Az erlotinibbel végzett orális vorinosztát-kombináció I/II. fázisa NSCLC-betegeknél, akik EGFR-mutációval rendelkeznek DP-vel az erlotinib után.

Bevételi kritériumok:

1. Szövettanilag igazolt NSCLC
2. Előrehaladott IIIB stádium diagnózisa pleurális folyadékkal vagy IV NSCLC-vel
3. A betegség korábbi progressziója >= 3 hónapos Erlotinib-kezelés után. Az előző hónapban el kell viselnie a napi 150 mg-os erlotinib adagot.
4. Mutációkat mutattak ki az epidermális növekedési faktor receptoron (EGFR) az Exon 19-en vagy Exon 21-en (az Exon 19 mutációk, amelyeket kereten belüli deléciók jellemeznek (747-750), és az Exon 21 mutációi, amelyek L858R szubsztitúciót eredményeznek).
5. Legalább 18 éves.
6. Mérhető betegség, amelyet legalább egy olyan elváltozás jelenléte határoz meg, amely legalább egy dimenzióban pontosan mérhető a RECIST irányelvek alapján.
7. Legalább 4 héttel minden korábbi nagyobb műtét vagy sugárkezelés után, és megfelelően felépültek a toxicitásokból és/vagy szövődményekből
8. ECOG teljesítmény állapota 0-tól 2-ig
9. Megfelelő csontvelő-működés a telepstimuláló faktorok jelenlegi alkalmazása nélkül.
10. Megfelelő koagulációs funkció.
11. Megfelelő májműködés
12. Megfelelő veseműködés
13. Nem sterilizált premenopauzás nőknél terhességi tesztet kell végezni, és a betegnek bele kell egyeznie a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alkalmazásába. A férfi betegeknek bele kell állniuk a megfelelő fogamzásgátlási módszer használatába.
14. Elérhető időszakos vérminta elemzésekhez, vizsgálatokkal kapcsolatos értékelésekhez. 15. A páciens képes megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

16. A páciens képes elolvasni, megérteni és kitölteni a vizsgálati kérdőíveket.

Kizárási kritériumok:

1. A beteget bármilyen indikációra bármilyen vizsgálati szerrel kezelték a vizsgálati kezelést követő 4 héten belül.
2. Olyan beteg, akit korábban Vorinostattal vagy bármely más HDAC-gátlóval kezeltek bármilyen indikációra az elmúlt 30 napban.
3. A beteg kórtörténetében túlérzékenység vagy intolerancia szerepel az erlotinibbel szemben.
4. A beteg aktív fertőzésben szenved, vagy 2 hétig intravénás antibiotikumot, vírusellenes vagy gombaellenes gyógyszert kapott
5. Tünetekkel járó központi idegrendszeri metasztázisokkal rendelkező beteg kortikoszteroid kezeléssel vagy anélkül.
6. Az orális gyógyszerek szedésének és/vagy tolerálásának képtelensége.
7. A beteg ismert aktív hepatitis B vagy C fertőzésben (HIV) HIV-vel összefüggő rosszindulatú daganatban szenved.
8. Terhes vagy szoptató.
9. Beteg, akinek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség szerepel, műtéten esett át
10. Kontrollálatlan állapotú beteg, vagy olyan körülmények, amelyek korlátozhatják a vizsgálat teljesítését.
11. Rosszindulatú daganat az anamnézisben, kivéve az inaktív, nem melanómás bőrrákot és/vagy a méhnyak in situ karcinómáját, vagy más szolid daganatot, amelyet gyógyítólag kezeltek, és a vizsgálatba való felvétel előtt legalább 5 évig a kiújulás bizonyítéka nélkül.
12. A betegnek vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszerei vagy egyéb, a CYP3A4-et befolyásoló gyógyszerei voltak, amelyeket nem lehet abbahagyni az adagolás 1. napja előtt, és a vizsgálat során a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 2 hétig nem lehet abbahagyni.