miesięcy studiów
|
|
Wykonalność — satysfakcja uczestników
Ramy czasowe: Na zakończenie 6-miesięcznego okresu studiów
|
Ankieta
|
Na zakończenie 6-miesięcznego okresu studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Ramy czasowe: W 4 punktach czasowych podczas 6-miesięcznego badania (przed operacją, jeśli dotyczy, po operacji/przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
Wstępna wielkość efektu
|
W 4 punktach czasowych podczas 6-miesięcznego badania (przed operacją, jeśli dotyczy, po operacji/przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
|
Jakość życia (oceniana za pomocą wskaźnika Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu)
Ramy czasowe: W 4 punktach czasowych podczas 6-miesięcznego badania (przed operacją, jeśli dotyczy, po operacji/przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
Wstępna wielkość efektu
|
W 4 punktach czasowych podczas 6-miesięcznego badania (przed operacją, jeśli dotyczy, po operacji/przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
|
Obiektywne funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: W 4 punktach czasowych podczas 6-miesięcznego badania (przed operacją, jeśli dotyczy, po operacji/przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
Wstępna wielkość efektu
|
W 4 punktach czasowych podczas 6-miesięcznego badania (przed operacją, jeśli dotyczy, po operacji/przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
|
CA 19-9 (markery nowotworowe)
Ramy czasowe: W 4 punktach czasowych podczas 6-miesięcznego badania (przed operacją, jeśli dotyczy, po operacji/przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
Dane eksploracyjne dotyczące różnic wewnątrz i między grupami (dieta i dieta + ćwiczenia).
|
W 4 punktach czasowych podczas 6-miesięcznego badania (przed operacją, jeśli dotyczy, po operacji/przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
|
Zakończenie leczenia raka trzustki
Ramy czasowe: Na zakończenie 6-miesięcznego badania
|
Dane eksploracyjne dotyczące różnic wewnątrz i między grupami (dieta i dieta + ćwiczenia).
|
Na zakończenie 6-miesięcznego badania
|
|
Współczynniki przeżycia
Ramy czasowe: Na zakończenie 6-miesięcznego badania
|
Dane eksploracyjne dotyczące różnic wewnątrz i między grupami (dieta i dieta + ćwiczenia).
|
Na zakończenie 6-miesięcznego badania
|
|
Wskaźniki nawrotów raka trzustki
Ramy czasowe: Na zakończenie 6-miesięcznego badania
|
Dane eksploracyjne dotyczące różnic wewnątrz i między grupami (dieta i dieta + ćwiczenia).
|
Na zakończenie 6-miesięcznego badania
|
|
Prognostyczne biomarkery cytokin we krwi
Ramy czasowe: W 4 punktach czasowych podczas 6-miesięcznego badania (przed operacją, jeśli dotyczy, po operacji/przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
Dane eksploracyjne dotyczące różnic wewnątrz i między grupami (dieta i dieta + ćwiczenia).
|
W 4 punktach czasowych podczas 6-miesięcznego badania (przed operacją, jeśli dotyczy, po operacji/przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
|
Prognostyczne biomarkery odporności na nowotwory krwi
Ramy czasowe: W 4 punktach czasowych podczas 6-miesięcznego badania (przed operacją, jeśli dotyczy, po operacji/przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
Dane eksploracyjne dotyczące różnic wewnątrz i między grupami (dieta i dieta + ćwiczenia).
|
W 4 punktach czasowych podczas 6-miesięcznego badania (przed operacją, jeśli dotyczy, po operacji/przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
|
Poręczny monitor aktywności (tygodniowe minuty aktywności fizycznej)
Ramy czasowe: W 4 punktach czasowych podczas 6-miesięcznego badania (przed operacją, jeśli dotyczy, po operacji/przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
Dane eksploracyjne dotyczące różnic wewnątrz i między grupami (dieta i dieta + ćwiczenia).
|
W 4 punktach czasowych podczas 6-miesięcznego badania (przed operacją, jeśli dotyczy, po operacji/przed rozpoczęciem interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- F141218007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
NCT07126561Jeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
NCT07542405Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome
-
NCT04585724WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT04279561ZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT04285671Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8
-
NCT05398302RekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT04928820ZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT02830165ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7
-
NCT02364557ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór złośliwy z przerzutami do kręgosłupa | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT03366103ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy płuc w stadium IV AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy płuca stopnia III, przez American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7
Badania kliniczne na Tylko dieta
-
NCT07424326Jeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków (AF)
-
NCT06831331Rejestracja na zaproszenieReumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
-
NCT03372187Zakończony
-
NCT02402985ZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny x
-
NCT06546033RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywany
-
NCT04297553ZakończonyPCOS | Transfer embrionów | IVM
-
NCT06687096ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjenta
-
NCT07540845RekrutacyjnyChirurgia | Jelita grubego | Opieka pooperacyjna | Nawyki dietetyczne
-
NCT00379548ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębia