Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony szénhidráttartalmú étrend hatása az 1-es típusú gyermekkori cukorbetegségben

2022. június 23. frissítette: Sara Duffus, Vanderbilt University Medical Center

Az alacsony szénhidráttartalmú étrend hatása a glikémiás szabályozásra és a lipidekre 1-es típusú gyermekkori cukorbetegségben

Az étrendi szénhidrátfogyasztás kulcsfontosságú tényező, amely befolyásolja az 1-es típusú diabetes mellitusban (T1DM) szenvedő betegek posztprandiális glikémiáját. Mivel a posztprandiális glükóz-kirándulások nagymértékben befolyásolják a hemoglobin A1c-t (HbA1c), az étkezés utáni hiperglikémia enyhítésére irányuló terápiás megközelítések nagy jelentőséggel bírnak. A szénhidrátok mennyisége és forrása minden más étrendi tényezőnél jobban befolyásolja a posztprandiális glikémiát. Ezek az eredmények fiziológiai alapként szolgálnak a szénhidrát-korlátozott étrend iránti növekvő érdeklődéshez a T1DM kezelésében, annak ellenére, hogy az American Diabetes Association (ADA) irányelvei nem javasolják a teljes szénhidrátbevitel napi 130 gramm alá történő korlátozását. Bár az esetsorok és a prospektív tanulmányok azt sugallják, hogy az alacsony szénhidráttartalmú étrend (LCD) jelentősen javítja a T1DM-ben szenvedő felnőttek HbA1c-értékét, a gyermekkori T1DM-populációra vonatkozó adatok korlátozottak. A kutatók egy randomizált, prospektív kísérleti tanulmányt fognak végezni, amelyben a glikémiás kontrollt, a lipidémiát és az életminőséget (QOL) értékelik gyermekkori T1DM-betegeknél egy LCD-n.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
39

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 12 hónapja diagnosztizálták a T1DM-et
  • 13-21 éves korig
  • Az inzulin teljes napi adagja 0,5-1,25 egység/kg/nap
  • Az inzulinpumpa és a CGM jelenlegi használata
  • HbA1c 7% és 10% között
  • Tanner 3-5. szakasz a fizikális vizsgálaton
  • A résztvevő vagy a résztvevő szülője okostelefont használ
  • Tud olvasni és beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Diabéteszes ketoacidózis (DKA) bármely epizódja az elmúlt 12 hónapban
  • Súlyos hipoglikémiás epizód (amely más személy segítségét igényli, beleértve a kómát, görcsrohamokat vagy olyan epizódokat, amelyek más személy által adott glukagont, iv. dextrózt vagy orális szénhidrátot igényelnek) az elmúlt 12 hónapban
  • Bármilyen korábbi abnormális éhgyomri lipidpanel (LDL > 130)
  • További étkezési korlátozások
  • Súlycsökkentő vagy egyéb korlátozó diéta után
  • Az inzulintól eltérő gyógyszerek vagy kiegészítők használata a vércukorszint szabályozására
  • Gyógyszerek vagy egyéb kiegészítők alkalmazása a lipidszint csökkentésére
  • Terhesség vagy szoptatás
  • A hemoglobinopathia története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Alacsony szénhidráttartalmú diéta
A kutatók az Orvostudományi Intézet becsült energiaszükségletének megfelelő izokalóriatartalmú étrendet írnak elő. Az LCD-beavatkozás résztvevői a teljes napi bevitel 25-35%-át szénhidrátból, 45-65%-át zsírból és 10-30%-át fehérjéből fogyasztják.
Egyéb: Diétás beavatkozás
A kutatók az Orvostudományi Intézet becsült energiaszükségletének megfelelő izokalóriatartalmú étrendet írnak elő, változó makrotápanyag-tartalommal minden csoportban.
Aktív összehasonlító: Szabványos szénhidrát diéta
A kutatók az Orvostudományi Intézet becsült energiaszükségletének megfelelő izokalóriatartalmú étrendet írnak elő. Az SCD-beavatkozás résztvevői a teljes napi kalóriabevitel 45-65%-át szénhidrátból, 25-35%-át zsírból és 10-30%-át fehérjéből fogyasztják.
Egyéb: Diétás beavatkozás
A kutatók az Orvostudományi Intézet becsült energiaszükségletének megfelelő izokalóriatartalmú étrendet írnak elő, változó makrotápanyag-tartalommal minden csoportban.
Nincs beavatkozás: Nincsenek étrendi ajánlások
Ez a csoport kontrollként fog szolgálni, amely ugyanannyi oktatásban részesül, mint az LCD és SCD csoport, hogy általános diabéteszkezelést tanítson, de konkrét étrendi ajánlások nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c változása
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
A HbA1c (%) változását a kiindulási értéktől 12 hétig mérik
Alaphelyzet a 12. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 70-140 mg/dl glikémiás célértékben eltöltött idő százaléka
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Az idő százalékát a résztvevők által viselt folyamatos glükózmonitorból gyűjtött adatok alapján számítják ki. A T1DM résztvevőit folyamatos glükózmonitor (CGM) használatára oktatták a glikémia monitorozására a vizsgálat során. A résztvevőknek bemutatták, hogyan tölthetnek fel CGM-adatokat egy HIPAA- és FDA-kompatibilis felhőalapú, adatintegrációs platformra elemzés céljából.
Alaphelyzet a 12. hétig
A 140 mg/dl glikémiás célérték felett eltöltött idő százaléka
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Az idő százalékát a résztvevők által viselt folyamatos glükózmonitorból gyűjtött adatok alapján számítják ki. A T1DM résztvevőit folyamatos glükózmonitor (CGM) használatára oktatták a glikémia monitorozására a vizsgálat során. A résztvevőknek bemutatták, hogyan tölthetnek fel CGM-adatokat egy HIPAA- és FDA-kompatibilis felhőalapú, adatintegrációs platformra elemzés céljából.
Alaphelyzet a 12. hétig
A 70 mg/dl glikémiás célérték alatt eltöltött idő százaléka
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Az idő százalékát a résztvevők által viselt folyamatos glükózmonitorból gyűjtött adatok alapján számítják ki. A T1DM résztvevőit folyamatos glükózmonitor (CGM) használatára oktatták a glikémia monitorozására a vizsgálat során. A résztvevőknek bemutatták, hogyan tölthetnek fel CGM-adatokat egy HIPAA- és FDA-kompatibilis felhőalapú, adatintegrációs platformra elemzés céljából.
Alaphelyzet a 12. hétig
A hipoglikémiában eltöltött idő százaléka 50 mg/dl alatt
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
Az idő százalékát a résztvevők által viselt folyamatos glükózmonitorból gyűjtött adatok alapján számítják ki. A T1DM résztvevőit folyamatos glükózmonitor (CGM) használatára oktatták a glikémia monitorozására a vizsgálat során. A résztvevőknek bemutatták, hogyan tölthetnek fel CGM-adatokat egy HIPAA- és FDA-kompatibilis felhőalapú, adatintegrációs platformra elemzés céljából.
Alaphelyzet a 12. hétig
Az átlagos vércukorszint változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Az átlagos vércukorszint változását a résztvevők által viselt folyamatos glükózmonitorból gyűjtött adatokból számítják ki. A T1DM résztvevőit folyamatos glükózmonitor (CGM) használatára oktatták a glikémia monitorozására a vizsgálat során. A résztvevőknek bemutatták, hogyan tölthetnek fel CGM-adatokat egy HIPAA- és FDA-kompatibilis felhőalapú, adatintegrációs platformra elemzés céljából.
Kiindulási állapot 12 hétig
Változás a vércukorszint szórásában
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A vércukorszint szórásának változását a résztvevők által viselt folyamatos glükózmonitorból gyűjtött adatokból számítják ki. A T1DM résztvevőit folyamatos glükózmonitor (CGM) használatára oktatták a glikémia monitorozására a vizsgálat során. A résztvevőknek bemutatták, hogyan tölthetnek fel CGM-adatokat egy HIPAA- és FDA-kompatibilis felhőalapú, adatintegrációs platformra elemzés céljából.
Kiindulási állapot 12 hétig
Az átlagos teljes napi inzulindózis változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Az átlagos teljes napi inzulinadagot a résztvevők inzulinpumpa használatából származó adatok alapján számítják ki. A T1DM résztvevőket inzulinpumpa használatára oktatták az inzulin beadásához a vizsgálat során. Az utasítások között szerepelt az összes inzulin inzulinpumpával történő beadása, és az elfogyasztott összes szénhidrát feljegyzése az inzulinpumpába. A T1DM résztvevőit utasították, hogyan töltsék fel az inzulinpumpa adatait egy HIPAA és FDA-kompatibilis felhőalapú, adatintegrációs platformra elemzés céljából.
Kiindulási állapot 12 hétig
Az átlagos napi inzulin bolusmennyiség változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Az inzulin napi átlagos bolusmennyiségét a résztvevők inzulinpumpa használatából származó adatok alapján számítják ki. A T1DM résztvevőket inzulinpumpa használatára oktatták az inzulin beadásához a vizsgálat során. Az utasítások között szerepelt az összes inzulin inzulinpumpával történő beadása, és az elfogyasztott összes szénhidrát feljegyzése az inzulinpumpába. A T1DM résztvevőit utasították, hogyan töltsék fel az inzulinpumpa adatait egy HIPAA és FDA-kompatibilis felhőalapú, adatintegrációs platformra elemzés céljából.
Kiindulási állapot 12 hétig
Az átlagos napi inzulin alapmennyiség változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A napi átlagos inzulin alapmennyiséget a résztvevők inzulinpumpa használatából származó adatokból gyűjtötték ki. A T1DM résztvevőket inzulinpumpa használatára oktatták az inzulin beadásához a vizsgálat során. Az utasítások között szerepelt az összes inzulin inzulinpumpával történő beadása, és az elfogyasztott összes szénhidrát feljegyzése az inzulinpumpába. A T1DM résztvevőit utasították, hogyan töltsék fel az inzulinpumpa adatait egy HIPAA és FDA-kompatibilis felhőalapú, adatintegrációs platformra elemzés céljából.
Kiindulási állapot 12 hétig
Az alacsony sűrűségű lipoprotein részecskeszám változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Az alacsony sűrűségű lipoprotein részecskék (LDL-P) számát közvetlenül mérjük mágneses magrezonancia (NMR) spektroszkópiával.
Kiindulási állapot 12 hétig
A nagy sűrűségű lipoprotein részecskeszám változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A nagy sűrűségű lipoprotein részecskék (HDL-P) számát közvetlenül mérjük mágneses magrezonancia (NMR) spektroszkópiával.
Kiindulási állapot 12 hétig
Változás a kis, alacsony sűrűségű lipoprotein részecskeszámban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A kis sűrűségű lipoprotein részecskék (LDL-P) számát közvetlenül mérjük mágneses magrezonancia (NMR) spektroszkópiával.
Kiindulási állapot 12 hétig
Az alacsony sűrűségű lipoprotein méretének változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Az alacsony sűrűségű lipoprotein részecskék (LDL-P) méretét közvetlenül mérjük mágneses magrezonancia (NMR) spektroszkópiával.
Kiindulási állapot 12 hétig
A szérum ketonok koncentrációjának változása (béta-hidroxi-butirát)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A változást a szérum ketonok (béta-hidroxi-butirát) koncentrációjának különbségével mérjük
Kiindulási állapot 12 hétig
A gyermekgyógyászati ​​életminőség-leltár (PedsQL) diabétesz modul pontszámának változása
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
A PedsQL 3.0 Teen Report (13-18 éves korosztály) 28 elemből áll. A tételskálázás egy 5 pontos skála 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig). A lehetséges pontszámok teljes tartománya 0-112 A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelez.
Alaphelyzet a 12. hétig
A cukorbetegség okozta terhek változása a cukorbetegség problémás területei szerint: Teen Version (PAID-T) jelentés
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hétig
A cukorbetegség terhét a Problématerületek a Diabetesben (PAID-T) szülői jelentés segítségével mérték, amely azt méri, hogy mennyire zavaróak a napi problémák az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők számára. A he PAID-T egy 26 tételből álló mérőszám, amelyet egy likert skálán egytől hatosig pontoznak, és a teljes lehetséges skálapontszám 26-156 között mozog. Az alacsonyabb pontszám kisebb terhelést jelent.
Alaphelyzet a 12. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Vanderbilt University Medical Center

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Justin M Gregory, MD, MSCI, Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2019. november 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2019. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. június 23.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 190851

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Diétás beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése