Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een koolhydraatarm dieet bij pediatrische diabetes type 1

23 juni 2022 bijgewerkt door: Sara Duffus, Vanderbilt University Medical Center

Impact van een koolhydraatarm dieet op glykemische controle en lipiden bij pediatrische diabetes type 1

Koolhydraatconsumptie via de voeding is een sleutelfactor die postprandiale glycemie beïnvloedt bij patiënten met diabetes mellitus type 1 (T1DM). Omdat postprandiale glucose-excursies een diepgaande invloed hebben op hemoglobine A1c (HbA1c), zijn therapeutische benaderingen om postprandiale hyperglycemie te verminderen van groot belang. De hoeveelheid en de bron van koolhydraten hebben meer invloed op postprandiale glycemie dan welke andere voedingsfactor dan ook. Deze bevindingen dienen als de fysiologische basis voor een groeiende belangstelling voor koolhydraatbeperkte diëten bij de behandeling van T1DM, ondanks richtlijnen van de American Diabetes Association (ADA) die het beperken van de totale inname van koolhydraten tot minder dan 130 gram per dag ontmoedigen. Hoewel casusreeksen en prospectieve studies suggereren dat koolhydraatarme diëten (LCD) de HbA1c significant verbeteren voor volwassenen met T1DM, zijn de gegevens over de pediatrische T1DM-populatie beperkt. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde prospectieve pilotstudie uitvoeren om de glykemische controle, lipidemie en kwaliteit van leven (QOL) bij pediatrische T1DM-patiënten op een LCD te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
39

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met T1DM gedurende ten minste 12 maanden
  • Leeftijd 13 tot 21 jaar
  • Totale dagelijkse dosis insuline 0,5 tot 1,25 eenheden/kg/dag
  • Huidig ​​gebruik van een insulinepomp en CGM
  • HbA1c tussen 7% en 10%
  • Tanner stadium 3 tot 5 op lichamelijk onderzoek
  • Gebruik van smartphone door deelnemer of ouder van deelnemer
  • Engels kunnen lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Elke episode van diabetische ketoacidose (DKA) in de afgelopen 12 maanden
  • Elke episode van ernstige hypoglykemie (gedefinieerd als het vereisen van hulp van een andere persoon, inclusief coma, epileptische aanvallen of episodes waarbij glucagon, intraveneuze dextrose of orale koolhydraten door een andere persoon moesten worden toegediend) in de afgelopen 12 maanden
  • Elk eerder abnormaal nuchter lipidenpaneel (LDL> 130)
  • Aanvullende dieetbeperkingen
  • Na een gewichtsverlies of anderszins restrictief dieet
  • Gebruik van andere medicijnen of supplementen dan insuline om de bloedglucose onder controle te houden
  • Gebruik van medicijnen of andere supplementen om de lipiden te verlagen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Geschiedenis van hemoglobinopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Koolhydraatarm Dieet
De onderzoekers zullen isocalorische diëten voorschrijven die gelijk zijn aan de geschatte energiebehoefte van het Institute of Medicine. Deelnemers aan de LCD-interventie zullen 25-35% van de totale dagelijkse inname uit koolhydraten consumeren, 45-65% uit vet en 10-30% uit eiwit.
Ander: Dieetinterventie
De onderzoekers zullen isocalorische diëten voorschrijven die gelijk zijn aan de geschatte energiebehoefte van het Institute of Medicine met een variërend gehalte aan macronutriënten in elke groep.
Actieve vergelijker: Standaard koolhydraatdieet
De onderzoekers zullen isocalorische diëten voorschrijven die gelijk zijn aan de geschatte energiebehoefte van het Institute of Medicine. Deelnemers aan de SCD-interventie zullen 45-65% van de totale dagelijkse calorie-inname uit koolhydraten consumeren, 25-35% uit vet en 10-30% uit eiwit.
Ander: Dieetinterventie
De onderzoekers zullen isocalorische diëten voorschrijven die gelijk zijn aan de geschatte energiebehoefte van het Institute of Medicine met een variërend gehalte aan macronutriënten in elke groep.
Geen tussenkomst: Geen voedingsaanbevelingen
Deze groep zal dienen als controlegroep die hetzelfde aantal voorlichtingssessies krijgt als de LCD- en SCD-groep om algemene diabetesbehandeling aan te leren, maar zonder specifieke voedingsaanbevelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
De verandering in HbA1c (%) wordt gemeten vanaf de basislijn tot 12 weken
Basislijn tot week 12

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage tijd besteed aan het glycemische doel van 70 - 140 mg/dL
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Percentage tijd wordt berekend op basis van gegevens die zijn verzameld van de continue glucosemonitor die door deelnemers wordt gedragen. T1DM-deelnemers kregen instructies over het gebruik van een continue glucosemonitor (CGM) voor het monitoren van glycemie tijdens het onderzoek. Deelnemers kregen te zien hoe ze CGM-gegevens kunnen uploaden naar een HIPAA- en FDA-compatibel cloudgebaseerd gegevensintegratieplatform voor analyse.
Basislijn tot week 12
Percentage tijd besteed boven de glycemische doelstelling van 140 mg/dL
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Percentage tijd wordt berekend op basis van gegevens die zijn verzameld van de continue glucosemonitor die door deelnemers wordt gedragen. T1DM-deelnemers kregen instructies over het gebruik van een continue glucosemonitor (CGM) voor het monitoren van glycemie tijdens het onderzoek. Deelnemers kregen te zien hoe ze CGM-gegevens kunnen uploaden naar een HIPAA- en FDA-compatibel cloudgebaseerd gegevensintegratieplatform voor analyse.
Basislijn tot week 12
Percentage tijd besteed onder de glycemische doelstelling van 70 mg/dL
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Percentage tijd wordt berekend op basis van gegevens die zijn verzameld van de continue glucosemonitor die door deelnemers wordt gedragen. T1DM-deelnemers kregen instructies over het gebruik van een continue glucosemonitor (CGM) voor het monitoren van glycemie tijdens het onderzoek. Deelnemers kregen te zien hoe ze CGM-gegevens kunnen uploaden naar een HIPAA- en FDA-compatibel cloudgebaseerd gegevensintegratieplatform voor analyse.
Basislijn tot week 12
Percentage tijd besteed aan hypoglykemie onder 50 mg/dL
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Percentage tijd wordt berekend op basis van gegevens die zijn verzameld van de continue glucosemonitor die door deelnemers wordt gedragen. T1DM-deelnemers kregen instructies over het gebruik van een continue glucosemonitor (CGM) voor het monitoren van glycemie tijdens het onderzoek. Deelnemers kregen te zien hoe ze CGM-gegevens kunnen uploaden naar een HIPAA- en FDA-compatibel cloudgebaseerd gegevensintegratieplatform voor analyse.
Basislijn tot week 12
Verandering in gemiddelde bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Verandering in gemiddelde bloedglucose wordt berekend op basis van gegevens die zijn verzameld van de continue glucosemonitor die door deelnemers wordt gedragen. T1DM-deelnemers kregen instructies over het gebruik van een continue glucosemonitor (CGM) voor het monitoren van glycemie tijdens het onderzoek. Deelnemers kregen te zien hoe ze CGM-gegevens kunnen uploaden naar een HIPAA- en FDA-compatibel cloudgebaseerd gegevensintegratieplatform voor analyse.
Basislijn tot 12 weken
Verandering in de standaarddeviatie van de bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Verandering in de standaarddeviatie van de bloedglucose wordt berekend op basis van gegevens die zijn verzameld van de continue glucosemonitor die door deelnemers wordt gedragen. T1DM-deelnemers kregen instructies over het gebruik van een continue glucosemonitor (CGM) voor het monitoren van glycemie tijdens het onderzoek. Deelnemers kregen te zien hoe ze CGM-gegevens kunnen uploaden naar een HIPAA- en FDA-compatibel cloudgebaseerd gegevensintegratieplatform voor analyse.
Basislijn tot 12 weken
Verandering in gemiddelde totale dagelijkse dosis insuline
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De gemiddelde totale dagelijkse dosis insuline wordt berekend op basis van gegevens die door deelnemers zijn verzameld door het gebruik van een insulinepomp. T1DM-deelnemers kregen instructies over het gebruik van een insulinepomp voor de toediening van insuline tijdens het onderzoek. Instructies waren onder meer het toedienen van alle insuline via de insulinepomp en het registreren van alle geconsumeerde koolhydraten in de insulinepomp. T1DM-deelnemers kregen instructies over het uploaden van insulinepompgegevens naar een HIPAA- en FDA-conform cloudgebaseerd gegevensintegratieplatform voor analyse.
Basislijn tot 12 weken
Verandering in gemiddelde bolushoeveelheid insuline per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De gemiddelde bolushoeveelheid insuline per dag wordt berekend op basis van gegevens die door deelnemers zijn verzameld bij het gebruik van een insulinepomp. T1DM-deelnemers kregen instructies over het gebruik van een insulinepomp voor de toediening van insuline tijdens het onderzoek. Instructies waren onder meer het toedienen van alle insuline via de insulinepomp en het registreren van alle geconsumeerde koolhydraten in de insulinepomp. T1DM-deelnemers kregen instructies over het uploaden van insulinepompgegevens naar een HIPAA- en FDA-conform cloudgebaseerd gegevensintegratieplatform voor analyse.
Basislijn tot 12 weken
Verandering in gemiddelde basale hoeveelheid insuline per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De gemiddelde basale hoeveelheid insuline per dag wordt berekend op basis van gegevens die door deelnemers zijn verzameld door het gebruik van een insulinepomp. T1DM-deelnemers kregen instructies over het gebruik van een insulinepomp voor de toediening van insuline tijdens het onderzoek. Instructies waren onder meer het toedienen van alle insuline via de insulinepomp en het registreren van alle geconsumeerde koolhydraten in de insulinepomp. T1DM-deelnemers kregen instructies over het uploaden van insulinepompgegevens naar een HIPAA- en FDA-conform cloudgebaseerd gegevensintegratieplatform voor analyse.
Basislijn tot 12 weken
Verandering in het aantal lipoproteïnen met lage dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Het aantal Low Density Lipoprotein Particles (LDL-P) wordt direct gemeten met behulp van nucleaire magnetische resonantie (NMR) spectroscopie.
Basislijn tot 12 weken
Verandering in het aantal deeltjes met hoge dichtheid lipoproteïnen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Het aantal High Density Lipoprotein Particles (HDL-P) wordt direct gemeten met behulp van nucleaire magnetische resonantie (NMR) spectroscopie.
Basislijn tot 12 weken
Verandering in het aantal kleine lipoproteïnen met lage dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Het aantal Small Low Density Lipoprotein Particles (LDL-P) wordt direct gemeten met behulp van nucleaire magnetische resonantie (NMR) spectroscopie.
Basislijn tot 12 weken
Verandering in lipoproteïnegrootte met lage dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De grootte van Low Density Lipoprotein Particles (LDL-P) wordt direct gemeten met behulp van nucleaire magnetische resonantie (NMR) spectroscopie.
Basislijn tot 12 weken
Verandering in concentratie van serumketonen (bèta-hydroxybutyraat)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Verandering wordt gemeten door verschil in concentratie van serumketonen (beta-hydroxybutyraat)
Basislijn tot 12 weken
Verandering in score van Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Diabetes Module
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
Het PedsQL 3.0 Teen Report (13-18 jaar) bestaat uit 28 items. Itemschaling is een 5-puntsschaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd). Het totaal mogelijke bereik van scores 0-112 Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Basislijn tot week 12
Verandering in diabeteslast zoals gemeten door de probleemgebieden in diabetes: tienerversie (PAID-T) rapport
Tijdsspanne: Basislijn tot week 12
De diabeteslast werd gemeten met behulp van het Problem Areas in Diabetes (PAID-T) ouderrapport, een maatstaf voor hoe hinderlijk dagelijkse problemen zijn voor adolescenten met diabetes type 1. De hij PAID-T is een 26-itemmaat die wordt gescoord op een Likert-schaal van één tot zes met een totaal mogelijke schaalscore van 26-156. Een lagere score staat voor minder belasting.
Basislijn tot week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Justin M Gregory, MD, MSCI, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
18 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 juni 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 190851

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Klinische onderzoeken op Dieetinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen