Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähähiilihydraattisen ruokavalion vaikutus lasten tyypin 1 diabetekseen

torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Sara Duffus, Vanderbilt University Medical Center

Vähähiilihydraattisen ruokavalion vaikutus sokeritasapainoon ja lipideihin tyypin 1 diabeteksessa

Hiilihydraattien kulutus ruokavaliossa on keskeinen tekijä, joka vaikuttaa aterian jälkeiseen glykemiaan potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM). Koska aterian jälkeiset glukoosiretket vaikuttavat syvästi hemoglobiini A1c:hen (HbA1c), terapeuttiset lähestymistavat aterian jälkeisen hyperglykemian lieventämiseksi ovat erittäin tärkeitä. Hiilihydraattien määrä ja lähde vaikuttavat aterian jälkeiseen glykemiaan enemmän kuin mikään muu ruokavalion tekijä. Nämä havainnot toimivat fysiologisena perustana kasvavalle kiinnostukselle hiilihydraattirajoitteisia ruokavalioita kohtaan T1DM:n hoidossa huolimatta American Diabetes Associationin (ADA) ohjeista, jotka estävät rajoittamasta hiilihydraattien kokonaissaannin alle 130 grammaan päivässä. Vaikka tapaussarjat ja prospektiiviset tutkimukset viittaavat siihen, että vähähiilihydraattiset ruokavaliot (LCD) parantavat merkittävästi T1DM:ää sairastavien aikuisten HbA1c:tä, tiedot lasten T1DM-populaatiosta ovat rajalliset. Tutkijat suorittavat satunnaistetun prospektiivisen pilottitutkimuksen, jossa arvioidaan nestekidenäytöllä verensokerin hallintaa, lipidemiaa ja elämänlaatua (QOL) T1DM-lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
39

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T1DM diagnosoitu vähintään 12 kuukauden ajan
  • Ikä 13-21 vuotta
  • Kokonaisvuorokausiannos insuliinia 0,5-1,25 yksikköä/kg/vrk
  • Nykyinen insuliinipumpun ja CGM:n käyttö
  • HbA1c 7–10 %
  • Tanner vaiheet 3-5 fyysisessä kokeessa
  • Osallistuja tai osallistujan vanhempi käyttää älypuhelinta
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa diabeettisen ketoasidoosin (DKA) jakso viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa vakava hypoglykemia (määritelty toisen henkilön avun vaatimiseksi, mukaan lukien kooma, kohtaukset tai jaksot, jotka vaativat toisen henkilön antamaa glukagonia, IV dekstroosia tai suun kautta otettavaa hiilihydraattia) viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa aikaisempi epänormaali paaston lipidipaneeli (LDL > 130)
  • Lisäruokavaliorajoitukset
  • Painonpudotuksen tai muuten rajoittavan ruokavalion noudattaminen
  • Muiden lääkkeiden tai lisäravinteiden kuin insuliinin käyttö verensokerin säätelyyn
  • Lääkkeiden tai muiden lisäravinteiden käyttö lipidien alentamiseksi
  • Raskaus tai imetys
  • Hemoglobinopatian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
Tutkijat määräävät isokalorisia ruokavalioita, jotka vastaavat Lääketieteen laitoksen arvioitua energian tarvetta. LCD-interventioon osallistujat kuluttavat 25-35 % päivittäisestä kokonaissaannista hiilihydraatteja, 45-65 % rasvaa ja 10-30 % proteiinia.
Muut: Ruokavalion interventio
Tutkijat määräävät isokalorisia ruokavalioita, jotka vastaavat Lääketieteen laitoksen arvioitua energian tarvetta vaihtelevilla makroravintoainepitoisuuksilla jokaiselle ryhmälle.
Active Comparator: Normaali hiilihydraattiruokavalio
Tutkijat määräävät isokalorisia ruokavalioita, jotka vastaavat Lääketieteen laitoksen arvioitua energian tarvetta. SCD-interventioon osallistujat kuluttavat 45-65 % päivittäisestä kokonaiskaloreista hiilihydraateista, 25-35 % rasvasta ja 10-30 % proteiinista.
Muut: Ruokavalion interventio
Tutkijat määräävät isokalorisia ruokavalioita, jotka vastaavat Lääketieteen laitoksen arvioitua energian tarvetta vaihtelevilla makroravintoainepitoisuuksilla jokaiselle ryhmälle.
Ei väliintuloa: Ei ravitsemussuosituksia
Tämä ryhmä toimii kontrollina, joka saa saman määrän koulutusistuntoja kuin LCD- ja SCD-ryhmä opettaakseen yleistä diabeteksen hallintaa, mutta ilman erityisiä ruokavaliosuosituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
HbA1c:n (%) muutos mitataan lähtötasosta 12 viikkoon
Lähtötilanne viikolle 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus ajasta, joka vietettiin glykeemisessä tavoitteessa 70–140 mg/dl
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Prosenttiosuus ajasta lasketaan osallistujien käyttämästä jatkuvasta glukoosimittarista kerätyistä tiedoista. T1DM:n osallistujia opastettiin käyttämään jatkuvaa glukoosimittaria (CGM) glykemian seurantaan tutkimuksen aikana. Osallistujille näytettiin, kuinka CGM-tiedot ladataan HIPAA- ja FDA-yhteensopivalle pilvipohjaiselle tietojen integrointialustalle analysointia varten.
Lähtötilanne viikkoon 12
Prosenttiosuus ajasta, joka ylittää glykeemisen tavoitteen 140 mg/dl
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Prosenttiosuus ajasta lasketaan osallistujien käyttämästä jatkuvasta glukoosimittarista kerätyistä tiedoista. T1DM:n osallistujia opastettiin käyttämään jatkuvaa glukoosimittaria (CGM) glykemian seurantaan tutkimuksen aikana. Osallistujille näytettiin, kuinka CGM-tiedot ladataan HIPAA- ja FDA-yhteensopivalle pilvipohjaiselle tietojen integrointialustalle analysointia varten.
Lähtötilanne viikkoon 12
Prosenttiosuus ajasta, joka vietettiin alle glykeemisen tavoitteen 70 mg/dl
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Prosenttiosuus ajasta lasketaan osallistujien käyttämästä jatkuvasta glukoosimittarista kerätyistä tiedoista. T1DM:n osallistujia opastettiin käyttämään jatkuvaa glukoosimittaria (CGM) glykemian seurantaan tutkimuksen aikana. Osallistujille näytettiin, kuinka CGM-tiedot ladataan HIPAA- ja FDA-yhteensopivalle pilvipohjaiselle tietojen integrointialustalle analysointia varten.
Lähtötilanne viikkoon 12
Prosenttiosuus hypoglykemiassa käytetystä ajasta alle 50 mg/dl
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Prosenttiosuus ajasta lasketaan osallistujien käyttämästä jatkuvasta glukoosimittarista kerätyistä tiedoista. T1DM:n osallistujia opastettiin käyttämään jatkuvaa glukoosimittaria (CGM) glykemian seurantaan tutkimuksen aikana. Osallistujille näytettiin, kuinka CGM-tiedot ladataan HIPAA- ja FDA-yhteensopivalle pilvipohjaiselle tietojen integrointialustalle analysointia varten.
Lähtötilanne viikkoon 12
Muutos keskimääräisessä verensokerissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Keskimääräisen verensokerin muutos lasketaan osallistujien käyttämästä jatkuvasta glukoosimittarista kerätyistä tiedoista. T1DM:n osallistujia opastettiin käyttämään jatkuvaa glukoosimittaria (CGM) glykemian seurantaan tutkimuksen aikana. Osallistujille näytettiin, kuinka CGM-tiedot ladataan HIPAA- ja FDA-yhteensopivalle pilvipohjaiselle tietojen integrointialustalle analysointia varten.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos verensokerin keskihajonnassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Muutos verensokerin keskihajonnassa lasketaan osallistujien käyttämästä jatkuvasta glukoosimittarista kerätyistä tiedoista. T1DM:n osallistujia opastettiin käyttämään jatkuvaa glukoosimittaria (CGM) glykemian seurantaan tutkimuksen aikana. Osallistujille näytettiin, kuinka CGM-tiedot ladataan HIPAA- ja FDA-yhteensopivalle pilvipohjaiselle tietojen integrointialustalle analysointia varten.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä insuliiniannoksessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Keskimääräinen päivittäinen insuliinin kokonaisannos lasketaan osallistujien insuliinipumpun käytöstä keräämien tietojen perusteella. T1DM:n osallistujille opastettiin insuliinipumpun käyttöä insuliinin antamiseen tutkimuksen aikana. Ohjeisiin kuului kaiken insuliinin antaminen insuliinipumpun kautta ja kaikkien kulutettujen hiilihydraattien kirjaaminen insuliinipumppuun. T1DM:n osallistujia opastettiin lataamaan insuliinipumpun tiedot HIPAA- ja FDA-yhteensopivalle pilvipohjaiselle tietojen integrointialustalle analysointia varten.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos keskimääräisessä insuliinin bolusmäärässä päivässä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Keskimääräinen bolusinsuliinin määrä päivässä lasketaan osallistujien insuliinipumpun käytöstä keräämistä tiedoista. T1DM:n osallistujille opastettiin insuliinipumpun käyttöä insuliinin antamiseen tutkimuksen aikana. Ohjeisiin kuului kaiken insuliinin antaminen insuliinipumpun kautta ja kaikkien kulutettujen hiilihydraattien kirjaaminen insuliinipumppuun. T1DM:n osallistujia opastettiin lataamaan insuliinipumpun tiedot HIPAA- ja FDA-yhteensopivalle pilvipohjaiselle tietojen integrointialustalle analysointia varten.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos insuliinin keskimääräisessä perusmäärässä päivässä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Keskimääräinen insuliinin perusmäärä päivässä lasketaan osallistujien insuliinipumpun käytöstä keräämistä tiedoista. T1DM:n osallistujille opastettiin insuliinipumpun käyttöä insuliinin antamiseen tutkimuksen aikana. Ohjeisiin kuului kaiken insuliinin antaminen insuliinipumpun kautta ja kaikkien kulutettujen hiilihydraattien kirjaaminen insuliinipumppuun. T1DM:n osallistujia opastettiin lataamaan insuliinipumpun tiedot HIPAA- ja FDA-yhteensopivalle pilvipohjaiselle tietojen integrointialustalle analysointia varten.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos matalatiheyksisten lipoproteiinien hiukkasten lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Matalatiheyksisten lipoproteiinipartikkelien (LDL-P) lukumäärä mitataan suoraan käyttämällä ydinmagneettista resonanssia (NMR) spektroskopiaa.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos korkeatiheyksisten lipoproteiinien hiukkasten lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
HDL-P:n (High Density Lipoprotein Particles) lukumäärä mitataan suoraan käyttämällä ydinmagneettista resonanssispektroskopiaa (NMR).
Perustaso 12 viikkoon
Pienen matalatiheyksisen lipoproteiinin hiukkasluvun muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Pienten matalatiheyksisten lipoproteiinipartikkelien (LDL-P) lukumäärä mitataan suoraan käyttämällä ydinmagneettista resonanssia (NMR) spektroskopiaa.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos matalatiheyksisten lipoproteiinien koossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Matalatiheyksisten lipoproteiinihiukkasten (LDL-P) koko mitataan suoraan käyttämällä ydinmagneettista resonanssia (NMR) spektroskopiaa.
Perustaso 12 viikkoon
Seerumin ketonipitoisuuden muutos (beta-hydroksibutyraatti)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Muutos mitataan seerumin ketonipitoisuuksien erona (beta-hydroksibutyraatti)
Perustaso 12 viikkoon
Muutos lasten elämänlaatukartoituksen (PedsQL) diabetesmoduulin pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
PedsQL 3.0 Teen Report (13–18-vuotiaat) koostuu 28 kohteesta. Kohteiden skaalaus on 5-pisteinen asteikko 0 (ei koskaan) 4 (melkein aina). Mahdollinen kokonaispistemäärä 0-112 Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne viikolle 12
Diabetestaakan muutos diabeteksen ongelma-alueilla mitattuna: Teen Version (PAID-T) -raportti
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Diabetestaakkaa mitattiin käyttämällä diabeteksen ongelma-alueita (PAID-T) -vanhempien raporttia, joka mittaa, kuinka kiusallisia päivittäiset ongelmat ovat tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille. He PAID-T on 26 kohdan mitta, joka pisteytetään likert-asteikolla yhdestä kuuteen ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 26-156. Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän taakkaa.
Lähtötilanne viikolle 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Justin M Gregory, MD, MSCI, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 190851

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia